《罗氏Roche-cobas-e-411CN质控程序-SOP》由会员分享，可在线阅读，更多相关《罗氏Roche-cobas-e-411CN质控程序-SOP（7页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、罗氏cobse 1分析系统质控程序文献编号编 写 者审 核者批 准 者.目的规范罗氏coas e4全自动生化分析仪的质控操作程序,以保证检查成果的精确性。.范畴合用于实验室常规检测项目3.责任每日有关人员负责罗氏cobas e 11全自动免疫分析仪的所有测定项目的室内质量控制工作，并对失控成果及因素进行分析和解决，XX负责人对所有项目的质量控制工作进行监督。质量目的的制定根据实验室规定，设定质量目的。5.质控成果的判断规则该检测系统采用其定值质控，故可直接使用其靶值。若无文献规定的则使用自带原则差，可以按照厂家给定的靶值作为本实验室的规定,按照室内质控的常规规则,超过2D为警告,超过3D为失控
2、。6 有关程序6.1 质控品的分类及准备质控物使用德国罗氏诊断公司配套质控物,涉及：免疫通用质控品、肿瘤通用质控品等。除液体质控物外，干粉质控品用去离子水按规定溶解。充足溶解后用子弹头塑料管等适合材料分装,每只02l左右(根据项目多少分装）放在-冻存,后来每次解冻一只作为当天的质控物。6.2 质控参数的录入.2.1 装载罗氏原装质控物参数6.2.1.1 在“待机”状态下，选择质控安装;.2.1.将质控品条码卡插入条码卡阅读位:条码面背向操作者,完全插入至底部；6.2.1.3点击“扫描条形码卡”按键及弹出窗口的“确认”键,执行扫描,扫描成功可听到嘀声,系统返回“待机”状态，此时方可取出条码卡;6
3、2.4如有其他质控品条码卡需扫描，则反复上述环节、3；6.2 装载非罗氏原装质控物参数6.221在“待机”状体下,选择“质控”“安装”,.222 在左边的列表选择一种空白位置,选择“添加”.2.3 输入需要的信息，点击“拟定”6.22.4选择“项目分派”,将此非罗氏原装质控物可以做的项目选中,并输入相应的靶值和SD值。6.3 激活项目 仪器默认将所有项目自动激活,若有的项目无需激活，光标选上需失活的项目，点“失活”。若没有失活项目,此环节可忽视。64 质控品位置的安排（与校准物位置安排方式相似)进入 质控 质控品，点位置分派,从左面列表选定质控品，在右面列表选定质控架,点分派,将质控品安排入相应的位置,点拟定。如需从某个位置移走质控品，则选择后点移除。.5 选择质控项目6.5.1在质控状态界面，选定项目后点选择,再点保存，将质控品放入定义好的位置，点开始开始,仪器开始质控。.6 查看质控成果66.1 进入质控运营状态界面，查看所有项目质控运营状况6.6.2进入质控单次界面，查看单个项目质控运营状况.63 进入质控累积，查看单个项目质控累积
