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1、-分析报告一:市场分析报告基因检测是通过血液、其他体液或细胞对DNA进行检测的技术,是取被检测者脱落的口腔黏膜细胞或其他组织细胞,扩增其基因信息后,通过特定设备对被检测者细胞中的DNA分子信息作检测,分析它所含有的各种基因情况,从而使人们能了解自己的基因信息,预知身体患疾病的风险,从而通过改善自己的生活环境和生活习惯,避免或延缓疾病的发生。中国基因检测行业发展现状分析与发展趋势预测报告(2016-2020年)可以为药物治疗提供指导。截至*应用最广泛的基因检测是新生儿遗传性疾病的检测、遗传疾病的诊断和*些常见病的辅助诊断。截至*有1000多种遗传性疾病可以通过基因检测技术做出诊断。据中国调研报告
2、网发布的中国基因检测行业发展现状分析与发展趋势预测报告(2016-2020年)显示,基因检测行业在我国起步比较早,近年来发展迅猛,未来发展前景不可估量。中国大约有1/5人口需要疾病易感基因检测,有3亿人口。市场销售额估计有几千亿元人民币,这一产业足以成就5-10个超10亿元的大型基因检测企业,千万元以上的相关企业将多达50个。而*年以来,我国关于基因检测行业的监管政策频出,行业将走向规化运行。中国基因检测行业发展现状分析与发展趋势预测报告(2016-2020年)是对基因检测行业进行全面的阐述和论证,对研究过程中所获取的资料进行全面系统的整理和分析,通过图表、统计结果及文献资料,或以纵向的发展过
3、程,或横向类别分析提出论点、分析论据,进行论证。中国基因检测行业发展现状分析与发展趋势预测报告(2016-2020年)如实地反映了基因检测行业客观情况,一切叙述、说明、推断、引用恰如其分,文字、用词表达准确,概念表述科学化。中国基因检测行业发展现状分析与发展趋势预测报告(2016-2020年)揭示了基因检测市场潜在需求与机会,为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信及科学的决策依据,同时对银行信贷部门也具有极大的参考价值二:本公司简介1.乐土精准医疗是由乐土投资集团投资,顶尖海归和本土人才创办的、旨在为中国广大健康人群及肿瘤、心血管疾病、慢性病(如糖尿病、高血等
4、)、自身免疫病等人群提供最优质的分子诊断分析,以及世界领先的精准个体化治疗方案和健康管理的高端服务型技术企业。以最新一代基因检测为核心技术平台,以圳乐土精准医学研究院为国际技术转化平台,以乐土精准医疗产业基金为资本支撑平台,整合中美技术、人才、资金和资源,打造一个立足中国、面向全球的精准医疗产品研究和产业生态系统。2. 乐土精准医疗已经在、义乌、等地成立分公司和第三方临床检验中心,并将向全国大中城市稳步推进,计划在三年以在省会以上城市和当地医疗机构建立联合实验室和检测中心。同时在美国硅谷、波士顿等热点地区也在筹建研发中心。3.三大战略平台-科技投资平台:形成横跨中美两国的一流科技投资平台,聚焦
5、于包括下一代测序与芯片平台、基因编辑、先进免疫治疗在的精准医疗检测及治疗领域。-技术转化平台:以乐土精准医学研究院为技术转化平台具体载体,拓宽与卫计委、CFDA、医疗系统等机构及微医、保险公司等业领头羊的合作;建设包括专家、孵化器、信息系统、配套设施、政府资助在的技术转化所需软硬件条件;落实大学、地方政府科研合作项目。-产品研发平台:开发一系列面向消费者及临床的产品。长期目标:建设一个相对全面的产品生态系统,覆盖精准医疗的检测端和治疗端。三:本公司所做产品在行业中的优势(Strengths)在2015年中国癌症新增病例万,每天万新增病例癌症的死亡率万例,每天75000例,但对于肿瘤治疗目前的手
6、段有放射治疗、化学药物治疗、手术,但是这三种治疗方法对身体都有一定的伤害,例如放射治疗首先对人身体伤害极大,免疫力急剧下降,肿瘤再复发转移可能性增大,其次就是人基因存在差异,要去代和清除能力不同,毒副作用大小不同,不能千人同药、同量;化学药物治疗,首先它杀死病灶附近正常细胞,杀伤彻底与否无法评估,容易复发转移,其次就是造成部门肿瘤细胞深度突变,治疗针对性下降,也容易复发转移,在一定的程度下,还需要结合手术和化疗才能缓解癌症手术,首先将病灶切除后,无法判断及清楚少量转移并寄生其他部位的癌细胞,也较容易复发转移,其次手术极有可能导致少量癌细胞脱落在伤口,引起复发,在手术结束后,还要结合化药和放射治
7、疗才能最终缓解病情,不论那一项治疗对身体都有大大小小的伤害,并且没有精准的对应治疗本公司利用精准NGS测序,对所做产品进行精准检测,首先正对明确引起细胞癌变的基因设计引物,进行采集原始样本-样本前处理-DNA提取-文库构建-杂交捕获-上机测序-数据分析-基因注释-报告生成,客服将报告发放到客户手中,通过医学解读部门的人进行准确的解读,让客户更加了解自己的报告容,可针对明确引起癌细胞的基因设计治疗药物,药物进入体特异性选择癌细胞突变位点结合并发生作用,通过靶向药物治疗进行精准治疗。四:本公司在市场上的劣势(weaknesses)首先组织结构的部因素,目前组织结构建立比较完善,但是并没有达到最好,
8、公司组织结构还需进行更详细的规划和管理,将各部门更加明确化和管理化。其次研发团队需进一步的扩大,在原有成熟技术的基础上再引进新的技术进行开发更优秀的产品,让团队变得更加强大。最后就是市场上关于二代测序用于精准医疗上的大大小小企业越来越多,市场竞争越来越大,还需我们的增加销售团队。五:机会(opportunities)及挑战(threats)分析二代测序技术兼通量和准确度优势,有望引领分子诊断方法革新,分子诊断仪器产品的研发,瓶颈不在于技术二在于政策对创新产品的鼓励,国家目前已开辟创新通道,受理审批周期也大大缩短,不同发展阶段的分子诊断技术都有特定的应用场景,随着NGS成本的下降,商业模式的丰富
9、,传统的分子诊断方法将受到挑战。基因测序市场的细分领域,包括了仪器、耗材、测序服务、数据处理、终端应用等多个方面,如下图所示:上游:仪器试剂耗材中游:测序服务(样品制备、检测和分析),信息分析(大数据存储、解读、共享)下游:终端用户(应用场景)上游:仪器技术壁垒最高且形成寡头垄断格局,试剂耗材国企业有一定机会,二代测序市场主流测序平台主要是四大家IlluminaIonTorrent/LifeTechnologies (2014年被Thermo Fisher收购)、454 Life Sciences/Roche、 Pacific Biosciences。Genomeweb 2013 度年全球测序
10、仪器市场调查显示:Illumina 占据了全球测序仪器市场71%的份额,Life technologies 则排名第二分得16%的市场份额,罗氏和PacBio 则以10%和3%分列第三和第四位。前两家测序仪公司的全球市场占有率接近90%,基因测序仪行业已经形成寡头垄断的格局。国的三大家华大基因、达安基因、贝瑞和康和仪器供应商合作,已经在仪器和试剂层面均获得注册证。从盈利模式角度看,仪器未来不排除出现免费赠送,主要赢利点从试剂耗材及服务端获得,因此国企业在试剂和服务端突破的可能性最大。测序试剂、耗材、检测项目的开发,国企业已经开始有所布局。2014年7月,华大基因的新一代测序产品也获得了CFDA
11、的批准,包括BGISEQ-100、BGISEQ-1000,以及胎儿染色体非整倍体(T21、T18和T13)检测试剂盒。2014年11月5日,国家食品药品监督管理总局批准了达安基因的基因测序仪和胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(半导体测序法)医疗器械注册。2015年4月,贝瑞和康的基因测序仪(Ne*tSeq 500),以及胎儿染色体非整倍体(T13/T18/T21)检测试剂盒已通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准。Ne*tSeq 500基因测序仪是贝瑞和康与Illumina公司合作,为满足中国临床需求而设计制造的一款新型高通量的基因测序仪。中游:第三方测序服务机
12、构和生物信息分析(数据分析),数据分析是目前行业发展的瓶颈环节Illumina推出HiSeq系列高通量测序仪后,终端的数据分析成为行业发展的瓶颈。由于数据库是决定检测比对结果准确度和精确度的重要因素之一,因此是数据分析软件提供商主要的竞争壁垒之一。测序服务中国成为全球“测序工厂”,测序服务技术壁垒较低,主要面向科研市场,国家缺乏准入标准和质量控制规,众多碎片化的小企业呈现疯狂生长的状态,仅提供一代测序服务的企业就有上百家。在二代测序方面,2010 年高通量测序平台中国拥有量仅次于美国,如今二者的差距很可能已经非常小。全世界规模最大的基因组研究中心有多个在中国,其中华大基因(BGI)拥有世界上最
13、多的新一代测序仪,产能约占全球的10%-20%(按illumina,Life 等销总量计算)。-生物信息分析挑战与机遇并存基因测序所生成的原始数据并不能反映任何有价值的信息,必须通过专业人员进行分析和解读。现今的生物信息分析涉及的数据存储、解读、及共享是整个基因测序行业目前面临的最大难题,主要原因一是来自于数据量的庞大,二是源于数据的复杂性。目前这一市场份额基数较小,蕴含着巨大的市场潜力。关注国企业在这方面的的机会。数据解读已被全球公认为是比测序还要重要的环节,分析和解读可能会成为中国企业的优势。但短期只能烧钱看不到回报,门槛是数据库,这是限制企业数量和规模的主要原因。生物信息的所有权和应用领
14、域,目前仍以科研为主,商业化应用瓶颈在于伦理和政策,但随着市场培育的加快,政府和保险的参与,基因组信息未来将归个人所有,政府负责建立数据中心和安全中心,授权个人对数据的使用权。数据解读服务的市场格局将分为两大阵营:(1)、自行解读,有仪器研发和实力较强的大企业或科研机构会自己解读;(2)外包解读,中小企业、科研人员、医生个人则会交由第三方公司进行数据分析,因此市场对差异化的个性化的服务需求会增加,此类公司会越来越多。外包解读将催化产业不断涌现出各种创新服务模式。至于数据库的建设,更看好通过市场化的竞争,由企业投资整合资源来积累数据的途径。解读服务发展的催化剂在需求,落脚点在市场教育。数据库如果
15、不用那就只是个数据库而已,没有附加价值。而医生和患者认识的基因越多,到更大平台去解读和挖掘数据的需求就越大,想要发现已知或未知疾病机理的欲望就越强烈,未来买单的将是保险公司。下游:二代基因测序的应用领域及其挑战-未来市场容量根据Illumina的测算,基因测序的市场规模有200 亿美元左右。其中,肿瘤学120 亿美元、生命科学50 亿美元(包括生命科学工具、复杂病症,农业基因以及影响因子和因组)、生育和基因健康20 亿美元(孕妇和新生儿童的检测,以及基因健康)、其他应用10 亿美元。目前,我国基因测序市场中,产前基因检测较为著名,如以国家规定的3500 元/次的费用计,按照我国每年2000 万
16、左右的新生儿计算,产前基因检测市场能达到七百亿元人民币。-生育健康领域(应用相对成熟)新生儿出生缺陷不仅给家庭带来了沉重的复单,而且已经成为严重影响我国经济发展和人口素质的重要问题。一些特定的遗传性疾病往往在出生一定时间后才会表现出明显症状,因此初生儿早期的基因筛查能够帮助尽快在医学上进行早期干预,达到及早发现、及早治疗的效果。目前新一代测序技术在生育健康领域主要应用在以下方面。-无创产前检测(NIPT)无创产前检测即胎儿染色体非整倍体无创基因检测,是一种基于大规模平行基因组测序技术的高科技检测手段。这种检测只需抽取孕妇少量静脉血,分离其中的胎儿游离DNA,通过高通量二代测序技术平台测序,并对测序结果进行生物信息学分析,即可判断胎儿是否换染色体非整倍体疾病。该技术是国际人类基因组学研究成果被成功