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1、编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页 共1页1 目的确定符合产品实现策划的安排、ISO/TS16949：2002标准的要求以及本公司所确定的质量管理体系的要求，是否得到有效实施与保持，推进和改进质量管理体系的有效运行。2 范围适用于本公司与质量管理有关的所有过程、活动、要素、场所和班次。3 职责3.1 总经理负责审核方案的批准。3.2 管理者代表负责内部质量体系审核方案的制定，实施、监视、评审与改进审核方案。3.3 各相关部门配合并接受相应的质量审核及实施纠正和预防措施工作。4 程序4.1 审核原则4.1.1 与审核员有关的原则1) 诚信、正直和谨慎的道德。
2、2) 真实、准确的报告的义务。3) 勤奋并具有判断力的能力。4.1.2 与审核有关的原则1) 独立性：审核员独立于受审核的活动，并保持客观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。2) 基于证据的方法：即在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。审核证据应是可证实的。4.2 审核方案4.2.1 管理者代表根据ISO/TS16949：2002标准要求和公司的实际需要，负责制订并组织实施内部质量审核方案。审核方案进行策划时要考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，审核方案必须规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施，必须确保审核过
3、程的客观性和公正性。审核员不得审核自己的工作。4.2.2 制定审核方案时应考虑以下方面：1) 审核方案目的和内容；2) 审核方案的职责、资源和程序；3) 审核方案的实施；4) 审核方案的记录；5) 审核方案的监视和评审。4.3 内审人员4.3.1 审核员的资格条件4.3.1.1 审核员应具有中等以上教育，并具备一定的职业道德和职业素养。4.3.1.2 审核员应具有恰当地将审核原则程序和技巧应用于审核，并确保实施的一致性和系统性的能力。4.3.1.3 能理解审核范围并运用审核准则。4.3.1.4 具备检查质量管理体系并形成适当的审核发现和结论的知识和技能。4.3.1.5 必须经过了审核员的培训,
4、并有审核经历。4.3.1.6 审核组长还应具有关于领导审核方面的知识和技能，以便审核能有效地和高效地进行。4.3.2 审核人员的职责4.3.2.1 审核组长职责a) 主持审核会议，制订内部质量审核计划，准备资料并向审核人员布置工作；b) 对现场审核实施控制，使审核按计划执行；c) 确认审核员审核结果，审核不合格项报告；d) 及时整理内审文件资料，提交审核报告，并向受审核部门提出建议和改进要求；e) 按有关要求做好归档工作。4.3.2.2 审核员职责a) 根据审核要求，编制内部质量审核检查/记录表；b) 按审核计划，完成审核任务；c) 整理审核结果并填写过程方法不合格报告；d) 配合和支持审核组
5、长工作；e) 协助受审部门制订纠正措施；f) 开展跟踪审核，做好跟踪审核报告；g) 审核员不应审核自己的工作。4.3 内部质量审核时机4.3.1 根据年度内审方案的要求开展内审活动。4.3.2 为迎接外部审核而提前开展内审活动以便及时纠正不合项。4.3.3 公司或其过程发生了重大变化。4.3.4 标准换版或质量体系发生较大变化。4.3.5 以往的审核结论或以往的审核方案的评审结果。4.3.6 当内部/外部不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率必须适当增加。4.4 内审的准备工作4.4.1 管理者代表根据内审方案要求，建立审核小组和确定审核组长。4.4.2 审核组长根据内审方案制订内审计划，内审计划
6、制定后经管理者代表批准。内审计划内容包括：1) 审核目的；2) 审核准则和引用文件；3) 审核范围；4) 现场审核活动日期和地点；5) 现场审核活动预期的时间和期限；6) 审核组成员和职责；7) 对审核关键区域配置适当的资源。4.4.3 审核组长将审核计划内容具体地按职责分配给审核组成员。4.4.4 审核组成员将所承担的审核任务有关的信息,准备工作文件，用于审核过程和记录，它包括编制检查表和相关记录信息。4.4.5 有关内审准备工作完成后，应在开展内审前一星期内由管理者代表将内审计划通知有关部门，受审部门接到内审计划后，做好内审准备工作。4.4.6 受审核部门若对内审活动计划有调整要求，应在接
7、到计划二天内向管理者代表提出，经协商后可以重新调整。4.5 现场审核实施4.5.1 审核实施以召开首次会议为开端，首次会议由审核组长主持，审核组全体人员和被审核部门负责人及有关人员参加，与会人员均应有签到记录，会议应准时简明，一般不超过一小时。4.5.2 首次会议的目的和作用1) 确认审核计划；2) 简要介绍审核活动如何实施；3) 确认沟通渠道；4) 向受审核方提供询问的机会。4.5.3 现场审核收集信息的方法包括：1) 面谈；2) 对活动的观察；3) 文件评审、记录、数据及其它方面的相关信息。4.5.4 现场所有审核活动按计划和参照检查表要求进行，必要时延伸和调整审核，须经审核组长同意。4.
8、5.5 审核员在审核时，必须是与受审核部门无直接责任的人员，以保证审核活动的相对独立性和公正性。4.5.6 审核人员在审核时，应当对照审核准则评价审核证据以形成审核发现，对审核中发现的符合或不符合审核准则的都应记录在检查表中，对不符合的审核证据应进行分级。审核员应与受审核方一起评审，以确认审核证据的准确性。4.5.7 审核结束，在末次会议之前，审核组应讨论以下内容：1) 针对审核目的，评审审核中发现的不符合项及审核过程中所收集的信息。2) 确定不符合项性质，填写过程方法不合格报告做出审核结果。3) 准备相关的建议性意见。4) 审核组长汇总审核结果，填写不合格项统计分布表。4.5.8 召开末次会
9、议，末次会议由审核组全体成员和受审部门负责人及有关人员参加，由审核组长主持，并有会议签到和内容记录。4.5.9 末次会议的主要内容：1) 沟通审核中的发现；2) 说明审核结果，宣读不合格项报告及不合格项统计分析。；3) 提出审核中不合格项的纠正措施要求，确定纠正期限；4) 提出跟踪审核及改进管理要求。4.6 末次会议结束后一星期内，审核组长应向总经理或管理者代表提交内部质量审核报告，其内容包括： l 审核目的；l 审核范围；l 审核组长和成员；l 现场审核活动实施日期和地点；l 审核过程综述；l 审核依据；l 审核发现；l 审核结论及对改进的建议。4.6.1 内部质量审核报告经总经理或管理者代
10、表批准后分发至有关部门和人员。4.6.2 对审核中的不符合项，有关负责部门和人员按【纠正和预防措施管理程序】进行。在规定的纠正预防措施完成期限内，审核组长组织跟踪验证，并将验证的结果填入跟踪审核报告内。4.7 内审结果及相应的纠正措施落实情况应与本公司有关奖罚措施挂钩。4.8 审核方案的总结和审核员能力的评定。4.8.1 内审实施后在适当时间应对审核方案进行总结评审,以评定其是否已达到目的,以便如何改进,其评审内容包括:1) 审核组实施审核计划的能力；2) 与审核方案、审核程序、日程安排的符合性；3) 受审核部门和审核员的反馈及相关变化的需求和期望。审核方案评审的结果可能导致采取纠正和预防措施
11、以及改进审核方案，管理者代表应将评审结果向公司总经理报告。4.8.2 每年度由管理者代表对公司内审人员进行一次评定，以保持和提高审核人员的能力，其评定内容包括：审核人员的个人素质，知识和技能及教育、工作经历、审核员培训和审核经历等。其评定方法有：对记录的评审、正面和负面的反馈、面谈、观察、测试及审核后的评审等。4.9 内审各阶段质量记录按【质量记录管理程序】进行，内审结果要提交年内管理评审。5 相关文件5.1【纠正和预防措施控制程序】 5.2【质量记录管理程序】 6 相关记录6.1内部质量审核方案 6.2内部质量审核计划 6.3内部质量审核检查表 6.4过程方法不合格报告 6.5不合格项统计分布表 6.6内部质量审核报告 6.7跟踪审核报告 6.8审核员评定表 6.9审核方案总结表 第 1 页 共 1 页
