《药品不良反应调研报告》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药品不良反应调研报告（7页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、药品不良反应调研报告（最新版）编制人：审核人：审批人：编制单位：编制时间：年 月 日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大 家解决实际问题。文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢 谢！并且，本店铺为大家提供各种类型的实用范文，如总结报告、演讲致辞、心 得体会、合同协议、策划方案、党团资料、写作公文、教学资料、作文大全、其 他范文等等，想了解不同范文格式和写法，敬请关注！Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you d
2、ownload it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!In addition, this shop provides you with various types of practical sample essays, such as summary reports, speeches, exp
3、eriences, contracts and agreements, planning programs, party and group materials, writing official documents, teaching materials, essay collections, other sample essays, etc.if you want to know the difference Please pay attention to the format and writing of the sample essay！药品不良反应调研报告有资料显示，在全球每年患者死
4、亡病例中，约1/3是由药品不良 反应（adr）所致;在我国每年5000多万住院病人中，有250多万人与 药物不良反应有关，其中大量相同或相近的反应重复发生，可见用药 过程中药物不良反应的发生是相当频繁的。今年，鱼腥草、亮菌甲素 （齐二药）、克林霉素注射液（欣弗）等不良反应事件的相继发生，特别 是“齐二药”、“欣弗”事件，是当初作为药品不良反应案件及时报 告才避免了事态的进一步恶化，使众多患者逃过一劫。因此，强化安 全合理用药意识，健全药品不良反应报告制度，规范药品不良反应监 测管理，确保人民群众用药安全有效的工作刻不容缓。一、基本情况我市是从20xx年开始启动药品不良反应监测工作的，在建立的
5、33家adr监测单位中有18家乡镇级以上医疗机构、6家药品生产企 业、9家药品经营企业，这些adr监测机构都配备的专职或兼职人员 从事药品不良反应上报工作，同时建立了药品不良反应监测管理机构。 各监测单位在明确职责和加强组织建设的同时，逐步确定并完善了药 品不良反应的报告程序，建立健全了 adr报告制度，初步形成了我市 药品不良反应报告与监测工作的组织构架，为adr监测工作的开展奠 定了坚实的基础。特别是充分发挥了医疗机构在药品不良反应监测工 作中的突出作用，保证了全市药品不良反应监测网络的良性运行，使 我市的药品不良反应报告在完成计划指标的同时，数量逐年提高。其 中：20xx年上报药品不良反
6、应10例，20xx年36例，20xx年87例， 20xx 年 204 例。二、存在的问题1、医疗机构报告adr数量和质量有待于提高。目前，我市大多 患者处方用药是经医师处方得到的，adr报告也都来源于医疗机构。 由此可见，医疗机构不仅是诊断、治疗疾病的主要场所，同时也是 adr产生和防治的主要场所，还是adr监测与报告的主要场所。医疗 机构报告的adr病例显然与实际上发生的adr数量相差很远。一方面 医疗机构考虑自身利益，担心报告adr带来负面影响，让患者误会是 医院的治疗水平有问题。另一方面医生把adr混同于医疗事故，以为 adr就是医疗事故或者用药失误，害怕卷入医疗诉讼而在报告时顾虑 重重
7、，怕惹火上身，或者错误地认为出现了 adr就表示医师的医疗水 平差，因此，发生了 adr也不愿报告。我市只有XX市第一人民医院 1家医疗机构通过电子报表报告adr，其它医疗机构不是没有微机， 就是没有连接网络，目前各医疗机构的不良反应报告都是由各县（市） 局、分局、XX区由市局安监科负责将医疗机构纸报adr用电子报表 上报。在医疗机构adr纸报表中，不使用规范性语言，填写不全、字 迹不清等问题，给电子报表和adr关联性评价带来难度。2、认识不到位。许多医疗机构、药品生产、经营企业虽然开展 了 adr报告和监测工作，但对于大多数医疗机构、药品生产、经营企 业来说，adr报告和监测工作仍是一个新生
8、事物，单位负责人、医护 人员、质量负责人、驻店药师甚至包括有些专业人员对adr缺乏正确 认识，对其危害性了解不够，没有引起足够重视。有的认为，adr是 用药过程中出现的正常现象，不必大惊小怪，没必要投入人力、物力 去开展这项工作，对上级的要求也是敷衍了事，得过且过;还有的认 为，adr是临床用药错误所致，怕影响单位的名誉和经济效益，以致 不敢或不愿积极主动地搜集、分析、上报本单位发生的adr。3、配备的专职或兼职人员责任心不强。药品不良反应报告的 监测管理办法明确规定，开展adr监测的单位应配备专职或兼职人 员。adr报告和监测是一项专业性很强的工作，需要专业基础扎实的 人员来承担。一些医疗机
9、构、药品生产、经营企业领导对此不够重视， 将adr报告和监测工作当作一般的事务性工作，让一些非专业人员或 对相关知识一知半解的人员从事专（兼）职adr工作。随着adr监测工 作开展广度和深度的增加，这些人员难以完成这一使命。4、把adr混同于药品质量问题。药品犹如一把双刃剑，在具有 治疗作用的同时，也必然存在adr。有的医务人员、质量负责人、驻 店药师对adr事件是否是由药品质量问题引起的不能肯定，怕闹笑话 而不敢报告。因此，被通报了 adr的药品并不表明是不合格的药品， 也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。 在遇到这种情况时，adr报告人员一定要及时上报，把adr与药
10、品质 量问题正确区分开来，提高大家对adr的敏感度和上报意识。5、药品生产企业报告adr的积极性不高。药品生产企业不愿报 告adr报告是由于医药代表在医院做临床时，只注重药品的销售情况， 而不去了解药品的adr发生情况，这是医药代表不懂药品的相关知识， 追求效益最大化的原因，没有医药代表对药品发生adr的了解反馈给 企业，企业也就不知道在临床上发生了 adr，有的药品生产企业即使 知道药品发生了 adr，也不愿报告，一是怕影响此种药品的销售，二 是怕引起患者的索赔和纠缠。6、药品经营企业对报告adr认识不足。药品批发和零售企业不 愿报告adr的原因，一是药品批发企业adr报告专（兼）职人员业务
11、素 质不高，有多一事不如少一事的思想;二是药品批发企业的领导只重 视经济效益，而忽视adr报告这类小事；三是药品零售企业的驻店药 师没有发挥他们的作用，药品零售企业对非处方药的销售量很大，驻 店药师应多询问患者服用药品的感受，及时将患者服用药品出现的 adr及时报告上去。7、adr报告的范围小。从20xx年至20xx年所上报的报告中， 基本全部是化学药品发生的adr，只有6例疫苗发生的adr，没有一 例是中药或中成药发生的adr，不是中药或中成药没有adr发生，而 是发生了 adr没有上报，这也是我们的中成药在药品说明书上几乎没 有标注adr的缘故。三、几点建议1、加强宣传，提高认识。针对现实
12、存在的问题，有的放矢采取 多种方式，组织相关人员认真学习药品不良反应报告的监测管理办 法，大力宣传adr的危害性及监测报告的重要性，提高他们的认识， 引起他们的重视，让他们认识到adr报告和监测是一项体现社会效益 的工作，明确开展adr报告和监测是自身义不容辞的责任，为开展 adr报告和监测工作打下良好的基础。2、强化监管，健全机构。我们应经常对医疗机构、药品生产、 经营企业adr报告和监测工作进行监督检查，强化医疗机构、药品生 产、经营企业adr报告和监测意识，增强其责任感，并着重在培养专 业人才方面提供支持。由于adr报告和监测工作是一项技术性、政策 性很强的工作，科学客观地分析和评价收到
13、的adr信息是做好这项工 作的根本，而adr的确认又是一个复杂的过程，需要进行全面客观科 学的分析与评价，这就更需要既拥有丰富知识又有强烈责任心的人才 来担当重任。因此大力培养相关人才，我们责无旁贷。可以通过印发 adr相关知识资料、举办专题讲座和培训班以及鼓励自学等形式培养 人才。我们要经常深入基层，掌握adr报告和监测网络设置、人员配 备、制度落实等细节，并着力分析和解决adr报告和监测工作中存在 的问题，定期通报辖区内adr报告和监测情况，并对adr报告和监测 工作开展不力或弄虚作假的单位及个人按照相关规定严肃处理，决不 姑息迁就。3、加强督导，完善报告adr制度和程序。督促药品生产、经
14、营 企业、医疗机构组建专业人员组成的adr监测小组，负责adr监测的 相关事宜，建立adr监测报告制度，制定adr报告程序。4、强化“可疑就报”的原则。药品生产、经营企业、医疗机构 实施adr监测与报告的根本目的是为了及时发现adr信号，以便正确 应对。因此，尽管报告的adr可能没有详尽的因果关系可供判断，但 只要认定某种药物确实会产生adr，做到“可疑就报”，相信随着信 息的日积月累，必定会从中发现许多规律性的东西。监测adr、评价 药品与adr的因果关系是研究adr发生规律、减少adr的重要环节。 但是，这需要大量adr原始报告的积累，这些报告是发现adr信号、 寻找adr规律的基础adr
15、因果关系固然重要，但过分强调因果关系， 尤其在报告之前就强调因果关系，势必会限制报告的数量和速度，很 可能导致原始报告的积累不足，反而使得adr因果关系难以确定。5、扩大药品不良反应监测范围。在现有的专（兼）职监测网络的 基础上，扩大监测网络的范围，现有的监测网络只局限于市、县级医 疗机构、生产企业、一部分药品批发企业建立了 adr报告专（兼）人员， 在此基础上把药品零售企业、林业局、镇医疗机构、诊所也建立adr 报告专（兼）职人员，对人员进行相关的培训，以提高报告adr的范围。6、加强药师与患者的沟通。药品生产、经营企业、医疗机构的 药师与患者之间良好的沟通都是非常重要的。通过面对面的交谈和
16、电 话访问等方式，药师可以了解患者的用药情况和真实感受，发现可能 被忽视的adr。通过沟通，药师还能使患者正确认识药物的不良反应， 促进患者进行自我监测和报告。需要强调的是，药师应注意交流的技 巧和方法，在获得有关细节和减少报告偏差的同时，尊重患者，为患 者保密。7、确定重点的监测控制对象。我市每天所经营、使用的药品很 多，无论其种类、规格、批号各不相同，而adr监测与报告的人力、 物力等资源却非常有限，因此，如何确定重点的监控对象也就成为能 否提高adr监测与报告水平和效率的关键因素之一。除了国家有关法 规规定的如临床试验药品、上市5年以内的新药和列为国家重点监测 的药品之外，国内、外有关文献报道的药品，其它生产、经营企业、 医疗机构发现的有adr疑似的药品，相邻批号的药品等也应作为adr 重点的监控对象。如果这项工作做好了，就能有的放矢进行adr监测 与报告工作，从而事半功倍。adr上报工作是一项长期的、全员参加
