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1、中兽药的研究现状及发展前景何姣海南大学07动物科学摘要：中兽药具有防治效果显著、对畜禽毒副作用相对较小、在动物性食品中无残留或残留少和不易产生耐药性的优点，尤其在某些疾病的辨证施治上具有独到之处。在食品安全问题敏感的今天，天然无公害中兽药产品及天然饲料添加剂的开发日益引起人们的关注。中兽药的发展面临着一个前所未有的契机，大力研究开发中兽药及中兽药饲料添加剂是我国兽药业发展的重要领域，是提高我国兽药产品国际竞争力的重要途径。关键词：中兽药；研究；发展；近年来，由于我国畜产品安全问题比较突出，畜产品污染和有害物质残留比较严重，这不仅给消费者的健康造成了危害，而且也严重影响和制约了我国畜产品的出口，
2、使我国畜产品出口屡屡受挫。1996年欧盟以残留为由终止了从我国进口禽兔肉。2001年欧盟又以从我国出口的冻虾产品中检测出超量的氯霉素为由，全面封杀了我国与此相关的十余种产品。对日本出口的冻鸡肉因二氯二甲吡啶超过日本标准限量，造成重大经济损失。日本、韩国、东南亚等国家和地区宁愿舍近求远，从欧美、大洋州等地进口家禽肉，也不愿进口我国的肉禽产品。2002年，因水产品含氯霉素残留，欧盟全面禁止进口我国畜产品挪威食品检查局宣布，与欧盟保持一致，禁止从中国进口畜产品。捷克和匈牙利宣布，暂停从中国进口甲壳类动物性食品。2003年山东出口瑞典的禽肉查出含呋喃唑酮残留遭封杀。2003年我国有71%的出口企业、3
3、9%的出口产品遭遇禁运，造成损失约170亿美元，我国的畜产品出口屡屡受阻，致使出口量不断下降，畜产品出口陷入了困境1。一、中兽药发展背景兽药行业中所占比重最大的抗菌药物的在畜牧生产中具有抗病治疗和促进动物生长发育的作用，抗菌药物的生产应用对畜牧业的发展起到保驾护航作用，促进了我国畜牧业的健康发展，有调查表明抗菌药物的应用对畜牧业的贡献率超过20%。但随着抗菌药物在畜牧生产中的的广泛和大量使用，造成了抗菌药物在动物性食品中的残留，对人类的健康造成的危害也日益加重。在畜禽养殖过程中，长期和过量使用抗菌药物的结果，还使动物自然防御体系产生了药物依赖性，机体的免疫系统功能下降。单一药物的使用还可能导致
4、细菌产生耐 药菌株，而细菌耐药菌株的遗传性，会导致抗菌药物往复使用及恶性循环的后果。这些 问题的出现不仅在很大程度上影响了畜牧生产和畜产品安全，也在一定程度上威胁到动 物和人类的健康和安全2。历史上多次动物疫情爆发和重大的兽药残留事件，已经成 为影响社会安定和谐和健康发展的重要因素。中兽药(Traditional Chinese veterinary material medica)是指以天然植物、动物和矿物为原料炮制加工而成的饮片及其制剂，并在中兽医药学理论指导下用于动物疾病防治与提高生产 性能的药物2。中兽医药学作为我国传承几千年的传统医学，它同时又是一门经验医学 和实践医学，传统中兽医药
5、学理论是中兽药赖以存在和发展的基础。几千年的应刚实践 证明，中兽药具有防治效果显著、对畜禽毒副作用相对较小、在动物性食品中无残留或 残留少和不易产生耐药性的优点，尤其在某些疾病的辨证施治上具有独到之处3。在食品安全问题敏感的今天，天然无公害中兽药产品及天然饲料添加剂的开发日益引起人们的关注。中兽药的发展面临着一个前所未有的契机，大力研究开发中兽药及中兽药饲料添加剂是我国兽药业发展的重要领域，是提高我国兽药产品国际竞争力的重要途径。二、中兽药研究现状1、我国中兽药发展进程我国兽医用药起源很早，长期以来积累了极为丰富的经验。在汉代便有“汉简兽医方”的出现，隋代已有兽医方药的疗马方一卷的出现，惜已散
6、佚。现存最早的兽医方 剂专著应推唐代李石撰安骥集药方和宋代王愈撰蕃牧篡验方等。此后相继有 不少兽医方药著作的出现。而现在广大农牧民和民间兽医也掌握有大量的验方和秘方。 但是中兽药作为兽用制剂进行生产和销售还是经历了一个艰难发展的过程。在上世纪70年代，我国的兽药行业开始起步，但是厂房和设施简陋，兽药品种和剂型单一，工艺简单，各种人用的化药和抗生素原料经过简单的分装变成兽药制剂成为当时兽药的主流产品，而中药多在民 间兽医临床辩证施治中应用，作为制剂销售的产品不多，仅仅有一些大包装的中兽药 散剂出现。改革开放以后，我国畜禽养殖业的发展较快，兽药的应用领域也在不断扩大和深 入，兽用化药、抗生素的生产
7、得到了迅速的发展，并以其剂型多样，作用迅速、疗效 确切的特点，占领了兽药市场的大部分。中兽药的生产也同样得到发展，齐理由原来单一的片散剂发展到注射液、口服液、颗粒剂、锭剂、灌注剂等多种剂型，但与化药和抗生素相比，品种和数量还是偏少，应用的范围也不广。GMP后，我近几年来已经有一些兽药企业致力于中兽药的研发，特别是农业部推行兽药第2页共7页国的中兽药生产企业的生产条件发生了根本性的改变，一些新设备、新工艺、新制剂 也被应用到中兽药生产中来。越来越多的中兽药产品在市场中得到认可，尤其在辽宁、 山东、广东等畜产品出口较多、养殖业相对发达的地区得到较充分的应用。尤为可喜 的是，部分中兽药企业由原来的手
8、工作坊性质转变为集中药种植、中兽药研发、中兽 药原料生产、中兽药产品制造、营销一条龙的大型企业，成为中兽药行业的生力军4。2、国内中兽药研究应用状况许多研究成果表明，很多中草药中的多糖类、有机酸类、生物碱类、甙类和挥发油类等，均有增强免疫作州的功效。由此将中草药广泛应用于畜禽疾病的预防、治疗，或 作为饲料添加剂以替代抗生素。Guo等报道，中药的多糖提取物对鸡的免疫提高与修复发挥着重要作用。汪德刚等人研究表明黄芪多糖和番茄多糖促进蛋鸡产蛋率，能显著增强雏鸡巨噬细胞活性。吴金节等用以神曲、炙黄芪等组成的中药方剂饲喂仔猪，能显著的提高生长速度，降低 腹泻率，有效的防治仔猪早期断奶应激。原永海等用首乌
9、、神曲等组成的中药添加剂饲 喂育肥猪，试验组比对照组多增重9kg。胡石亮等报道在牛蛙饲料中添加大蒜素，增重率较对照提高19 . 5%。刘华忠研究复方中草药对彭泽鲫促生长作用，在彭泽鲫基础日粮中添加1.0 %和1.5 %质量分数的复方中草药能显著增强其生长性能。同时添加中草药还能提高品质、营养价值和食用价值。罗庆华等在鲤鱼饲料中加入杜仲叶粉，表现有使肌纤维变细、改善 肌肉品质，提高鲤鱼肌肉的营养价值的功效；邱小琮等在异育银鲫基础饲料中添加中草药配方II，可显著提高异育银鲫鱼肉的脂肪含量，从而改善鱼的肉质；日本大学药学部的研究人员在人工池养鳗的饲 料中添加2.5 %的杜仲，可使鳗肌肉中胶原蛋白含量
10、增加，改善鳗的肉质。3、中兽药研发难点3.1标准的制定较难人们常说，中药是“丸散膏丹，神仙难辨”。一味中药就是一个大复方，由几味甚至几十味组成的中兽药复方制剂其成分就更是复杂多样，难于分析。中兽药的任何一种单一成 分都5。无法代表一味药材的整体疗效，而且相当多的活性成分或者指标成分都不是某一种药 材所独有的，而在近缘植物甚至在一大类别中普遍存在。中兽药的化学成分受生长地 环境因素、采收季节、生长年份、加工及储藏方法等随机因素的影响，造成药材质量 控制处理过程较为繁琐和困难。多数中兽药没有合适的疗效评价方法，因而现有的中兽药质量标准在保证安全、有效、均匀、稳定等各方面都缺乏客观化、规范性和标准
11、化，难以达到国际化的要求3.2动物病理模型的建设困难第3页共7页在中兽药的新药研发过程 中，中兽药发展不仅仅是标准的制定和对生产车间的条件要 求，病理模型的建设是一项更困难的工作，如我国很多经典药方在临床使用时效果都不错，但如 果要申报新兽药的话，就要求做动物病理模型，病理模型治疗好以后才能够得到认可，但是 很多情况下病理模型的制定是非常困难的。如中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所研制的 金丝桃素最后也没有被批准为新兽药，其原因就是用金丝桃素去治疗接种了H5N1的病鸡，效果并不理想。因为中药和西药的作用机理是不同的，中药强调的是机体整体机能的恢复， 而化药集中在治疗病灶方面，如果病灶治好了就说
12、明这个药有效，也就是说中药整体的治疗 方向和西药是不同的途径，所以，如果把中药的疗效按照西药的方法去证明的话，效果肯定 无法显现出来。3.3剂型单一，应用不方便目前我国兽药典中有195个中药成方制剂，企业申报的也比较多，但是在195个成方制剂当中， 剂型非常单一，只有不到10%是口服液、 灌注剂等液体制剂，其余90%都是粉散剂，这样就影响了中兽药发展，如果没有新剂型标准，就无法去生产，也就无从谈起新产品。所 以目前这些企业都局限于按照这样的标准去生产，也就导致了中药剂型单一的现状， 因此，大家要联合起来增加、修订新的兽药标准，加大中兽药新剂型的研发力度。目 前粉散剂的劣势表现得越来越明显，不方
13、便使用，尤其是在养殖市场上占有很大份额 的肉鸡养殖业，粉散剂使用得几乎很少，因为他们大多使用的是颗粒饲料，不管你的 药多好，养殖户就是不用，如果和西药一样的效果，那就用西药，因为它使用方便， 从而限制了中兽药的发展。3.4中兽药产品质量在现代中兽药产业化进程中，中兽药的资源与质量问题首当其冲。资源的短缺导致了混伪品、代用品的滥用，进而演变为质量问题，中兽药的质量问题严重影响到中 兽医临床用药的有效和安全，又直接关系到中兽医的理论基础，影响到祖国医学的传 承和发展。中兽药质量标准水平的提高成为中兽药现代化的“瓶颈”。未能完全解决历史遗留下来的同品种多来源（一名多物）的问题，容易造成原材料的混乱，
14、增加了使用和研究的难度。当前药材市场渠道比较混乱，处于无序状态，质量良莠不齐；不 少非药典收载的品种鱼目混珠，监管不力。不良中兽药企业罔顾质量的趋利追求。中 兽药质量评价和控制问题，至今以中国兽药药典为代表的中兽药质量标准选取以 一两个指标成分的定性定量进行质量控制的模式，虽然对保障中兽药的基本质量起了一定的作用，但在长期实施的过程中，也逐步暴露出它的不足。检测指标的“门槛”太低，而且不少的品种测定的样品数量太少，测定的数据没有统计学意义。 第4页共7页三、中兽药的发展前景1、中兽药的特点1.1中兽药不易产生耐药性华南农业大学兽医学院副院长唐兆新教授指出，在养殖业中，抗生素作为饲料添加剂是一种
15、很普遍的做法。规模化猪场中细菌耐药性普遍，猪场长期使用低剂量的抗生素，使猪场中的耐,也在人为地培育了致病菌的多重抗药菌株越来越多。而盲目地使用新抗生素和广谱抗生素药,细菌耐药性的形成远远快于新药的研制速度。而中草药往往通过调节性。唐兆新教授认为机体的非特异性免疫功，达到抑制和消除动物体内有害因能子，从而增强机体抗病能力，使用中草药后可使动物对某些传染病的抗感染率大幅提高。中兽药含有多种药效成分，目前证实有增秦皇岛正大有限公司技术经理赵文恒指出强免疫作用的成分主要为多糖、黄酮、皂苷和生物碱。 ,在家禽养殖中，中兽药安全少药残且不易产 生，中药使用一段时间内，不仅很好地耐药性，解决了出口肉鸡出栏前停药期防病治病无药可用的大难题。抗生素治疗疾病虽然很直 接，但其毒副作用对机体容易造成二次伤害。通过实践论 证治疗了疾病，还通过中药调理平衡、提高鸡群的免疫水 平。1.2中兽药也可促生 长,用麦饭石等中草药配,如增加肉色和肉除了治病防病外，养殖业中，抗生素还有促生长的作用。唐兆新指出 制的猪饲料添加剂基本无毒。长期使用不但可防病还可改善畜禽产品质量 味。中草药饲料添加剂指的是应用我国传统的兽医理论和中草药的物性，在饲料中
