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1、药剂学第一次作业一、 名词解释（每个3分，共30分）1、 药剂学：指是研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制，合理使用等内容的综合性应用技术科学.2、 剂型：指适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式，就叫做药物剂型,简称剂型。3、 制剂：指各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的并规定有适应症、用法和用量的具体品种,简称制剂.4、 新药：指我国未生产过的药品及已生产的药品中：（1）增加新的适应症（2）改变给药途径（3）改变剂型。5、 GMP：指药品生产质量管理规范。6、 临界胶束浓度：指表面活性剂分子缔合形成胶束的最低
2、浓度.7、 HLB值：指表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。8、 昙点：指因加热聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液而发生混浊的现象称为起昙,此时的温度称为昙点或浊点。（对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高可导致表面活性剂溶解度急剧下降并析出，溶液出现混浊，发生混浊的现象叫起昙，此时的温度称为浊点或昙点）9、 絮凝度：指表示由絮凝所引起的沉降物容积增加的倍数，是比较混悬剂絮凝程度的重要参数。10、热原：指是微生物产生的内毒素，由磷酯、脂多糖、蛋白质组成的复合物，脂多糖具有强热原活性。二、填空题（每个3分，共30分）1、溶解法制备糖浆剂可分为 热溶法 法和 冷溶法 。2、制备高分子
3、溶液要经过的两个过程是 有限溶胀 和 无限溶胀 。3、混悬剂的质量评价内容包括 粒子大小的测定 、 絮凝度的测定 、 流变学测定 和 重新分散试验 。4、乳剂的热力学不稳定性表现有 分层 、 絮凝 、 转相 、 和 合并与破坏 、酸败 。5、影响湿热灭菌的主要因素有微生物的种类与数量 、 蒸汽的性质 、 液体制剂的介质性质 和 灭菌温度时间 。6、注射剂常用的附加剂包括 抗氧剂 、 抑菌剂 、 局麻剂 PH调节剂 和 等渗调节剂 。7、注射剂的质量检查项目有 无菌 、 无热原 、 澄明度 、 PH值 、渗透压 和 稳定性 。8、常用渗透压调节的方法有 冰点降低数据法 和 氯化风钠等渗当量法 。
4、9、 等渗溶液 是指渗透压与血浆相等的溶液，是 物理化学 的概念； 等张溶液 是指与红细胞张力相等，也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液，是 生物学 的概念。10、由冷冻干燥原理可知，冻干粉末的制备工艺可以分为 预冻 、 减压 、 升华 和 干燥 等几个过程。三、简答题（每个5分，共40分）1、药物剂型按分散系统分类可分为哪几类？举例说明。答：（1）溶液型：如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等。 （2）胶体溶液型：如胶浆剂（3）乳剂型：如口服乳剂、静脉注射乳剂等。 （4）混悬型：如合剂、洗剂、混悬剂等。 （5）气体分散型：如气雾剂。 （6）微粒分散型：如微球剂、微囊剂
5、、纳米囊等。 （7）固体分散型：如片剂、散剂、颗粒剂、丸剂等2、简述增加药物溶解度的方法。答：（1.）制成可溶性盐 （2.）引入亲水基团（3.）加助溶剂（4.） 使用混合溶剂（5.） 加入增溶剂(1)制成可溶性盐。将含碱性的基团的药物如生物碱、奎宁、可卡因、普鲁卡因等，加酸制成盐类，以增加在水中的溶解度； （2）引入亲水基团。难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中的溶解度。如维生素B2水中溶解度为1：3000以上，而引入-PO3HNa形成维生素B2磷酸酯钠溶液溶解度增加300倍； （3）加入助溶剂。难容性药物加入助溶剂可因形成络合物、复合物等而增加溶解度。碘加碘化钾可以形成络合物KI3而增加
6、碘在水中的溶解度； （4）使用混合溶剂。混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能形成氢键结合并能增加他们的介电常数，能增加难溶性药物溶剂的那些溶剂。如洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合药剂中。3、应用Stokes定律讨论如何增加混悬剂的动力学稳定性。答：由Stokes公式可见，沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质的密度差成正比，与分散介质的黏度成反比。混悬剂微粒沉降速度愈大，动力稳定性就愈小。增加混悬剂的动力稳定性的主要方法有：尽量减小微粒半径，以减小沉降速度；增加分散介质的黏度，这就要向混悬剂中假如高分子助悬剂，在增加介质黏度；减小固体微粒与分散介质间的密度差。混悬剂中的微粒大小是不均匀的，
7、大的微粒总是迅速沉降，细小微粒沉降速度很慢，细小微粒由于布朗运动，可长时间悬浮在介质中，使混悬剂长时间地保持混悬状态。4、简述热原的组成、性质及除去方法。答：热原的组成：热原是微生物的一种内毒素，存在于细菌的细胞膜和固体膜之间，由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物。其中脂多糖是内毒素的主要成分，因而大致可分认为热原=内毒素=脂多糖，脂多糖组成因菌种不同而不同。热原的性质：耐热性、过滤性、水溶性；不挥发性；其他：热原能被强酸强碱破坏，也能被强氧化剂、超声波及某些表面活性剂（如去氧胆酸钠）也能使之失活。热原的除去方法：高温法酸碱法吸附法离子交换法凝胶过滤法反渗透法超滤法其他方法：采用二次以上湿热灭菌
8、法，或适当提高灭菌温度和时间；微波也可破坏热原。5、药剂学中灭菌法可分为哪几类？物理灭菌技术主要包括哪些方法？答：灭菌法可分为三大类：物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法。物理灭菌技术主要包括：热灭菌法、射线灭菌法、过滤除菌法。热灭菌法：1）干热灭菌法：火焰灭菌法、干热空气灭菌法。2）湿热灭菌法：热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法、低温间歇灭菌法。射线灭菌法：辐射灭菌法、微波灭菌法、紫外线灭菌法。6、冷冻干燥过程中易出现的异常现象有哪些？答：（1）含水量偏高。（2）喷瓶。（3）产品外形不饱满或萎缩。7、配制1000ml 0.5%盐酸普鲁卡因溶液，需加入至少多少克氯化钠使其成等渗溶液（1%盐酸
9、普鲁卡因水溶液的冰点下降度为0.12，1%氯化钠水溶液的冰点下降度为0.58）？查表可知， 0.5% 的盐酸普鲁卡因溶液的冰点下降度数 =0.12 0.5=0.06 ； 1% 氯化钠溶液的冰点下降度数 b=0.58 ，代入上式得：即配制 0.5% 的盐酸普鲁卡因溶液 1000 毫升，需加入氯化钠 7.93 g 调节等渗。8、噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为0.24，配制2%滴眼液500ml需加多少克氯化钠或葡萄糖？1 g 噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量 0.24 ；无水葡萄糖的氯化钠等渗当量 0.18 ，则：氯化钠的量 =(0.9-0.24 2) 500/100=2.10 g葡萄糖的量 =2.10/0
10、.18=16.67 g, 或 =(5%/0.9%) 2.10=16.67 g即配制 2% 的噻孢霉素钠滴眼液 500 毫升，需加入氯化钠 2.10g 或无水葡萄糖药剂学第二次作业一、 名词解释（每个3分，共30分）1、堆密度：指粉体质量除以该粉体所占容器的体积V求得的密度，变称松密度。2、临界相对湿度（CRH）：是水溶性药物的吸湿特征参数，空气的相对湿度高于物料的临界相对湿度时极易吸潮。（水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度叫临界相对湿度）（临界相对湿度，药物随环境湿度增加吸湿量增加，当环境湿度达到某一
11、定值，药物吸湿量急剧上升，对应环境湿度成为临界相对湿度）3、胶囊剂：指指将药物装填于空心硬质胶囊或密封于弹性软质胶囊中制成的固体制。4、倍散：指在小剂量的剧毒药物中添加一定量的填充剂制成的稀释散。5、休止角：指粉体在堆积状态下，堆积斜面与水平面之间的最大夹角。6、泡腾片：指含有泡腾崩解剂的片剂.遇水时泡腾崩解剂产生大量二氧化碳气体,从而使片剂迅速崩解.7、崩解迟缓：指口服制剂超过了规定的崩解时限。8、溶出超限：指口服制剂在规定时间内未能溶解出规量的药物。9、制软材：将细粉置混合机中，加适量润湿剂或黏合剂，搅拌混匀即成软材。10、置换价：指药物的重量与同体积基质重量的比值称为该药物对基质的置换价
12、。二、填空题（每个3分，共30分）1、一般散剂中药物，除另有规定外，均应粉碎后通过 6 号筛，儿科或外科用散剂应通过 7 号筛，煮散剂应通过 9 号筛。2、散剂制备的混合过程中，当两组分比例量相差悬殊时，应采用 等量递加 混合法。3、片剂的四种基本辅料是 稀释剂 、 粘合剂 、 和 崩解剂 。4、片剂的薄膜衣可分为 胃溶剂 、 肠溶剂 。5、凡规定检查溶出度、释放度的片剂，不再进行 崩解时限 的检查。6、软胶囊常采用 滴剂 法和 压制 法制备。7、胶囊剂的质量检查内容主要有 外观 、 装量差异 、 和 崩解时限 。8、栓剂基质可分为 油脂性基质 和 水溶性基质 两种。9、栓剂可通过 热熔法 、 冷压 法制备。10、全身作用的栓剂要求 迅速释药 ，应选择 油脂性 类基质，同时为避免肝首过效应，栓剂在应用时塞入距肛门口约 2cm 为宜。三、简答题（每个5分，共40分）1、制备散剂时，影响混合的因素有哪些？答：(1)、各组分的混合比例(2)、各组分的密度与粒度(3)、各组分的黏附性与带电性(4)、含液体或吸湿成分的混合(5)、形成低共融混合物。2、片剂有什么优点和不足？答：答：(1)、运输、贮存、携带及应用方便;(2)、性状稳定、计量准确，成本低(3)、可以制成不同类型的片剂(4)、常出现溶出度和生物利用度方面问题(5)、含挥发性成分，久贮含量下降(6)、
