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1、文件名称深圳市天宇饰品有限公司风险评估程序文件编号QP-39P制定单位品管部:制订日期2012年04月16日修改日期2016年04月28日版本版次B/1文件页数第1页，共5页1. 0目的：通过对各种产品的开发、变更、生产潜在的风险源进行识别，评估和判定风险的影响程度及可 接受水平，采取相关的纠正、预防措施，控制或降低风险水平，从而在问题发生前做到预防和控制， 确保产品质量和产品安全符合国家、行业客户和出口国法律、法规要求。2. 0适用范围：本厂设计、产前、变更以及生产过程中可能会影响产品质量或对产品安全造成潜在风险的物理、 学、生物、微生物、外来物体污染，及所有生产物料、化学物质及生产工具/模
2、具、设备参数、测工具、工作场所、工作环境等可能给产品带来的潜在风险进行有效评估与控制。3. 0职责：3.1供货商评估：由物控部负责组织品管部对供货商风险进行评估及管控措施的跟进；3.2环境安全和生产过程安全评估：由行政部、品管部、生产部负责对工作环境、人员，以及生产 过程中的安全风险评估及管控措施的跟进。3.3技术评估：由业务部、质量部负责产品设计及工艺文件数据的风险评估及管控措施的跟进。 生产评估：生产部负责从原材料、材料贮存、生产过程至成品出货全过程中的风险评估及管控 措施的实施。品质评估：品管部负责从原材料、辅料、测试、生产、包装过程至成品出货全过程中的风险评 估及管控措施的监控，并制定
3、有效的品质控制计划，通过内外沟通，在规定时间内完成任务。 成立以分管理者代表为领导小组组长，业务部、品管部、生产部、行政部主要成员组成的核心 小组，从产品危害分析和关键控制点的 HACC进行分析控制，以及过程潜在失效模式中利用 风险优先指数对风险进行合理评估。4. 0风险评估内容：公司的风险评价分为产品危害分析和关键控制点（即：HACCP分析评价以及过程中潜在失效模式评估（即：PFMD）二个方面。必须包括产品检测标准、测试标准、客户交付 标准、瑕疵趋势分析、设备、工具、产能等等。各部门并根据风险评估结果、关键质量参数，编 写或修订生产控制计划。4.1产品危害分析和关键控制点风险评估：因公司产品
4、简单，设计中的潜在风险评估公司纳入 HACC 的模式中进行，公司的HACC风险评估包括：设计过程、生产过程物料的采购、贮存、领用、 生产、交收、运输不当造成的危害，生产过程中质量控制不当造成的物料、产品质量潜在失效 影响和危害，主要从危害源来进行分析。4. 1.3.43.53.6RPN1危害源分析：公司产品的危害源主要来源于三个方面：化学性、物理性和生物性。 化学性：主要表现在原料本身或配件、产品在储存和生产过程中因温度、湿度、阳光等 因素造成本身的化学性能发生变异，造成产品中的化学物质含量不能满足客户的要求。 物理性：主要表现为在设计开发、检验、制造过程中因机器、人员的熟练程度等人为因 素造
5、成产品的质量不能满足客人的相关要求。深圳市天宇饰品有限公司文件编号QP-39制定单位品管部制订日期2012年04月16日文件名称风险评估程序修改日期2016年04月28日版本版次B/1文件页数第2页，共5页C生物性：主要表现为在生产、储存过程中，因虫子侵袭、储存时间过长发生霉变、因员 工操作不当造成血迹或其它物质滴落于产品、物料上引此霉变、混入异物（如头发等） 等造成产品的质量不能满足客人的相关要求。4. 1. 2产品危害分类和评价标准：产品危害主要由严重度和发生的概率二个方面的综合性来决定。A、危害的严重度分类：危害程度评价标准等级代码可忽略的几乎没有或没有潜在危害的可能S1轻微的导致产品轻
6、度品质问题 或对人体产生轻微伤害S2严重的导致产品严重质量问题 或对人体产生严重伤害S3致命的导致产品质量致命问题 或造成人员死亡S4B危害发生概率的分类:发生可能性评价标准（事件频次/年/单位产品）等级代码经常发生10P1有时发生1-10P2偶然发生-1 -210 -10P3很少发生10-2-10-4P4极少发生10-4-10-5P5难以置信7时，视为紧急状态，必须采取改进措施。c) 当S 80时，视为紧急状态，必须采取改进措施。4. 3风险评价频率：4. 3. 1公司所进行了的产品危害分析和关键点控制分析以及过程潜在失效模式分析原则上每年进行了一次评价，可结合公司的内部审核和管理评审一并进
7、行，以评价风险的有效性。4. 3. 2当公司的产品特性发生重大变更，或公司有生产新的产品时，需要对产品危害分析和关键点控制分析进行重新评价，以确认公司产品的风险因素。4. 3. 3当公司的工艺流程发生重大变更时，需对公司过程潜在失效模式分析重新进行评价，以 确认公司过程中潜在的风险因素。4. 4培训：针对各关键控制点的检验人员和生产人员，进行上岗前、在岗培训教育。要求各检验人员和生产人员明确了解产品质量标准、操作流程、相关的法律法规要求，以保证产品的质量满足要求，从而最大程度的降低所承担的风险。5. 0记录：5. 1 “产品危害分析和关键控制计划”5. 2 “过程潜在失效模式分析”Welcome !欢迎您的下载, 资料仅供参考!
