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1、零售药店关于食品药品监视管理局检查发现问题的整改报告尊敬的_食品药品监视管理局： 20_年1月9日上午，您局验收组指导到我药店进展了申请验收检查，对我店在经营和药品流通等各个环节都进展了详细的指导，并对出现的问题进展了当场指正。根据指导检查指示精神，我店立即组织人员，对我药店存在的问题进展原因分析p ，并及时进展整改，现就本次现场检查存在一般缺陷的十三项做出相应整改如下： 1、12603 质量负责人对企业质量管理文件的执行指导、监视不到位。 整改情况：我店质量管理负责人已建立健全工作制度，加强了对企业质量管理文件的执行指导和监视，使店员加大对质量管理制度的理解，并强化了药店对质量管理制度的考核
2、。 2、13 企业开展的培训工作不能使相关人员正确理解并履行职责。 整改情况：我店已结合实际重新制定了年度培训方案，按方案开展培训，并对培训结果进展考核，以稳固培训效果，使相关人员能正确理解并履行职责;“十八反”“十九畏”等中草药配伍禁忌已张贴在药店醒目位置，提醒员工熟记。 3、13102 培训档案内容不完好。 整改情况：我店结合实际，已重新制定了设计合理、涉及全面的年度培训方案，培训内容涉及到全部制度和操作规程，整理了培训工作记录并从新建立健全了培训方案、培训方案。 4、14401 相关岗位人员未通过密码登录计算机系统。 整改情况：我店已联络系统工程师设定了相关岗位人员登录密码，相关岗位人员
3、可用各自的密码登录计算机系统。 5、14501 计算机系统数据未采用平安、可靠的方式储存、备份。 整改情况：我店已购置500G硬盘一个，用于计算机系统数据储存和备份。 6、15901 醋制延胡索，批号：150902,;盐酸左氧氟沙星片，批号：1150031等个别药品验收时未按照药品批号查验同批号的检验报告书。 整改情况：我店已联络配送企业，索取了醋制延胡索，批号：150902,;盐酸左氧氟沙星片，批号：1150031等药品的检验报告书，并要求验收人员在今后的验收工作中及时按照药品批号查验同批号的检验报告书。 7、16408 桑菊感冒片，批号：150901等个别拆零药品未集中存放于拆零专柜。 整
4、改情况：我店已在质量负责人的指导下将桑菊感冒片，批号：150901等所有拆零药品集中存放于拆零专柜，并要求在销售药品时写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。 8、16414 企业未定期清斗。 整改情况：我店已完成全部清斗工作，并要求养护人员做好定期及时清斗工作。 9、16415 个别不同批号的中药饮片甘草，批号：141221,131228，装斗前未清斗、无记录。 整改情况：我店已完善了清装斗记录，并要求操作人员在装斗前一定要清斗，做好定期清斗、售完清斗、劣药清斗等工作记录。 10、16901 营业人员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌。 整改情况：我店已为所有营业人员制作了含有照片
5、、姓名、岗位等内容的工作牌，要求戴牌上岗。 11、17001 个别处方执业药师未审核。 整改情况：我店已按照药品管理方法，加强对我店药品销售(特别是处方药)的管理，处方药处方未经执业药师审核不得调配销售。 12、17004 处方审核、核对人员未在个别处方上签字或盖章。 整改情况：我店已按处方管理方法，加强对处方的管理，要求处方审核、核对人员必须及时在处方上签字或盖章。 13、17201 负责拆零销售的人员未经过专门的培训。 整改情况：我店质量负责人已重新制定了培训方案，细化了质量培训工作，由质量负责人建立健全拆零工作人员培训档案。 总之，我店一定以这次验收工作为契机，认真整改，努力工作，将严格按照市、县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上平安有效放心的药，我们保证在以后的经营管理中，认真落实各项规定，做好各项工作。 以上是我店的整改情况，请市、县局指导进一步监视指导! 第 页 共 页
