国产比伐卢定与普通肝素在冠状动脉介入治疗术中有效性和安全性比较

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1、国产比伐卢定与普通肝素在冠状动脉介入治疗术中有效性和安 全性比较目的: 比较国产比伐卢定与普通肝素在冠状动脉介入治疗术 （percutaneous coronary interventions,PCI）中抗凝治疗的有效性和安全性。方法 : 选择 2014年7月至2015年2月在大连医科大学附属第一医院接受 PCI治疗的冠心病患者。 采用对照、回顾性、单中心的临床试验设计方法。将同期接受 PCI 治疗的患者分为国产比伐卢定组和普通肝素组给予术中抗 凝治疗 , 所有患者随访 30 天。主要研究终点评价 30 天心脏严重不良事件 （major advese cardiac events,MACE）（

2、 包括死亡、再发心肌梗死、靶血管血运重建 ）, 次要终点为术后 30 天出血情况及术前术后血液检测指标 （ 血红蛋白、血小板计数、 红细胞比容）的变化。结果：174名接受PCI治疗的冠心病患者入组，其中比伐卢 定组 87 例, 普通肝素组 87 例。所有患者中,比伐卢定组与普通肝素相比,30天MAC事件发生率无显著差异 （比伐卢定组 1.1%,普通肝素组 4.6%,p=0.368） 。同样 30天出血事件发生率也未 见明显差异 （比伐卢定组 4.6%,普通肝素组 11.5%,p=0.162）, 两组患者的严重出 血和轻微出血发生率亦未见显著差别。 此外 , 无论是急诊 PCI 还是择期 PCI 术中 , 两组患者MAC事件及出血事件发生率均未见显著差异（急诊PCI为 p=0.621,p=0.083;择期 PCI 为 p=0.458,p=0.405）。按照肾功能不同将患者分组后 , 结果显示两组患者出血事件发生率无显著差异（30 eGFR<60ml/min 组,p=1.000;60 90ml/min组,p=1.000）。使用比伐卢定抗凝患者中,30 60ml/min两组患者的30天出血事件发生率也未见 显著统计学差异 (p=0.446) 。结论 :PCI 术中应用国产比伐卢定与普通肝素具有同 样的安全性和有效性。