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1、word 文件编号：质量手册C/0编 制：审 核：批 准：受控 状态：文件发放号：2017年12月25日发布 2017年12月25日实施地址： ： ： / 目录颁布令3任命书1公司简介2手册章节与ISO 9001标准章节对照表41 X围82 规X性引用文件83 术语和定义84 组织环境84.1 理解组织与其环境84.2 理解相关方的需求和期望84.3 确定质量管理体系的X围94.4 质量管理体系与其过程95 领导作用95.1 领导作用和承诺95.2 方针105.3 组织的岗位、职责和权限116 策划126.1 应对公司风险和机遇的措施126.2 质量目标与其实现的策划126.3 变更的策划13
2、7 支持137.1 资源137.2 能力157.3 意识157.4 沟通167.5 成文信息168 运行188.1 运行策划和控制188.2 产品和服务的要求188.3 产品和服务的设计和开发208.4 外部提供的过程、产品和服务的控制228.5 制造和服务提供238.6 产品和服务的放行258.7 不合格输出的控制259 绩效评价269.1 监视、测量、分析和评价269.2 内部审核279.3 管理评审2810 改良2910.1 总如此2910.3 持续改良31附录1 组织机构图32附录2 高管与部门职责33附录3管理过程清单41附录4 职能分配矩阵表43附录5 质量目标45附录6程序文件清
3、单46附录7国家标准清单47附录8更改履历48颁布令为保障公司正常运行，公司决定导入 ISO 9001：2015质量管理体系要求，并依据ISO 9001：2015质量管理体系要求编制质量手册第一版，按照ISO19001：2008质量管理体系要求对企业进展管理。质量管理体系要求由ISO 9001：2015换版为ISO 9001：2015版，为持续满足要求，公司于2018年1月开始按照ISO19001:2015质量管理体系要求修订质量手册，变更为第二版。现予以批准，继续实施。颁布后的第二版体系文件是公司质量管理体系的纲领性、规X性文件，是公司进展质量管理的行为指南，也是向顾客和认证机构提供信任的依
4、据，全体员工与代表公司工作的所有人员必须严格执行。总经理签名： 颁布日期： 年 月 日任 命 书为贯彻执行ISO9001：2015质量管理体系 要求，确保本公司的质量管理体系有效运行，特任命先生为本公司的质量管理者代表。其职责和权限如下：一、执行公司总经理决定，协助总经理全面负责公司的质量工作，代表公司总经理行使质量管理的职权，并对总经理负责。二、确保质量管理体系所需的管理程序得到建立、实施和保持。三、在质量工作中独立行使职权，不受其他任何因素的干扰和影响。四、在公司内提升对顾客要求的认识,以最大限度地满足顾客的需要。五、负责质量管理体系有关事宜的外部联络沟通。六、组织编写并审核质量管理程序。
5、七、研究推广质量管理方法与统计技术的应用。八、对重大改良项目的执行进展监视。 总经理： 日 期：公司简介手册章节与ISO 9001标准章节对照表本公司质量手册的内容覆盖了ISO 9001：2015标准的所有要求，并对这些要求做了适合本公司需要的规定。本公司质量手册章节与ISO 9001：2015章节对照见表1.表1 质量手册章节与ISO 9001：2015章节对照ISO 9001：2015标准章节质量手册章节4 组织环境4 组织环境4.1 理解组织与其环境4.1 理解组织与其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的X围0.2 手册说明4.3 确
6、定质量管理体系的X围4.4 质量管理体系与其过程4.4 质量管理体系与其过程附录1 过程关系图附录2 过程分析表5 领导作用5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1 领导作用和承诺5.1.1 总如此5.1.1 总如此5.1.2 以顾客为关注焦点5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针5.2 方针5.2.1 建立质量方针5.2.1 建立质量方针5.2.2 沟通质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的岗位、职责和权限2 企业组织结构图、部门职责5.3 组织的岗位、职责和权限附录3 职能分配矩阵表6 策划6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标与其实现的
7、策划6.2 质量目标与其实现的策划附录4 质量目标清单6.3 变更的策划6.3 变更的策划7 支持7 支持7.1 资源7.1 资源7.1.1 人员7.1.1 人员7.1.3 根底设施7.1.3 根底设施7.1.4 过程运行环境7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1.5 监视和测量资源7.1.6 组织的知识7.1.6 组织的知识7.2 能力7.2 能力7.3 意识7.3 意识7.4 沟通7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5 形成文件的信息7.5.1 总如此7.5.1 总如此附录5 程序文件清单7.5.2 创建和更新7.5.2 创建和更新7.5.3 形成文件的信息的控制7.5
8、.3 形成文件的信息的控制8 运行8 运行8.1 运行策划和控制8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.1 顾客沟通8.2.2 产品和服务要求确实定8.2.2 产品和服务要求确实定8.2.3 产品和服务要求的评审8.2.3 产品和服务要求的评审8.2.4 产品和服务要求的更改8.2.4 产品和服务要求的更改8.3 产品和服务的设计和开发8.3 产品和服务的设计和开发8.3.1 总如此8.3.1 总如此8.3.2 设计和开发策划8.3.2 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入8.3.3 设计和开发输入8.3.4 设计和开发控制8.3.
9、4 设计和开发控制8.3.5 设计和开发输出8.3.5 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改8.3.6 设计和开发更改8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1 总如此8.4.1 总如此8.4.2 控制类型和程度8.4.2 控制类型和程度8.4.3 提供给外部供方的信息8.4.3 提供给外部供方的信息8.5 制造和服务提供8.5 制造和服务提供8.5.1 制造和服务提供的控制8.5.1 制造和服务提供的控制8.5.2 标识和可追溯性8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客或外部供方的财产8.5.3 顾客或外部供方的财产8.5.4 防护8.5
10、.4 防护8.5.5 交付后的活动8.5.5 交付后的活动8.5.6 更改控制8.5.6 更改控制8.6 产品和服务的放行8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总如此9.1.1 总如此9.1.2 顾客满意9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价9.1.3 分析与评价9.2 内部审核9.2 内部审核9.3 管理评审9.3 管理评审9.3.1 总如此9.3.1 总如此9.3.2 管理评审输入9.3.2 管理评审输入9.3.3 管理评审输出9.3.3 管理评审输出10
11、改良10 改良10.1 总如此10.1 总如此10.2 不合格和纠正措施10.2 不合格和纠正措施10.3 持续改良10.3 持续改良1 X围本手册适用于本公司质量管理全过程，企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法与各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改良质量管理体系与产品和服务质量水平的能力。产品X围：摩托车车速里程表的制造。相关方：顾客、供方、员工、当地政府与周边邻居。其中外包服务包括：无外包。标准条款适用
12、情况：无不适用。 2 规X性引用文件ISO9000：2015质量管理体系根底和术语3 术语和定义本手册采用ISO9000：2015中所确立的术语和定义4 组织环境4.1 理解组织与其环境 本公司按照环境分析控制程序，确定并管理与本公司目标、战略方向相关并影响本公司实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部环境因素。本公司通过管理评审等手段，对这些内部、外部环境因素的相关信息进展监视和评审。如果出现引起质量管理体系变化的内部、外部环境因素，本公司将改良质量管理体系以适应这些变化。4.2 理解相关方的需求和期望由于相关方对知足持续提供符合顾客要求和使用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响
13、，因此，本公司按照相关方需求和期望控制程序要求做到：a) 在建立质量管理体系时，识别、确定与质量管理体系有关的利益相关方与其要求，把这些要求落实到质量管理体系中；b) 对这些利益相关方与其要求的相关信息进展监视和评审，以判断是否需要改良质量管理体系以满足相关方变化的需求。4.3 确定质量管理体系的X围 a本公司的质量管理体系覆盖摩托车与摩托车发动机的研发、制造与服务。 b本公司的质量管理体系覆盖本公司的所有部门。 c本公司的质量管理体系覆盖ISO 9001：2015的所有要求，在本手册中对这些要求做了适合本公司需要的规定。4.4 质量管理体系与其过程4.4.1 本公司按照GB/T19001-2016ISO 9001：2015的要求，建立、实施、保持和持续改良质量管理体系，包括所需过程与其相互作用。 本公司确定质量管理体系所需过程与其在整个组织中的应用，做到：a确定这些过程所需的输入和期望输出；b确定这些过程的顺序和相互作用；c确定为确保过程有效运行和控制的准如此和方法包括监视、测量和相关绩效指标；d确定这些所需的资源并确保其可用性；e分派这些过程所需的职责和权限；f按
