2019年质量管理体系过程风险识别与控制措施一览表

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1、序号过程名称主责部门内外面环境 项目输入输出1文件与记录 管理过程文控中心IS09001 标准的升级ISO9001标准及客户要求1. 文件清单2. 记录清单3. 文件发放回收记 录4. 文件评审记录5外来文件清单2内审与管审 过程管理层、文控中心ISO9001 标准的升级1.年度内审/管审计划 标准要求3. 审察的要求4. 连续改良的要求5. 客户或管理层的要 求6. 系统文件7. 首末次签到表6.文件订正记录1. 内审报告2. 管审报告3. 不切合项封闭情 况4. 首末次签到表5. 内审检查表3产品设计开 发过程研发一 / 二/ 三部市场竞争、 法律法例变化1. 立项报告需求2. 法律法例要

2、求3. 功能及性能要求4. 过去的设计经验5. 潜伏无效模式对设 计开发的影响6. 设计开发成本和进 度的要求立项报告设计输入、输出清单设计开发评审报告设计开发确认记录)ECN4构造设计开 发过程构造技术部市场竞争、 法律法例变化1.ID 图2. 产品立项报告3. 新产品项目计划4. 模流解析报告5. 法律法例要求6. 过去的设计经验构造开模图2. 构造手板及评估 报告3. 构造评审会议记 录5样品认可过 程资料技术部内部资源提 供1. 零件规格书/供给渠 道(代理资格)/合格样 品2. 产品规格书或图纸 /PCB文件/变压器规格1.样点评估表2.样品确认检测报告书/电感规格书3.成品样机道(

3、代理资格)/合格样 品5样品认可过 程资料技术部内部资源提 供2.产品规格书或图纸 /PCB文件/变压器规 格书/电感规格书2.样品确认检测报 告6模具设计开 发过程工模部内部管理制 度3.成品样机1. 模具开发通知单2. 改正模通知单3. 胶件合格评估表1. DFM,模流解析报告2. 模具3D图档3. 模具2D图档4. 模具BOM清单7作业指导书制作及更改 过程IE部内部管理制 度表2. 样品3. 注意事项5.试模通知单作业指导书8生产过程管 理生产一 /二 部内部管理制 度1.生产计划4.生产基础设备5作业人员6. 生产所需的原辅料7. 首件查验合格的产品 过程的运转记录 入库单 首件查验

4、记录 不合格办理记录生产基础设 施管理1. 产能需求2. 设计需求3. 生产设备说明书4. 机器设备一览表5. 设备年度养护计划1. 仪器设备采买申 请单2. 设备养护记录3. 设备维修/报废记 录9生产过程管 理注塑部内部管理制 度1. 生产计划表2. 系统BOM3. 生产SOP4. 生产基础设备5作业人员6. 生产所需的原辅料7. 首件查验4.水电维修申请单1. 合格的产品2. 过程的运转记录3. 入库单4. 首件查验记录表5. 制程异样联系单1. 送货单2. 采买订单3. 产品防备要求1. 原资料入库记录2. 出货清单3. 领料单4. 生产计划5. 领料单4.清点表5. 呆板品 &报废办

5、理10仓储管理过 程库房内部管理要 求1. 送货单2. 采买订单3. 产品防备要求4. 生产计划5. 领料单6. 成品入库单7. 安全管理1. 原资料入库记录2. 出货清单3. 领料单4. 清点表5. 呆板品&报废办理 记录6. 成品出货11新产品导入 过程管理PE部市场竞争、 法律法例变化新品立项报告 试制试产注意事项统 计表Gerber文档 、产品规格书 、电路图DQE验FMEA证报告试产问题 点报告CpK报 告外观检查报告电性能测试报告跌落报告包装示新产品工艺评审 报告新产品胶 件包装方式明细表 新产品辅料用 量明细表报告生产流程图老化作业指 导书试制/试产 注意事项统计表试产总结记录报

6、.新品考证过DQE部法律法例变 化、市场竞 争企图组装表示图1. 国标,省标,行 标,地标和企标等外 部标准;2. 立项需求说明书;3. 研发规格书;告首单量产总 结记录报告新品测试规范12程4.过去经验总结和失 败事例.DQE部内部管理制 度1. 测试规范;2. 测试报告模板;3. 仪器设备操作规范;4测试工装夹具新品考证测试报告来料查验与13不合格输出管理IQC内部管理制 度1. 物料查验标准2. 物料评估表、规格 书、样品查验规范4. 入库查收单5. 丈量、测试资源来料查验记录2. 物料查验后状态 的判断3. 异样办理的记录物料MRB评审记4. 录质量报表14来料查验与 不合格输出 管理

7、制程质量部内部资源供 给、人员的 能力1.规格书查验SOP3. 入库记录4. 检测资源1. 来料查验记录2. 资料状态的判断3. 异样办理的记录 质量报表制程过程与 不合格输出管理1. 生产计划2. 查验SOP3. 组装SOP4. 检测资源5. 入库单巡检记录2. 首检查验记录表3. 不合格品办理记 录追忆记录成品查验与 不合格输出 管理1. 出货计划2. 查验SOP3. 检测资源4. 入库单1. 成品查验记录2. 不合格品办理记 录15新品设计开 发(前段)产品部市场竞争、 法律法例变 化、经济状况1. 客户需求解析2. 市场需求解析3. 新品立项评审4. 设计开发成本1. 新品解析报告2.

8、 新品立项报告3. 成本解析报告16产品设计开发过程设计部市场竞争、法例变化1. 工业设计及包装设 计申请需求2. 工艺、材质需求2. 市场需求3. 法律法例要求4. 功能及方案可行性 要求5. 过去的设计经验6. 潜伏无效模式对设 计开发的影响7. 设计开发成本和进 度的要求1.包装设计更改(ECN、ECR) 设计立项文件3.设计开发确认记录的判断3. 异样办理的记录4. 物料MRB评审记录 质量报表2J019量管体 V风少、丿别 与制措“施书、样品 度查验规范4. 入库查收单5. 丈量、测试资源不合格输出管理17新项目进度 管控技术中心综 合组市场竞争1. 新项目竞品解析报 告2. 新项目

9、立项报告1.新项目开发计划 表18供给商开发 管理过程供给开发部内部资源提 供1. 供给商开发需求2. 研发所需物料需求质量报表1. 合格供给商名录2. 询价议价单3供给商评论报告4.物料认可记录新物料采买 过程管理1. 生产计划2. 物料请购计划3. 合格供给商名录4. 询价议价单1. 采买订单2. 交货计划19生产计划与 交托管理计划供给部内部资源1. 订单2. 重工需求3. 订单评审表4. 生产各环节计划连 接脱节1. 生产计划2. 物料请购单采买过程管 理1. 生产计划2. 物料请购计划3. 合格供给商名录4. 询价议价单1. 采买订单2. 交货计划理过程2. 培训需求检查表3. 岗位

10、职责说明书2. 面试评估表3. 年度培训计划4. 培训记录20人力资源管理过程人力资源部1.人力需求申请单资源供给2.培训需求检查表3.岗位职责说明书1. 入职登记表2. 面试评估表3. 年度培训计划4. 培训记录22监督和丈量1资源管理过程机电部内部资源提供1.仪器清单2.校准计划外面校准报告信息系统管信息管理部内部资源理过程IT设备的使用、管理、维修的要求信息部针对问题通过当面见告或许内 部诵信软件诵知各部门需要对外使用 网络的需求广东品胜职工互联 网权限申请登记表服务器数据安全要求数据备份登记表机房安全性的要求机房巡检表编制:审察:质量管理系统过程风险评论解析与控制风险风险解析机会严重

11、度-发生 频次风险 系数风险 等级文件无效或是非 预期的使用224低文件清楚可用,记录清 晰完好。未能及时进行且 不切合项封闭不 及时248一般不停提高系统的连续改 进存在设计缺点、 惹起品责问题236一般博得销售、减少法律事 件、提高质量存在设计缺点惹 起品责问题236一般博得销售、减少法律事 件、提高质量13物料关健参数 辨别不完好或错误2 6物料一般1输j出完好切合研发要求的2.提炼并辨别物料要点 参数,便于来料查验重点管控2.由测试设备精度惹起的测试失32误求的物料2. 提炼并辨别物料要点 参数,便于来料查验重1.良品率较低2 3 6 产。缩壬殳改模具频次,模具短模具交期,减少修 入注

12、塑生尽早投保证SOP制作正确性,保证产线正常生产及保证产品质量242.生产计戈f没法 准时达成248 一般时按质; 户3.出现批量质量 事故515 低达成,达成客 满意。设备故障率较高 影响生产进度;824失,提高生1.良品率较低224准时按质达成,达成客户满意。2.生产计划没法准时达成221.账务卡数量不6 一般点管控库有效管理。2.未做到先进先 出236一般减少财富损失,保证仓 库有效管理。3储存环境不符 合236一般4.发错料236一般5.发生消防安全 事故212低1.试产失败326低1依照企业要求导入各 产品2. 产品质量切合市场需 求3. 自动化程度较高2.工艺设计不合 理326低3.辅料评估禁止 确122低4.部门人员能力获得提 升4.自动化程度底144低

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