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1、德信诚培训网关键工序控制程序1 目的 为了使关键、特殊工序处于受控状态，整个关键工序过程生产的产品质量能得到明确有效控制，特制定本程序。2.0范围本程序适用于本公司关键和特殊工序的控制。 3.0 定义无4.0职责 4.1品保部负责确定关键、特殊工序，编制关键、特殊工序质量控制文件。 4.2 生产部实施关键和特殊工序过程中的具体控制活动。 4.3行政部负责关键、特殊工序人员的培训和资格鉴定。 5.0工作流程5.1关键、特殊工序确定原则 5.1.1关键工序的确定原则： a) 形成产品关键特性的工序b) 操作复杂，技术含量较高的工序； c) 产品质量稳定性差，工序能力指数（cpk）低的工序。 d)
2、过程不良率高，造成经济损失大的工序4.1.2特殊工序的确定原则 a) 产品质量特性无法检验或无法经济检验的工序； b) 产品质量特性需经使用后才能暴露出来的工序； c) 产品质量特性需经破坏性试验才能暴露出来的工序。 5.2关键、特殊工序确定流程5.2.1品保部在新产品试产阶段根据试产记录及产品生产工艺，结合关键、特殊工序确定原则确定关 键、特殊工序，编制关键、特殊工序申请表。 5.2.2 关键、特殊工序申请表经厂长审核，各部门会签后正式实施。5.3.3 关键、特殊工序确定实施后，在关键、特殊工序明细表中予以记录。5.3关键、特殊工序的过程控制 5.3.1品保部负责编制关键、特殊工序作业指导书
3、，指导书上应明确工序过程参数、关键控制点、监控频次及判定标准，使操作者有章可循。 5.3.2品保部负责编制过程潜在失效模式与后果分析（P-FMEA），进行过程预防控制。5.3.3 关键、特殊工序生产的产品进行区别标示，由品保部安排专职人员全数检验，5.3.4 生产部对关键、特殊工序实行定机、定人进行生产。生产现场要有“关键工序”标示5.3.5生产对关键、特殊工序的过程参数，要按规定进行连续监控，填写关键工序过程监控记录，出现过程参数异常时应立即停机，并将异常情况报相关部门，协同分析处理。 5.4 关键、特殊工序的设备及人员认可5.4.1关键、特殊工序设备的认可 5.4.1.1生产部组织对新购关键、特殊工序的设备进行认可，具体的认可办法按照设备及设施管理 程序执行。 5.4.1.2关键、特殊工序设备的点检，具体执行设备及设施管理程序。 5.4.2关键、特殊工序操作人员认可5.4.2.1关键、特殊工序操作人员上岗前需经培训、考核，并取得上岗资格才能持证上岗。具体执行人力资源管理程序。 6.0 支持性文件和记录6.1设备及设施管理程序6.2人力资源管理程序。6.3关键特殊工序明细表 6.4 过程监控记录更多免费资料下载请进：http:/好好学习社区
