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1、浙江震元制药有限公司年产9亿片（袋、粒）口服固体制剂GMP升级改造项目环境影响评价报告表（简 要 本）绍兴市环保科技服务中心二一四年一月目 录第1章建设项目概况11.1项目由来11.2项目概况21.3保护目标61.4项目建设政策及规划符合性6第2章建设项目周围环境现状72.1大气环境质量现状监测与评价72.2地表水环境质量现状监测与评价72.3声环境质量现状监测与评价72.4项目周边概况7第3章项目环境影响分析及拟采取污染防治措施93.1技改项目主要污染物排放汇总93.2环境影响分析及结果评价93.3污染防治措施及预期效果103.4项目环保措施的技术、经济论证分析113.5环境管理及环境监理1
2、1第4章总量控制124.1总量控制原则与方法124.2污染物排放总量分析12第5章环境影响评价结论14第6章联系方式156.1建设单位联系方式156.2环评单位联系方式15第1章 建设项目概况1.1 项目由来浙江震元制药有限公司（以下简称“震元制药”）前身为绍兴制药厂，创建于1958年。1997年绍兴制药厂与浙江震元股份有限公司合并重组，成为浙江震元股份有限公司下属子公司，更名为“浙江震元制药有限公司”。目前，震元制药由胜利西路厂区（位于绍兴市胜利西路1015号）和袍江厂区（位于袍江工业园震元科技园区）两个生产厂区组成，员工900余人，拥有净资产3.62亿元。震元制药集研发、生产、销售于一体，
3、是省抗感染类药物生产基地和省内最早通过原料药国家GMP认证的企业之一，是制霉素国内独家生产企业和全球最大的罗红霉素生产厂商。震元制药所有生产线均通过国家GMP和ISO9001质量体系、ISO14001环境体系的认证，主要产品的各项技经指标达到国际、国内领先水平，产品达到USP标准和EP标准，产品远销欧美、东南亚、韩国等国家和地区，2007年公司被认定为国家火炬计划重点高新技术企业。2010年，根据企业发展规划，在震元科技园区现有空地上建设二期升级改造项目，二期升级改造项目包括多个子项目，经企业研究决定，拟按照子项目分部实施，以方便项目的投产与环保验收。因此，企业继2012年子项目年产3000万
4、瓶冻干粉剂、3000万支小水针注射剂GMP改造项目后，对年产9亿片（袋、粒）口服固体制剂GMP升级改造项目进行了重新备案。本技改项目实施后，胜利西路厂区口服固体制剂生产线将关停。届时，胜利西路厂区将不再进行生产活动。根据中华人民共和国主席令第77号中华人民共和国环境影响评价法和国务院令第253号建设项目环境保护管理条例的有关规定及环保管理部门的意见，该项目应进行环境影响评价。根据建设项目环境管理分类目录，该项目属于M医药2单纯药品分装、复配，需要编制环境影响报告表。我单位受建设单位委托，承担本项目的环境影响评价工作。在拟建地实地踏勘、收集有关资料和向环保管理部门汇报的基础上，编制了本环境影响报
5、告表报请审查，以作为建设单位进行规划建设、环境管理和管理部门决策的依据。1.2 项目概况1.2.1项目基本情况(1) 建设地点：浙江绍兴袍江新区越东路震元科技园区。(2) 主要建设内容：详见表1-1。表1-1 建设内容序号项目单位数量1建筑占地面积m2200002总建筑面积m210500(3) 总平面布置项目新建厂房位于厂区东南侧，技改项目主要为两层的建筑，一楼为制剂一区和三区，二楼为制剂二区。(4) 产品方案表1-2 技改项目产品方案一览表序号产品名称类型单位数量规格一普通1制霉素片片剂(糖衣片)亿片/a2.050万U100片2罗红霉素片150mg片剂(薄膜衣)亿片0.7150mg6片3罗红
6、霉素片50mg片剂(薄膜衣)亿片0.150mg10片4石杉碱甲片片剂亿片0.20.05mg24片5克拉霉素片片剂(薄膜衣)亿片1.00.25g6片6扑尔伪麻片片剂亿片1.0(60mg+40mg)24片7琥乙红霉素片片剂(薄膜衣)亿片0.10.125g24片8氯诺昔康片薄膜衣片亿片0.54mg20片9伏格列波糖胶囊胶囊剂亿粒0.30.2mg10美他多辛胶囊胶囊剂亿粒0.2250mg11阿奇霉素胶囊胶囊剂亿粒0.50.25g6袋12盐酸托烷司琼胶囊胶囊剂亿粒0.10.25g6粒13罗红霉素干混悬剂干混悬剂亿袋0.550mg14合计7.2二头孢1盐酸头孢他美酯胶囊胶囊剂亿粒/a1.590.65mg8
7、粒2盐酸头孢他美酯干混悬剂干混悬剂亿袋/a0.1290.65mg6袋3盐酸头孢他美酯干混悬剂干混悬剂亿袋/a0.18180mg6袋4合计1.8(5) 主要原辅材料消耗及设备清单项目主要原辅材料消耗见表1-3，主要设备清单见表1-4。表 1-3 技改项目主要原辅材料消耗一览表序号产品每批成品数年生产批次原辅材料名称批投料量年耗量一普通口服固体制剂1制霉素片161.18万片/批125批/a制霉素140kg/批17.5t/a淀粉96 kg/批12 t/a羟丙30 kg/批3.75 t/a蔗糖114 kg/批14.25 t/a配料水180 kg/批22.5 t/a铝箔50 kg/批6.25 t/a2罗
8、红霉素片160.0万片/批50批/a罗红霉素262 kg/批13.1 t/a淀粉35 kg/批1.75 t/a羧甲基淀粉钠50 kg/批2.5 t/a配料水250 kg/批12.5 t/a铝箔96 kg/批4.8 t/a3石杉碱甲片40.0万片/批50批/a石杉碱甲21 g/批0.001 t/a 淀粉34 kg/批1.7 t/a 羟丙19.5 kg/批0.975 t/a 配料水91 kg/批4.55 t/a 铝箔24 kg/批1.2 t/a 4克拉霉素片99.0万片/批102批/a克拉霉素255 kg/批26.01 t/a淀粉61 kg/批6.222 t/a 羧甲基淀粉钠88 kg/批8.97
9、6 t/a 配料水450 kg/批45.9 t/a 铝箔60 kg/批6.12 t/a5扑尔伪麻片210.0万片/批48批/a扑尔伪麻126 kg/批6.048 t/a 马来酸氯苯那敏10 kg/批0.48 t/a淀粉41 kg/批1.968 t/a 羟丙90 kg/批4.32 t/a 配料水125 kg/批6 t/a铝箔65 kg/批3.12 t/a6琥乙红霉素片151.0万片/批7批/a琥乙红霉素255 kg/批1.785 t/a 淀粉36 kg/批0.252 t/a 羧甲基淀粉钠70 kg/批0.49 t/a 配料水330 kg/批2.31 t/a铝箔50 kg/批0.35 t/a7氯诺
10、昔康片128.0万片/批40批/a氯诺昔康6 kg/批0.24 t/a乳糖160 kg/批6.4 t/a羧甲基淀粉钠20 kg/批0.8 t/a配料水140 kg/批5.6 t/a铝箔55 kg/批2.2 t/a8伏格列波糖胶囊135万粒/批23批/a伏格列波糖1 kg/批0.023 t/a淀粉65kg/批1.495 t/a木糖醇45 kg/批1.035t/a配料水140 kg/批3.22 t/a胶囊138万粒/批3174万粒/a铝箔66 kg/批1.518 t/a9美他多辛胶囊25万粒/批80批/a美他多辛65 kg/批5.2 t/a羟丙11 kg/批0.88 t/a配料水25 kg/批2.
11、0 t/a胶囊26万粒/批2080万粒/a复合膜36 kg/批2.9 t/a10阿奇霉素胶囊64万粒/批79批/a阿奇霉素180 kg/批14.22 t/a羧甲基淀粉钠28 kg/批2.212 t/a配料水290 kg/批22.91 t/a胶囊67万粒/批5293万粒/a复合膜330kg/批26.07t/a11盐酸托烷司琼胶囊30.0万粒/批34批/a盐酸托烷司琼2 kg/批0.068 t/a淀粉32 kg/批1.088 t/a配料水30kg/批1.02 t/a胶囊31万粒/批1054万粒/a铝箔40 kg/批1.36t/a12罗红霉素干混悬剂16万包/批313批/a罗红霉素8 kg/批2.5
12、04 t/a蔗糖250 kg/批78.25 t/a乳糖200kg/批62.6 t/a配料水190kg/批59.47 t/a复合膜200 kg/批62.6 t/a二头孢类口服固体制剂1盐酸头孢他美酯胶囊84.0万粒/批179批/a盐酸头孢他美酯112 kg/批20.048t/a甘露醇140 kg/批25.06 t/a胶囊90万粒/批16110万粒/a复合膜300 kg/批53.7t/a2盐酸头孢他美酯干混悬剂22.0万包/批156批/a盐酸头孢他美酯60 kg/批9.36t/a微晶纤维素60 kg/批9.36 t/a氨基甲基丙烯酸共聚物100 kg/批15.6 t/a蔗糖385 kg/批60.06 t/a配料水430kg/批67.08 t/a复合膜320kg/批49.92 t/a表 1-4 技改项目主要生产设备一览表序号设备名称规格或型号材质单位数量一制剂一区1高效湿法制粒机JHZ-250B不锈钢台12沸腾干燥制粒机FL-300不锈钢台13多向运动混合机HD-1000不锈钢台14压片机PH-300/KORSCH不锈钢台15包衣机SPGR150不锈钢台16胶囊充填机GKF2000不锈钢台27铝
