《臭氧消毒通用技术条件YY-0215-95》由会员分享，可在线阅读，更多相关《臭氧消毒通用技术条件YY-0215-95（6页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、YY 0215.2-95 臭氧消毒柜平安、消毒效果 通用技术条件臭氧消毒柜平安、消毒效果通 用 技 术 条 件1主题内容与适用范围本标准规定了臭氧消毒柜（以下简称为消毒柜）的术语、技术要求、试验方法的要求。本标准适用于臭氧消毒的消毒柜。该产品供医用器具的消毒，也可用于食具卫生消毒。2引用标准GB 2099单相、三相插头插座技术条件 GB 2423.3电工电子产品基本环境试验规程 试验Ca：恒定湿热试验方法 GB 4706.1家用和类似用途电器的平安 通用要求 GB 9681食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准 GB 11333铝制食具容器卫生标准 GB 11681不锈钢食具容器卫生标准的分析方法3
2、术语3.1医用器具的卫生消毒指消毒被细菌繁殖体与病毒污染的医用器具。3.2消毒时间消毒柜内臭氧浓度保持在40 mg/m3以上的时间。3.3臭氧泄漏量在没有气流干扰的肯定密闭空间内，消毒柜正常工作一个周期，消毒柜外表面1.5m的四周空间的臭氧浓度。4技术要求4.1消毒柜应符合本标准要求，并按规定程序批准的图样和技术文件制造。4.2在下列环境中应能正常运用： a. 环境温度040； b 相对湿度不大于95%（温度为25时）； c 四周无易燃、腐蚀性气体或导电尘埃。4.3接地接地用螺栓和螺母的材料应用黄铜或抗腐蚀实力不亚于黄铜的其他金属。电源插头接地极与接地的金属外壳和金属部件之间的电阻不大于0.2
3、 ，电源插头无接地的消毒柜，其按地螺栓与易触及金属部件之间的电阻不大于0.1。4.4绝缘电阻消毒柜的带电部分与壳体之间的绝缘电阻，应符合下列规定：冷态下绝缘电阻值 类电器应不小于2 M，类电器应不小于7 M。工作温度下绝缘电阻值 类电器应不小于2 MI,类电器应不小于7 MN。潮态下绝缘电阻值 类电器应不小于2 M，类电器应不小于7 M。4.5功率偏差在额定电压和正常工作温度下，其输入功率的偏差应不超过标称值的。4.6泄漏电流工作温度下泄漏电流 类电器不大于0.75 mA，类电器不大于0.25 mA。潮态下泄漏电流 类电器不大于0.75 mA，类电器不大于0.25 mA。4.7电气强度带电部件
4、与金属外壳之间的绝缘应能承受沟通正弦波50 Hz的试验电压，历时1 min，无击穿和闪络现象。冷态下电气强度电压值 类电器为1 250 V，类电器为3 750 V。工作温度下电气强度试验电压值 类电器为1 000 V，类电器为3 750 V。潮态下电气强度试验电压值 类电器为1 250 V，类电器为3 750 V。4.8防触电爱护消毒柜的结构应能防止运用者与带电部件发生意外接触。4.9防潮性能消毒柜经48 h的恒定湿、热试验后，应能满意4.4.3；4.6.2和4.7.3条要求。4.10过载实力消毒柜在输入功率为1.27倍额定功率下间歇工作15个周期后，总装配和电热管不得变形，接头和连接件不能有
5、松动现象，仍能正常工作。4.11爬电距离和电气间隙不同极性的带电部件之间，爬电距离和电气间隙均不小于2.0 mm。带电部件与其他基本绝缘的金属部件间的爬电距离不小于3.0 mm，电气间隙不小于2.5 mm。4.12稳定性消毒柜在倾斜15的平面上放置不得翻倒。4.13机械强度应符合GB 4706.1中第21.1条要求。4.14电源线电源线长度不短于1.5m，其标称横截面积应不小于表1规定。表1额 定 电 流，A标称横截面积，mm260.756101.0010161.50注：如额定电流不大干3A，其导线长度不超过2m时，可采纳0.5mm2的软线。接地线应为黄绿双色线。电源线经拉力试验后，其纵向位移
6、不大于2.0 mm，并不受损坏。电源线插头应符合GB 2099要求。4.15材料消毒柜内腔所用材料应无毒、无味、具有防锈性能，对人体无害。4.16臭氧浓度臭氧柜内臭氧浓度不小于40 mg/m3。4.17消毒时间臭氧消毒时间不小于60 min。4.18臭氧外泄漏量消毒柜正常工作时臭氧气体外泄漏量应不大于0.2 mg/m3。4.19臭氧残留量消毒柜消毒一个工作周期结束后，臭氧残留量浓度应不大于0.2 mg/m3。4.20消毒效果对大肠杆菌杀灭率不小于99.9%。对金黄色葡萄球菌杀灭率不小于99.9%。对白色念珠菌杀灭率不小于99.9%。对乙肝表面抗原破坏效果试验应星阴性反应。5试验方法5.1试验条
7、件环境条件（除特别规定外） a.环境温度1535； b.相对湿度不大于80%； c.室内应无外界强气流，无剧烈阳光照耀或其他热辐射；电源 a.额定电压220 V士1%或380 V士1%； b.频率50士l Hz。5.2试验用仪器仪表 a.电压表、电流表、功率表用于型式检验时精度应不低于0.5级，用于出厂检验时的精度应不低于1.0级； b.兆欧表应为500 V，精度应不低于1.5级； c.电气强度试验装置的容量应不小于0.5 kVA，高压侧动作电流整定值应为100 mA，电压表的精度不低于1.5级； d. 温度计的最小分度值不大于0.5，响应时间不大于10s； e. 称重衡器的最小分度值应不大予
8、5g； f. 计时器的最小分度值应不大于0.ls。5.3接地电阻试验按GB 4706.1中27条的规定进行，应符合4.3条要求。5.4绝缘电阻试验按GB 4706.1中16.1和16.3条规定进行，应符合4.4条要求。冷态下绝缘电阻是在消毒柜工作前，不连接电源状况下进行测量。工作温度下的绝缘电阻是在发热试验后立刻进行测量。5.5功率偏差试验使消毒柜在额定电压下工作，稳定后用功率表测定实际消耗功率，功率偏差按下列公式计算，结果应符合4.5条要求。式中：功率偏差，%；实测消耗功率，W；额定功率，W。5.6工作温度下泄漏电流的试验在发热试验后，按GB 4706.1中13.2条进行测量，应符合条要求。
9、5.7电气强度试验冷态下电气强度试验，是在消毒柜工作前，不接电源，按GB 4706.1中16.4条规定进行，应符合4.7.1条要求。出厂试验时允许采纳第4.7.1条所规定试验电压值的1.25倍电压，历时1s的电气强度试验。工作温度下电气强度是在发热试验后，按GB 4706.1中13.3条规定进行试验，应符合4.7.2条要求。5.8防触电爱护试验按GB 4706.1中8.1、8.5、8.6、8.7、8.8、8.9条规定进行，应符合4.8条要求。5.9防潮性能试验按GB 2423.3的规定进行48 h试验，试验后按GB 4706.1中16条规定方法按绝缘电阻、泄漏电流、电气强度进行试验，应符合4.
10、9条规定要求。5.10过载试验调整电源电压，使消毒柜的输入功率为额定值的1.27倍，启动后至限温器动作，然后冷却至室温（可用人工强制冷却）为一周期，进行15个周期试验后，检查消毒柜，应符合4.10条要求。5.11爬电距离和电气间隙试验攒GB 4706.1中附录E（补充件）的规定进行，应符合4.11条要求。5.12稳定性试验断开电源开关，消毒柜按正常运用放置在与水平面成15夹角的斜面上，其电源线以最不利的位置放在同一斜面上。试验中，消毒柜不能翻倒，假如翻倒，则必需进行GB 4706.1中第11章中规定的发热试验。5.13机械强度试验按GB 4706.1中21.1条规定进行，应符合4.13条要求。
11、5.14电源线试验导线试验用目测和量具测量的方法进行，应符合、4.14.2条的要求。拉力试验若消毒柜重量不大于4kg，拉力为60 N，大于4kg则拉力为100 N，拉力要在最不利的方向施加，但不要运用爆发力，每次ls，进行25次，试验后，用量具测量纵向位移，并检查导线，应符合条要求。电源插头试验按GB 2099的规定进行，应符合条要求。5.15材料试验按GB 9681、GB 11333，GB 11681进行检验，应符合4.15条要求。5.16消毒柜臭氧浓度的试验消毒柜在额定电压下工作，用臭氧浓度测试仪，测量消毒柜内中心臭氧浓度，应符合4.16条要求。 YY 0215.2-955.17消毒时间的
12、试验消毒柜在额定电压下工作，当臭氧浓度达到40 mg/m3时起先计时，直到臭氧发生器停止工作后柜内臭氧浓度降至40 mg/m3时终止计时，其时间为消毒时间，应符合4.17条要求。5.18臭氧气体外泄漏量的试验在没有气流干扰的肯定密闭空间内，消毒柜在额定电压下工作一周期，柜外臭氧气体泄漏量的测定应在臭氧发生器工作的状态下，离柜表面1.5m四周空间采样分析，用臭氧浓度测试仪测量，结果应符合4.18条要求。5.19臭氧残留量的试验消毒柜从臭氧起先产生与停止产生臭氧到臭氧浓度降到0.2 mg/m3时为一个工作周期（时间由厂家说明书注明）。一个工作周期结束后，打开柜门，臭氧测试仪在距柜门10 cm，地面
13、1.5m高度位置进行测量，所测臭氧残留浓度应符合4.19条要求。5.20消毒效果试验大肠杆菌杀灭率试验方法按YY 0215.1附录A（补充件）进行，应符合4.20.1条要求。金黄色葡萄球菌杀灭率试验方法按YY 0215.1附录A（补充件）进行，应符合4.20.2条要求。白色念珠菌杀灭率试验方法按YY 0215.1附录A（补充件）进行，应符合4.20.3条要求。乙肝表面抗原破坏试验按YY 0215.1附录B（补充件）进行，应符合4.20.4条要求。6运用说明书应有下列规定a.适用范围；b.操作规程；c.安装方法；d.留意事项；e.柜容积、载重量；f.额定功率；g.臭氧发生器的运用寿命。附加说明：本标准由国家医药管理局提出。本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口。本标准由广东医疗器械质量检测中心负责起草。本标准主要起草人黄秀莲、张丹延、王培连、陈盂。
