《外审员考试大纲及复习内容》由会员分享，可在线阅读，更多相关《外审员考试大纲及复习内容（12页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、3基础知识部分的考试范围和内容3.1范围a.注册准则 个人素质b.注册准则质量管理体系c.注册准则法律法规3.2内容GB/T 19001-2008标准（以下序号以GB/T 19001-2008标准的条款号为序）理解本条款中列出的内容0 引言a. 影响组织质量管理体系的设计和实施的6 个因素一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响： 组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险； 组织不断变化的需求；组织的具体目标； 组织所提供的产品；组织所采用的过程；组织的规模和组织结构。b. 标准的目的、用途、质量管理体系要求与产品要求的关系c. 过程方法、 PDCA的含义过程方法：为了产生预期的
2、结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。PDCA的含义： P- 策划： 根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； D- 实施： 实施过程； C- 检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A- 处置：采取措施，以持续改进过程绩效。d.GB/T 19001 与 GB/T 19004 标准的关系GB/T19001 和 GB/T 19004 都是质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可以单独使用。GB/T19001 规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可以用于认证或合
3、同目的。 GB/T 19001 所关注的是质量管理体系在满足客户要求方面的有效性。GB/T19004 为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南。 GB/T19004 关注质量管理的更宽范围；通过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关方的要求和期望，然而，GB/T 19004 不拟用于认证、法律法规和合同的目的。e. GB/T 19001 标准与其它管理体系标准的相容性为方便使用者，GB/T 19001 标准在修订过程中适当考虑了GB/T 24001-2004 的内容，以增强两个标准的相容性。本标准不包括针对其他管理体系的特定要求，例如环境管理、职业健康与安全管理、财
4、务管理或风险管理的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求相协调或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系。1 范围a. GB/T 19001-2008 标准的适用范围标准为有下列要求的组织规定了质量关体系要求：A）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力；B）通过体系的有效应用，包过体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时，可以考虑
5、对其进行删减。如果进行删减，应仅限于第 7 章的要求，并且这样的删减不影响组织提供满足客户要求和适用的法律法规要求的产品的能力和责任，否则不能声称符合本标准。b. 遵守法律与符合标准的关系，满足产品要求应包含的几项内容c. 标准中，术语“产品”适用的范围2 应用标准要求的通用性、“删减”的要求和条件3 引用标准引用的标准是GB/T 19000-2008标准4 质量管理体系4.1总要求a. 建立、实施、保持质量管理体系并持续改进有效性的总体思路b.外包过程的含义、识别和控制要求及影响对外包过程控制的类型和程度的3 个因素c.外包过程和7.4的关系4.2文件要求a. 质量管理体系文件的类型b. 质
6、量手册必须包括的内容c. 文件控制的目的和重要性，文件控制包括的七个方面的内容d. 记录与文件的关系及控制要求，记录的作用5 管理职责5.1管理承诺的内容和证据5.2以顾客为关注焦点的体现，与条款、 条款的关系5.3质量方针的制定要求和管理要求a. 质量方针应包括的两个承诺、一个框架b. 质量方针的管理要求及与质量目标的关系5.4策划的控制要点a.质量管理体系策划与标准4.1条款和质量目标的关系b. 质量目标应包括的内容，质量目标的管理要求c. 质量管理体系策划的内容与要求5.5职责权限和沟通a. 内部沟通的内容、目的、方法和措施5.6管理评审a. 管理评审的目的与要求b. 管理评审输入、输出
7、内容6 资源管理6.1需要确定和提供资源的两个方面6.2人力资源a. 考虑的四个方面的因素，对人员具备能力能够胜任的要求b. 直接或间接地影响产品要求符合性的人员的范围c. 满足人员能力要求的措施及其评价，记录的要求6.3对基础设施控制的范围和要求6.4工作环境所涉及的对象、范围、要求和内容7 产品实现7.1产品实现策划a.产品实现策划的对象、范围及4 项内容b. 对质量策划和质量计划的理解7.2与顾客有关的过程a.产品要求包括的4 个方面，交付后活动的内容b. 产品要求评审的目的、对象、时机、方法和内容c. 组织与顾客沟通的安排与控制7.3设计和开发a. 产品设计和开发策划应确定的内容b.
8、产品设计输入与设计输出包括的内容，设计输入与输出的关系c.产品设计评审、设计验证、设计确认的内涵、区别和方法（可单独或以任意组合的方式进行并记录）d. 产品设计更改的控制要点7.4采购a. 对供方评价和选择的要求，评价的方法b. 评价、选择和再评价供方的准则c. 采购过程的控制要求d. 对采购信息的基本要求，采购信息的内容应充分和适宜e. 适当时采购信息应包括的三个方面要求的具体含义f. 采购产品的验证7.5生产和服务提供a. 生产和服务提供的策划及其控制的要求b. 交付后活动的类型c. 过程确认的目的、对象和要求d. 标识的三种形式和作用及其区别e. 顾客财产的类型（包括知识产权和个人信息）
9、及控制要求f. 产品防护涉及的对象、内容、要求与方式7.6监视和测量设备的控制a. 监视和测量活动的区别，监视和测量的范围，校准和检定（验证）的关系b. 对测量设备的控制要求c. 发现设备不符合要求时，组织应采取的措施d. 校准和验证（检定）结果的记录要求e. 对用于监视和测量的计算机软件的确认要求8 测量、分析和改进8.1总则a. 对监视、测量、分析和改进过程策划的要求、范围和目的b. 对包括统计技术在内的适用方法的确定要求顾客满意a. “顾客满意”的概念b. 对“顾客满意”的信息获取、利用的要求c. 获取“顾客满意”的信息的方法内部审核a. 内部审核的时机、目的、作用及实施要求b. 审核方
10、案的策划要求c. 编制形成文件的程序的要求及程序文件的内容d. 审核的独立性和公正性要求 , 审核员的选择e. 纠正和纠正措施要求及跟踪活动要求过程的监视和测量a. 过程监视和测量的目的、对象、内容、方法及要求产品的监视和测量a. 产品监视和测量的目的、对象、时机和记录的要求b. 向顾客放行产品和交付服务的要求8.3不合格品控制a. 对不合格品控制和处置的目的和要求b. 编制形成文件的程序的要求c. 纠正后再验证的要求8.4数据分析a. 数据分析的目的、输入和输出的要求8.5改进a. 持续改进的概念，持续改进的方法和活动b. 纠正、纠正措施和预防措施的目的和要求GB/T19000-2008 标
11、准理解、质量管理工具相关知识1 八项质量管理原则重点理解：a八项质量管理原则的含义b.八项质量管理原则在GB/T19001-2008 标准中的体现和应用2 质量管理体系基础重点理解以下基础：a质量管理体系要求和产品要求的区别和相互关系b. 过程方法c. 文件的价值d持续改进e. 统计技术的作用3 术语和定义了解 GB/T 19000-2008标准中的所有术语和定义。重点理解以下术语及其相互关系：质量、要求、质量管理、产品、质量策划、质量计划、质量方针、质量目标、过程、程序、不合格、纠正、纠正措施、预防措施、持续改进、文件、特性、返工、返修、顾客、顾客满意。4 质量管理工具相关知识a. 统计技术-GB/Z19027-2005 GB/T 19001-2000的统计技术指南指导性技术文件的目的、范围和作用- 描述性统计的概念、益处和用途；均值、标
