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1、天津市药品集中采购药品注册系统操作手册企业使用UKEY数字证书版）登录中心系统后，点击“基础库基础信息”，进行药品信息注册工作。审夫洋洋自行瘁斶a用詈h融半行啊“i联密fei:曜-也5叫1斑24538151如J:天市竹麻柱0Qp刑qHQ2CniIS痴州：加曲南采的中电、新增药品1、点击“药品信息”-“申请/待审药品”中的“新增自产药品”。数据”、“说明书信息”2、新增药品的填写信息，需要将药品“基本信息”、“CFDA、“有效性文件”按照填写提示要求及“问号”填写帮助填写完全，其中”为必填项3、其中，“基本信息”内的“包装规格”，请按照“添加”页面中的提示要求，分条上传该药品全部中大包装规格在车
2、口B承炳书H如般强桐港胡中人包装X复示）中大包轻：上博毛子版照片上传文件*国注；诗分别上传至部包装规杷，中包装请上4尬顿国片.大忸痛雪上传饕再单照片或印有包制逞一面稻融照诵漫口篱频，第就口-54、国产药品的“有效性文件”,请添加该药品对应的药品GMPE书信息。HMdUwm：日-anaw田曲口K&d4tuffi里抵书+00注汁交性河。H4S1共加5、全部信息填写完毕，点击“提交预览”,确认无误,点击页面最下方的“提交审核”wasO餐效在这件硒=9t；abppt+h6、多包装规格的复制功能:CFDAJRH录用句星如相同药品，需上报多种药品包装规格,则可以通过“中请/待审药品”页面中的“复制”功能，
3、进行同药品多包装规格的信息复制。请点击原包装规格药品的“复制”按钮;祥玲在西柔曲占用茂器战争率智点击“复制”后的弹由页内，该药品的基本信息会按照原规格信息进行自动填写带入，企业需要将新包装规格的对应附件全部重新上传，并重新填写基本信息中的“包装规格”和说明书信息中的“包装”项；V1AV?时相旦忤阳八7WE?AV3礴rtV;7宿gAV国研动力学hVI;7EAVsf1?r*7rV屈行乐狂卷皎号AV中产企北pHHV性状V确认填写无误，提交审核即可。7、提交初审的药品，请点击“申请/待审药品”，及时关注药品审核状态在洌31*但aifim皿的P1Q事gE前同WflWKM中遇闫S拈QHS峥堀*Q*w生产在
4、必g文yIMHWItirwflffl产磁剂时时醺1状击懵恰8、初审退回的药品，请及时查看退回信息，点击“修改”，并按照退回原因，对标记红框项目进行修改，再提交至中心审核|:帕&修5知僵鼐110*日前再地EUbiaWH旧社31亚色ii耀星味imM峥加四蚓*生产1蚓再55弓it日事itMmn产酬呈阳贴面杭用好1切陋口产WBH3,修理*j如善班.2，*际HHC3产WBW.一不注二jH箱JWH图里因”8演XUB。口商后腐怫翼帘图WJB有时宜1用TFwifi司鞭闰I.Ini：!CFDriMB说朗本值，wwxfl酮jtAKse小上班胖3fMi卷袖由丈.H.幅件H学9|上用靖拒射她馋瓯三怕廿件N抵中彳社砧H
5、BRC止付WftrtEtft-*nMM唯书下的粕M卷WNftW犯任初Ei立井15%|1tVH电S1EHo9、企业的总代理/分包装药品，企业登录后，点击“药品信息”-“所有药品查看”，进行总代理、分包装药品的查看更新维护。如在系统内未查询到相应的总代理/分包装药品，请国内总代理企业按照要求，将“总代理授权书（仅限总代理药品）”、“进口药品注册证”、“药品注册批件”和“允许分包装的补充申请批件（仅限分包装药品）”、增加药品汇总表传真至我中心：022-24538151,待审核通过后，可进行该药品的信息维护。10、企业的总代理/分包装药品，”有效性文件”请添加企业作为该药品总代理授权委托书信息。9KA
6、MU*绢IM&tT由4、药品查看及信息维护1、在登录账号后，点击“药品信息”-“所有药品查看”药品状态选择“审核通过”，查询后显示企业全部药品库,点击各药品后的“查看,可查询详细信息。使用手册色EKEiD孤，翡I制用IM1,1SIE*植-EKSffi-*乱用E存电图安对4*利澳=生产住生g文号为瑜感1M用中嗝USHT4UnSi”匹I止itHFJ,汪.，ih#HP 一五世幽IJ#s*EB=言要d,*J卢衽正看0=的蹄国氤峨蛋Iwmzsa2、如需完善数据库中的药品信息，请点击“所有药品查看”，通过搜索项，搜索到该条药品信息后，点击页面右侧的“变更”期3MFWffi生业能事外划餐E中西的4M5E中4
7、tWaisaftiEEV1HJ*MJEWDj0言雷i叼口色件MMHFIflKHHA.用黄仲得品看蒋口口强汽“国M世限9,白产审次通过HfE.dHZJUB口产tRHSHtAQ.u*ZJEJiHFZSJIs产瑚13诜杵3、进行变更的药品，与新增药品信息操作相同，均需要按照填写提示要求填写完全，确认修改信息无误后，点击“提交审核”提交初审。SSlftL=ffl辛番4、为保证药品信息的唯一性，药品部分信息不可在系统内直接变更修改。即如需更新药品通用名、剂型、制剂规格、申请药品调整委托生产、药品变更国内总代理、生产企业更名、药品变更生产企业、进口药品调整为国内企业分包装等，请查看中心首页的“办事流程”，按照要求网上上传或现场递交纸质材料，中心审核通过后予以变更。聂SSBI升-r出齿一
