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1、农药制剂生产车间各控制点质量工艺管理要求1. 粉剂车间（粉碎工段）质量工 艺控制 占 八、控制要求控制办法责任 岗位监 督 负 责原料领 料出库依据原料出库单出库，品种齐 全数量准确原料出库由库管与领料人共同把关，配制原 料整袋双方清点清楚，余料进行过称；全部 配制完后出库时，进行过大称次检验是否 有差错。原料 库管、领料 人粉 剂 车 间 主 任投料注意：原料颜色特征是否有异 常，及时告知原料库；分层投 料，特别是一些主含量少的原 药，必须多次加入，保证出库 原料全部投入混合机，不得将 杂物投入混合机先投一部分辅料；再投一部分原药、扩散剂、 润湿剂等，分三到五次投完；禁止用刀片划 割原料包装
2、袋，以免造成塑料袋、塑料绳混 入原料中。投料 人粉 剂 车 间 主 任混合时 间投完料，前混合30分钟后，再 进行粗粉，气粉完后混合30分 钟一般原料混合30分钟即可，主含量低的原料 和特殊原料如三唑锡等混合1小时机器 操作 员粉 剂 车 间 主 任物料细 度根据物料比重不同，调节分级 轮转速，调节物料细度根据产品标准要求和化验室细度检测情况， 来调节分级轮转速机器 操作 员粉 剂 车 间 主 任配合取 样及时、准确、多点、标示清楚每批原料粉碎完毕，及时通知化验室取样， 取样量准确，多点采样，告知或标示清所加 工原料名称、数量等信息，化验合格后再进 行包装机器 操作 员粉 剂 车 间 主 任机
3、器余 料清理物料粉碎完毕，必须将粉碎系 统容易存料的各机组清理干 净，达到机器内无存料、无残 留，与下批物料不造成混料现 象每批物料加工完成，必须用气、气锤或其它 工具将混合机、扑集器内存物料清理干净， 混合机粉碎过程中逐个进行清理，特殊物料 必须用轻钙或高岭土进行置换清理。每台机 器粉碎30吨原料必须对扑集器清理一次布 袋、设备连接管线检查清理机器 操作 员粉 剂 车 间 主 任半成品 与包装 上料工 序父接数量准确、半成品与包装机包 装产品一致、地面干净无撒料检验合格物料产出后，必须及时过称父接， 并填写交接单；如发现半成品物料与投料量 严重不符，停止一切操作查找物料去向；所 有半成品必须
4、标示清楚，暂时不包装半成品 加套内袋放在袋子里面标示清楚粉料 组车 间 主 任2. 粉剂车间（上料工段）质量工艺控制 占八、控制要求控制办法责任岗位监督负责半成品管理所有半成品（粉碎 半成品、水分散粒 剂等）名称、数量、 颜色、形状是否正 常每种半成品交接或领到本工 序，必须标示清楚名称、数量； 观察或用手感觉物料颜色、形 状是否有异常（比如：粉剂有 结块、水分散粒剂粉末较大、 颜色发黄、发黑等现象）及时 停止操作，告知相关负责人处 理上料员车间主任包装机投料匀速、适量加料时，保证物料均匀下入料 仓；数量不要太多，料仓1/3 即可，既要保证物料正常下 料，又要保证不堵塞；不缺料， 以免造成包装
5、计量不准、物料 结块现象上料员车间主任包装过程控制物料性质必须正 常生产过程中，注意物料各种性 质有无异常，粉剂有无结块、 水分散粒剂粉末较大、颜色与 正常物料不一样等情况上料员车间主任包装产品对接各包装机所包装 产品与投入物料 必须相符，不得错 投、少投包装车间包装时，上料工序必 须与包装人员对接搞清所包 产品名称、机号、数量上料员车间主任余料管理必须标示清楚，合 理保管，不能暴 晒、受潮，下批生 产及时加入包装车间剩余清底物料，由包 装人员标示清楚交接给上料工序，上料工序称重后，合理 保管，及时利用上料员车间主任移动料仓、周 转袋、料仓管 理及时清理干净，不 能有余料，杂物移动料仓投完料，
6、必须用笤帚 清理干净，不得盛装其它物 品；周转袋投料时，必须倒干 净；配合包装人员做好料仓清 理工作上料员车间主任备注3. 液体车间（配制工段）质量工艺控制点控制要求控制办法责任 岗位监督负 责原料领料出库依据原料出库单领 料，品种齐全、数量 准确无论固态物料还是液态（溶剂、 水等）物料出库配制，都要由 库管与配制人员双方把关，以 免造成不必要错配、少投、计 量不准确现象配料员、原料 库管液剂车 间主任投料开启搅拌，按照作业 扌曰导书顺序投料，避 免将杂质混入物料中不能用刀片划割原料包装袋， 以免造成塑料绳头混入物料 中，注意观察溶剂中杂质配料 员液剂车 间主任混合充分混合均匀乳油、微乳、水剂
7、搅拌混合3060分钟（视均匀情况而 定）;悬浮剂、水乳搅拌混合30 分钟剪切30-40分钟（视无明 显颗粒物）配料 员液剂车 间主任悬浮剂砂磨温度控制不得高于45 C ;供料速度均匀； 压力正常循环水正常供给，根据需要（流量， 温度）来调节打料过程中的转速； 锆珠装填量一般为其体积的2/3 左右，15L 一般为 2223Kg 3L 一般为68Kg;锆珠不易过多 和过少，过多会使电机负何过大，同时温度也会很难控制， 过少则会降低其研磨效率配料 员液剂车 间主任取样取样准确、均匀通知化验室取样，除悬浮剂其 它液剂配制完成必须静置15分 钟再取样配料 员液剂车 间主任放料检验合格后再进行物 料输送，
8、输送时注意 控制杂质进入储料罐所有液剂产品打入储罐必须进 行过滤，减少原料或溶剂中杂 质大量混入半成品配料 员液剂车 间主任物料清底、设备清洗配制好的一批物料必 须完全包装，不得在 机器、配制釜、储料 罐、管道有余料残留， 特别是该套配制系统 更换产品时，系统清 洗必须干净，不得有 上批残留配制完料后要进行清洗，根据不同 的物料溶剂性质，水性的可以直接 用水清洗，油性的则用相应的溶剂来 进行清洗配料 员液剂车 间主任包装车间对接半成品与包装车间交 接时，一定保证包装 产品与配制物料一 致，不得错放、错包必须严格与包装线负责人进行 对接，交接好物料名称、数量配料 员液剂车 间主任4. 液剂车间（
9、包装工段）质量工艺控制点控制要求控制办法责任岗 位监督责任计量准确，在公司质量控制 规定误差范围内包装前，用砝码进行标称， 用电子称或量筒量取药液体 积，准确计量每个灌装头下 料包装产品的重量或体积， 包装过程中每30分钟进行 一次计量自检、自查；上盖 人员认真观察瓶中药液变 化，若有异常及时称量上盖理辛口 盖员液剂副主 任理盖、封口严实、瓶盖紧固、无漏 液；瓶盖内以及瓶体无 残留药迹理盖时，及时把瓶盖无铝箔、 反铝箔、双铝箔挑出，刚开 始圭寸口时，调节电流与电磁 感应槽高度合适、瓶口居中， 试封。封好的瓶子用双手挤 压，观察是否有无渗漏现象， 调节好后批量生产，电流适 当上调2-3 （注意挤
10、压时不 要对人或自己眼睛，朝地面 挤压），生产过程中，每间隔 10分钟进行挤压看是否有 无渗漏现象，及时调整理盖员 封口员液剂副主 任贴标、装箱数量瓶面干净、整洁、无药 液；瓶签无翘角、穿裙、 歪斜、错位等现象装箱 数量准确必须保证瓶面、箱内干净、 整洁，如在灌装有药液撒到 瓶体及时用抹布擦拭干净， 装箱过程中必须认真、方法 得当，不得少装装箱员液剂副主 任外观箱签、合格证位置合 理、平整、端正、牢固、 无翘角；封箱胶带平、 直、紧、长短一致；箱 面干净贴箱签、合格证必须在指定 位置，不得乱贴，不能歪歪 扭扭、贴兀用手把揭相签 角压平压展；封箱时，用手 将箱子整理端正，压正再封， 中间不能有缝
11、隙封箱员液剂副主 任喷码批号生产批号与合格证批号一致盖合格证日期批号时，一定 看清瓶盖喷码日期再进行操 作；并看清打码机日期与你 要的日期是否相符，瓶盖配 合日期喷码在瓶盖中间，不 得歪斜组长液剂副主 任产品物料对接包装产品与物料一定 要相符包装前，一定要与配料员对 接好物料名称、包装机器号、 物料数量组长液剂副主 任包装标准执行不同产品包装，要求不 一致但必须保证产品 美观大方不折不皱，附 件齐全根据不同规格产品，严格按 统一包装方法进行操作，箱 内上下垫片、隔板、宣传资 料必须齐全装箱 员、圭寸 箱员液剂副主 任5. 粉剂车间（全自动包装工段）质量工艺控制点控制要求控制办法责任岗 位监督责
12、任计量准确，在公司质量控制 规定误差范围内包装前，用砝码进行标称， 包装过程中进行计量自检、 自查全自动 操作员粉剂副主任封口宽幅一致，平整、严密 无加料漏粉现象、无漏 铝现象刚开始封口时，用双手挤压 封好的袋子，观察是否漏粉， 如果有漏粉现象，调节封口 机温度、速度，直到封住，（注意挤压时不要对人或自 己眼睛，朝地面挤压），装箱 时，每袋产品都要用手进行 挤压看是否有无漏袋现象， 出现银边，及时调整全自动 操作 员、装 箱员粉剂副主任袋面、装箱数量干净、整洁、无药粉； 装箱数量准确必须保证袋面、箱内干净、 整洁，如在灌装有药粉撒到 袋面及时用抹布擦拭干净， 数袋过程中必须认真、方法 得当，必
13、须用磅秤进行复查 数量装箱 员、圭寸 箱员粉剂副主任外观箱签、合格证位置合 理、平整、端正、牢固、 无翘角；封箱胶带平、 直、紧、长短一致；箱 面干净贴箱签、合格证必须在指定 位置，不得乱贴，不能歪歪 扭扭、贴兀用手把揭相签 角压平压展；封箱时，用手 将箱子整理端正，压正再封， 中间不能有缝隙封箱员粉剂副主任批号卷材喷码批号与合格 证批号一致盖合格证日期批号时，一疋 看清卷材日期再进行操作； 并看清打码机日期与你要的 日期是否相符封箱员粉剂副主任产品物料对接包装产品与物料一定 要相符包装前，一疋要与上料贝对 接好物料名称、包装机器号、 物料数量全自动 操作员粉剂副主任包装标准执行不同产品包装，
14、要求不 一致但必须保证产品 美观大方不折不皱，附 件齐全根据不同规格产品，严格按 统一包装装袋装法进行操 作，箱内上下垫片、隔板、 宣传资料必须齐全装箱 员、圭寸 箱员粉剂副主任6. 粉剂车间（半自动包装工段）质量工艺控制点控制要求控制办法责任岗 位监督责任计量准确，在公司质量控制 规定误差范围内包装前，用砝码进行标称， 包装过程中进行计量自检、 自查接袋 员、圭寸 口员粉剂班长封口宽幅一致，平整、严密 无加料漏粉现象刚开始封口时，用双手挤压 封好的袋子，观察是否漏粉， 如果有漏粉现象，调节封口 机温度、速度，直到封住，（注意挤压时不要对人或自 己眼睛，朝地面挤压），装箱 时，每袋产品都要用手进行 挤压看是否有无漏袋现象封口 员、装 箱员粉剂班长袋面、装箱数量干净、整洁、无药粉； 装箱数量准确必须保证袋面、箱内干净、 整洁，如在灌装有药粉撒到 袋面及时用抹布擦拭干净， 数袋过程中必须认真、方法 得当，必要时用磅秤进行称 重装箱员粉剂班长外观箱签、合格证位置合 理、平整、端正、牢固、 无翘角；封箱胶带平、 直、紧、长短一致；箱 面干净贴箱签、合格证必须在指定 位置，不得乱贴，不能歪歪 扭扭、贴兀用手把揭相签 角压平压展；封箱时，用手 将箱子整理端正，压正再封， 中间不能有缝隙装箱员粉剂班长批号包装袋喷码或压码批 号与合
