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1、专业好文档流行病学研究方法案例一： 反应停与先天畸形 1959 1961年间，在西德及其他西欧国家发生数万例 短肢畸形（又称海豹畸形）新生儿，其主要表现为四肢长骨多处缺损。如缺臂、缺腿、指（趾）畸形、无耳、无眼、缺肾、缺胆囊、肛门闭锁及心脏畸形等，在西欧国家引起极大的震惊。 如果要探索其病因，如何进行调查：切入点是什么？如何切入？ 要调查什么内容？采取什么措施才能杜绝今后再发生类次情况？描述流行病学:短肢畸形的分布特点:时间:主要在19591961年地区:分布集中在西欧国家人群:主要发生在新生儿，双卵双胞 常同时受害。 10+7*25美国500030099西德6113瑞士237葡萄牙1160挪
2、威25140荷兰3495769英国26258比利时8207奥地利短肢畸形数反应停销售量国家反应停销售量与短肢畸形数的关系*反应停从国外购来流行病学调查的基本步骤一、制订调查计划内容：调查目标及主攻方法 调查对象的选择 调查数量及方法 调查表格的拟定 调查过程所需时间、人员、经费、可能遇到困难 数据的收集、归纳分析等二、制订调查表（一）明确调查目的：要明确此次调查要回答的问题是什么 (二）项目简明扼要1、项目数量2、项目严密的逻辑性、措词明确、易懂（三）所得结果必能进行统计分析（四）答案编码三、培训调查员四、正式进行调查五、正确的采样和检验六、资料整理与分析七、调查研究中常见的偏倚偏倚：是许多人
3、为或非人为的因素的影响，致 使调查结果与真实情况产生偏差，导致 结论的错误。各种调查中常见的偏倚：1、选择性偏倚：2、测量偏倚（信息偏倚）：3、混杂偏倚： 流行病学研究按设计类型分类 观察法 描述性研究 横断面研究（“现况研究”）纵向研究生态学研究（“相关研究”）分析性研究探索性病例对照研究验证性病例对照研究同时性队列研究历史性队列研究实验性研究干预实验理论性研究流行病学模型研究 现 况 调 查引 言1854年秋季，伦敦宽街爆发霍乱，10天内死去500多人，在霍乱爆发后的6天内发病严重的街道有3/4以上的居民离去。据1853年统计，在过去几次霍乱流行中，该地区虽曾流行，但远比其他各区轻微。英国
4、医师John.Snow运用了流行病学调查，分析了霍乱的流行情况。当时霍乱病原体尚未发现，Snow集中精力调查发生疫情的地点和死亡病例，发现几乎所有的死亡病例都发生于离宽街水井不远的地方，且他们都饮用宽街供水站的水。 Snow根据疾病分布进行分析，教区霍乱爆发与宽街供水站的水井有密切关系，而以后的研究进一步证实了这一假设。经封闭水井，爆发即告终止。Snow关于霍乱的调查，正是运用了描述性研究的方法，分析霍乱的人群现象、地区差异等情况，了解霍乱的分布，根据分布特点，提出霍乱爆发与宽街供水站有关这一假设。目的：1.描述性研究通过描述疾病或健康状况的三间分布情况，找出某些因素与疾病或健康状况间的关系，
5、提供病因线索。2.它是流行病学调查的第一步，也是分析流行病学的基础。一、概念：现况调查（横断面调查）：是在特定时间内，在特定的人群中对疾病或健康状态及有关因素进行的调查。 适用范围：慢性病（如结核病、慢性支气管炎、冠心病等） 人群健康状况的调查n 不适用范围：病程短的疾病 时间要求：一般不超过半个月或一个月为宜 普查根据调查对象分 抽样调查（一）普查：普查： 是指在特定时点、特定范围内的全部人群(总体)均为研究对象的调查。 目的：主要是为了疾病的早期发现和诊断 优点：确定调查对象简单，早发现、早诊断病人普及医学卫生知识；资料较粗糙，没有抽样误差，能较全面地描述疾病的三间分布特征，提供病因线索。
6、主要缺点：漏查难免调查质量不易控制不适用于患病率低、无简便易行诊断手段的疾病；费用较大。（二）抽样调查 是指通过随机抽样的方法，对特定时点、特定范围内人群的一个代表性样本的调查，以样本的统计量来估计总体参数所在范围，即通过对样本中的研究对象的调查研究，来推论其所在总体的情况。基本要求：1.抽样随机化2.样本含量足够3.调查材料分布均匀 优点：节省财力、物力和时间 调查范围小，工作易于做到细致。 能够增加准确度 提高应答率缺点：其设计、实施与资料分析均比普查要复杂:调查对象的选择比较麻烦，存在抽样误差和系统误差 重复、遗漏不易被发现； 不适合变异过大的材料和需要普查普治的情况 不适合患病率太低的
7、疾病遵循随机化的原理，随机抽样的方法有以下几种：n 单纯随机抽样 n 系统抽样 ：等距离抽样n 分层抽样 n 整群抽样 n 多级抽样1.单纯随机抽样n 重要原则：总体中每个对象被抽到的概率相等(均为nN)。 n 具体方法：先将调查总体的全部观察单位编号，然后决定样本的大小，根据样本大小再用随机数字或抽签等方法抽样。单纯随机抽样的优缺点n 优点：简单直观、均数和标准误地计算简便。n 缺点：总体较大时，难以对总体中地个体一一编号，且样本分散，不易组织调查。2.系 统 抽 样 系统抽样 （机械抽样）：是按照一定顺序，机械地每隔若干单位抽取一个单位的抽样方法。 如某镇10000户，拟抽1000户，其抽
8、样间隔为10000/100010；若随机抽取地第一号为6，则抽取地个体号依次为6，16，26系统抽样的优缺点n 优点：易于理解，简单易行； 容易得到一个有代表性地样本。n 缺点：当总体本身有周期趋势或递增（减）趋势时，容易产生偏倚。3.分层抽样n 先将总体全部个体按某种特征分成若干层，再从每一层内单纯随机抽取一定数量地个体合成样本。n 如调查某县农村妇女下生殖道感染情况，可按乡镇分层（如好、中、差），在各个乡镇再随机抽样，各个乡镇可独立分析。分层抽样的优点n 样本有好的代表性，减少抽样误差，可以对不同层进行独立分析。4.整群抽样n 先将总体分成若干群体，形成一个抽样框，从中随机抽取几个群体组成
9、样本，对抽中群体地全部个体进行抽样，称为整群抽样。整群抽样的特点n 易于组织，实施方便，可以节省人力、物力;n 如群间差异越小，抽取的群越多，则精密度越好；n 抽样误差较大，故样本量比其他方法要增加1/2.多级抽样 运用于大型流行病学调查 方法 从总体中抽取范围较大的单元 （一级抽样） 从一级单元中抽取范围较小的单元（二级抽样）误差大小比较：整群抽样单纯随机抽样系统抽样分层抽样（等比例分层抽样）最优分层抽样（不等比例分层抽样） 三、特 点 (一)现况研究开始时一般不设有对照组 (二)现况研究的特定时点 (三)现况研究在确定因果联系时受到限制理由：现况研究时点的研究 现况研究一般揭示的是某一时点
10、暴露(特征)与疾病的关系，而不能决定暴露(特征)与疾病的时间顺序关系。 (四)对不会发生改变的暴露因素，可以作因果推论(五)现况研究用现在的暴露(特征)来替代或估计过去情况的条件： 前提条件：现在的暴露或暴露水平与过去的情况存在着良好的相关关系，或已证明变化不大。 已知研究因素的暴露水平的变化趋势或规律，以此趋势或规定来估计过去的暴露水平。回忆过去的暴露或暴露水平极不可靠，而现在的暴露资料可以用来估计过去的暴露情况。 (六)现况研究定期重复进行可以获得发病率资料 第二节 设计与实施（一）研究对象的选择根据研究目的和实际情况来选择研究对象。 如：普查：某个区域内的全部居民，可其中的一部分。 如：
11、抽样调查：要明确抽样研究的总体是什么；采用何种抽样方法及抽取多大的样本等。保证研究样本的代表性二、样本含量和抽样方法(一)样本含量n 取决于以下因素 1. 患病率； 2.对调查结果精确度的要求，即允许误差（d)越大，所需样本越小 3.研究单位间的均衡性； 4.把握度； 5.抽样方法。 样本大小计算： (1) S = (2)当资料为二项分布时：n=PQ/S2=t2PQ/d2=400xQ/Pl P为某病现患率；Q=1-P; S为标准误；l P-p=d=t*S ,S=t/d; n样本大小。l 阳性率在5%以上，最好在20%以下，超过此范围不适用，如果阳性率太低，则用poisson分布期望值可信限表。
12、三、确定收集资料的方法1.常规资料： 2.专题研究 四、误差与偏倚 (一)误差的概念 误差：是指测定值与真实值之间的任何差别。 误差： 随机误差 抽样误差 随机测量误差 系统误差 偏倚 随 机 误 差 随机误差：是由于偶然的原因(如测量时实验室的温度、湿度有变动)引起的。 主要有： 抽样误差 随机测量误差 抽 样 误 差特点：大小和方向都不是固定的，无法消除。 分布是有规律的，呈正态分布。 增加实验次数或样本量可以减少随机误差 根据统计学原理可以估计和测量随机误差。抽样误差产生的原因n 生物学指标客观上存在个体差异；n 必须伴有抽样过程。特点：有抽样， 抽样误差就不可避免。统计上可以计算并在一定范围内控制抽样误差。减少抽样误差的方法：（1）改进抽样方法，增加样本的代表性;（2） 增加样本量;（3）选择变异程度较小的研究指标。B、随机测量误差n 概念：由于非人为且无法控制的偶然因素（随机因素），对于在同样条件下的同一样本多次测定结果不完全一样，引起观测值在允许范围内对其均值的差别。 特点：没有倾向性，
