认证机构实施基于HACCP的食品安全管理体系认证的认可基本要求

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1、认证机构实施基于HACCP勺食品安全管理体系认证的认可基本要求1范围1.1 从事基于HACC的食品安全管理体系认证（以下称 HACC队证）的认证机构应满 足CNAB-AC1、1 CNAB-AC12 CNAEU可规则及本文件的规定。1.2 本文件适用于CNAB寸中请从事HACC队证的认证机构的认可评审和认可后的监督管理工作，同时也适用于申请认可和获得认可的认证机构对其HACCP1证工作的管理。2引用文件以下文件所包含的条款，通过本文件的引用，构成本文件的条款。引用文件以现行 有效版本为准。GB/T19011-2003质量和（或）环境管理体系审核指南（ISO19011:2002, IDT）CNAB

2、-AC11:2002认证机构实施质量管理体系认证的认可基本要求中国国家认证认可管理委员会 2002年第3号公告食品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP管理体系认证管理规定GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语（idt ISO9000 : 2000）GB/T19080-2002食品与饮料行业 GB/T 19001-2000应用指南（ISO15161:2001,IDT）3术语和定义CNAB-AC1、1 CNAB-AC12 GB/T19000-2000 标准、GB/T19080-2002标准的术语和 定义及以下术语和定义适用于本文件。食品安全：对食品在按照预期用途被加工和（或）食用时

3、不会伤害消费者的保证。HACCP危害分析与关键控制点）：对食品安全危害予以识别，评估和控制的系统 化方法。HACC原理：适用于食品生产过程中进行危害分析与预防措施、确定关键控制点、建立关键限值、关键控制点监控、纠偏行动、记录保持和验证程序七项原则。HACC针划：根据HACC原理制定的,确保在HACC软品安全管理体系范围中对显 著危害进行控制的文件。HACC林系：通过关键控制点控制相应食品安全危害的体系。基于HACC的食品安全管理体系，HACC管理体系：识别、评估以及控制危害的体 系，包括三个主要部分：管理、HACC眸系和SSMPT案。安全支持性措施、SSM:除关键控制点外，为满足食品安全要求所

4、实施的预防、消 除或降低危害发生可能性的特定活动。注：SSM是组织按照国家相应的法律法规， 结合自身条件并根据其在食品链中所 处阶段可能实施的具体计划，如： 良好农业（含水产养殖）规范（GAP）; 良好操作规范（GMP）; 良好卫生规范（GHP）; 良好分销规范（GDP）; 良好兽医规范（GVP）; 良好零售规范（GRP）。SSM方案：控制已确定危害发生的安全支持性措施的实施和有效运行。注：SSM方案包括（但不限于）： 卫生标准操作程序（SSOP）;其他影响食品安全的标准操作程序 （SOP）,包括工艺操作和设备维护保养规程等。 SSOP（卫生标准操作程序）：为达到食品安全要求而规定的活动及其顺

5、序。危害分析： 对危害以及导致危害存在条件的信息进行收集和评估的过程，以确定出食品安全的显著危害，因而宜将其列入HACCPU划中。控制：遵循正确程序且满足标准的状态。通过提供客观证据，对 SSMHACCPS体系已满足食品安全要求的认定。HACC的证：通过提供客观证据对HACCPT理体系已经满足本文件要求的认定。 验证包括监视、审核、测量和评价等。通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定， 包括方法、程序、试验和其他评估的应用，以及为确定符合 HACC耕划的监视。注1 : “已验证” 一词用于表示相应的状态。注2 :认定包括下述活动，如： 变换方法进行计算； 将新设计规范与已证实的类似设计规范

6、进行比较； 进行试验和演示； 文件发布前的评审。关键限值、CL： critical区分可接收或不可接收的判定值。关键控制点、CCP control能够施加控制，并且该控制对防止、消除某一食品 安全危害或将其降低到可接受水平是必需的某一步骤。潜在危害：理论上可能发生的危害。显著危害：由危害分析所确定的，需通过HACC邮系的关键控制点予以控制的潜 在危害。危害：食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素或食品存在条件。原料：产品的构成材料，如初级产品、添加剂、加工助剂、包装材料以及影响食品 安全的类似材料。食品安全事故：已放行的食品被消费者食用后发生对身体危害的事件。 不合格品回收：

7、对已放行的食品中不合格品的召回和处理制度。4对认证机构的要求4. 1组织4. 1. 1认证机构符合CNAB-AC11:2002勺2.1.2 e）款要求的委员会应含有具备 HACCP 基本知识的相关利益方代表，包括消费者、政府、获得HACCPI证的组织等，委员会应有能力审议HACC曾品安全体系认证有关的议案。4. 1. 2认证机构符合 CNAB-AC1的2.1.2 j）款要求，认证机构应有不少于 3名HACCP 审核员，每个认证范围的中类（见附录 1）有不少于2名相应专业的审核员，其中至少 1名为专职审核员。管理审核方案的人员和专业能力评定人员应具有相应的能力，包括 具有食品专业以及食品卫生安全

8、知识和 HACC原理与应用的基本知识。4. 1. 3认证机构应有对申请和获得 HACCPI证的组织的生产和（或）加工、过程及危 害分析、关键控制点实施验证的能力。4. 1. 4认证机构应按照本文件的“基于 HACC的食品安全管理体系认证范围分类表” 建立并实施HACCPI证范围管理程序。 精品 文档4. 1. 5认证机构应建立HACCPI证管理和审核用文件，包括第一阶段审核和第二阶段 审核的程序文件和（或）作业指导文件。4. 1. 6认证机构应明确规定批准和保持 HACC队证的条件，包括组织具有符合卫生法 律法规要求的资质，组织应在遵守国家有关食品安全的要求和实施 SSOM础上建立并 有效实施

9、基于HACCP勺食品安全管理体系，对食品安全事故有妥善的处理措施。4.1.7认证机构应要求获得HACCPI证的组织建立程序，以及时向认证机构通报HACCP 管理体系变更的最新信息，通常包括：1）适用的法律法规要求的变更；2）国家有关食品安全要求、SSOP勺主要变更；3） HACC针戈U的变更；4）发生食品安全事故及处理措施；5）其他重要信息。4. 2认证人员4. 2. 1认证机构应规定HACC审核员的能力和资格准则，其中审核员素质和通用的知识与技能应满足 GB/T19011-2003-ISO19011:2002中的相关要求。5. 2. 2认证机构应规定HACCPT核员的特定知识和技能要求，包括

10、：1）适用的法律、法规和标准；2） HACCP（理和应用；3）食品生产全过程和工艺的知识。4. 2. 3为满足审核能力要求，认证机构应规定 HACC审核员需要的教育、培训、工作 经历和审核经历。通常为：1）通过以下培训：一SSOP，HACC晾理与应用的相关知识；一适用的法律法规；一HACCPU证标准和（或）规范性文件；一审核技巧、方法；一案例分析。上述内容培训的总时间不应少于 40个学时。2）大学以上学历，4年以上工作经历。在工作经历中，至少2年食品生产、加工、检验方面的工作经历，或经不少于40学时的专业技术培训与5次且至少10个人日的完整的HACCPT核经历。3）具有相应专业的HACCPT核

11、员除满足本条款的1）、2）的要求外，还应具有在 食品生产、加工方面的背景。具体要求为：食品及相关专业（如微生物、生物、兽医、畜牧、植保、化学等专业）毕业的应 具备下列条件之一：a）相应食品专业的生产、加工企业 3年产品开发、技术、检验或质量管理经验；b）相应食品专业的食品卫生管理、检验机构 3年技术、检验经验；或c）完成5次且至少10个人日完整的相应食品专业的以 HACC的基础的食品安全管 理体系认证审核的经历。非食品及相关专业毕业的应具备下列条件之一：a）相应食品专业的生产、加工企业 10年产品开发、技术、检验或质量管理经验；b）相应食品专业的食品卫生管理、检验机构 10年技术、检验经验。4

12、. 2. 4技术专家应具有相关食品专业的大学学历并有 5年从事食品开发、技术、检验 或质量管理的工作经历，或非食品相关专业的大学学历并有 10年从事食品开发、技术、 检验或质量管理的工作经历。4. 2. 5认证机构应规定HACC审核员和技术专家的身体条件，并应满足食品卫生法规 要求。5认证要求5. 1认证信息认证机构实施基于HACC的食品安全管理体系认证所依据的标准和（或）规范性文 件（需经CNA明意，并向CNCA&案）或对其解释性说明应由有能力的委员会和（或） 人员编制，经符合CNAB-AC1的2.1.2 e ）款要求的委员会审议通过后，由认证机构公 开发布。认证机构应在公开文件中明确说明

13、HACC队证依据的准则，并向申请HACCPI证的 组织提供文本。当国家或CNA段布通用的HACCPI证用标准或规范性文件后，认证机构应将发布 的认证用标准或规范性文件作为认证准则实施认证。5. 2认证受理认证机构应在公开文件中明确规定申请 HACC以证的组织的基于HACCP食品安全 管理体系建立并有效实施的足够时间。申请HACC队证的组织在申请书附件中通常宜包括：资质、厂区周边环境、适用法 律法规和国家标准清单、产品描述、工艺流程图。5. 3审核员时间认证机构应参照CNAB-AC1附件2的审核员时间表建立HACCP证审核的审核员时 间表，并形成文件。每次审核的审核员时间应依据企业规模、认证产品

14、的品种、加工过 程和工艺以及认证的风险等因素来确定。即使考虑到所有因素，对某个组织初评审核员 时间总量的调整，减少量不能大于认证机构规定的审核员时间表中要求的审核员时间的 20%5. 4认证审核5. 4. 1为确保审核的有效性，审核组至少应有 1名具有相应专业审核能力的 HACC审 核员，或由技术专家提供技术支持。5. 4. 2审核组应有能力对组织的生产和（或）加工、过程及危害分析、关键控制点进 行验证。5. 4. 3审核组成员在进入生产现场前应主动出示本人健康证明，并遵守组织的对人员 的卫生要求。5. 4. 4认证机构按所选用的准则进行审核，通常包括两个阶段。1）第一阶段审核的目的是调查申请

15、方是否已具备实施认证审核的条件，主要包括：a）审查文件的符合性和适宜性；b）调查对适用法律法规的识别情况；c）调查HACC耕划的可行性，包括与受审核方就确定关键控制点及其关键限值的 达成一致；d）与申请方就第二阶段审核的安排达成一致；此阶段的审核一般在申请方的现场进行，以便于审核组收集到更多的必要信息，并 给申请方提供一个有关信息进行反馈的机会。如果审核组对组织的情况了解，对产品加 工过程熟悉，且组织生产现场较小，产品加工过程简单，第一阶段也可不到现场，只以 文件审查方式进行，但认证机构对此应有明确的规定。2）第二阶段审核应在第一阶段审核提出的问题已得到解决和澄清的基础上进行。第二阶段审核的目的是在组织的现场通过系统地、完整地审核，以评定申请方的基于 HACC的食品安全管理体系是否满足所有适用的认证准则的要求，是否推荐认证注册。 审核应：a）评价申请方的基于HACC的食品安全管理体系实施的有效性，包括 SSM1方案的 实施、对关键控制点的监控和纠正措施；b）对适用法律法规的符合性；c）验证程序的实施，当法律法规的要求变更和新的危害产生时能否及时地调整危 害分析并有效控制；d）食品的安全质量状况；e）实现食品安