药物杂质检查

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1、药物杂质检查第二章药物的杂质检查一、选择题A型题（每题只有一个正确答案）1、下列关于药物纯度的叙述正确的是（A ）A、药物的纯度是指药物中所含杂质及其最高限量 的规定B、药物的纯度标准主要依据药物的含量而定C、药物纯度比试剂用纯度更严D、物理常数测定不能表明药物的纯度E、以上均不正确2、下列各项中不属于一般性杂质的是（E ）D、A、氯化物B、酸性物C、硫酸盐重金属 E、旋光活性物质3、下列哪种情形不是药物引入杂质的途径（D ）A、原料不纯B、制造过程中的副产物C、制造时所用的容器不洁D、药物进入体内分解 E、药物保存不当4、下列关于药物中杂质的检查及药物纯度的概念，哪一种叙述是正确的（E ）A

2、、杂质检查是检查每种杂质有无存在B、杂质检查是测定每种杂质的含量C、只要每项杂质检查合格，药品的质量就符合要D、分析纯试剂可替代药品使用E、以上都不对5、检查药物中的氯化物，以硝酸银作为沉淀试剂，加入稀硝酸后，无法消除下列哪一种离子的干 扰（C ）A、SO32-B、CO32-C、I-D、C2O42-E、PO43-6、用AgNO3试液作沉淀剂，检查药物中氯化物时，为了调整溶液适宜的酸度和排除某些阴离子的 干扰，应加入一定量的（D ）A、氨溶液 B、NaOH试液 C、稀HSO 24D、稀 HNO3 E、稀 HCl7、检查硫酸盐，以氯化钡溶液作为沉淀剂，为了除去CO；-、PO；-等离子的干扰则应在（

3、D ） 条件下进行检查A、中性B、碱性C、稀硫酸的酸性D、稀盐酸的酸性 E、稀醋酸的酸性8、药物中存在 Fe3+时，对第一法检查重金属杂质有干扰，是因为在实验条件下Fe3+ （ D ）A、与硫化氢作用生成硫化铁的黑色沉淀B、水解生成氢氧化铁的红棕色沉淀C、能还原硫化氢析出硫沉淀D、能氧化成硫化氢析出硫沉淀、与醋酸作用生成有色沉淀9、酸性条件下，检查药物中的重金属杂质时，排除检品中混杂的微量Fe3+的干扰的方法是i=jI三m人、加入大量的水 氢。、加入硫代硫酸钠 氢氧化铁沉淀C、8、加入大量的硫化 加入维生素C、加入碱使其生成10、药物中的重金属杂质系指（B ）A、能与金属配合剂反应的金属B、能

4、与硫代乙酰胺或硫化钠试液作用而显色的金属C、能使蛋白质变性的金属D、比重大于5的金属E、耐高温的金属 11、在古蔡检碑装置中，装入醋酸铅棉花的目的是A、吸收多余的氢气B、吸收氯化氢气体 C、吸收硫化氢D、氢吸收二氧化碳气体E、以上都不正确12、用古蔡法检碑时，产生的砷化氢气体与下列哪种 物质作用生成砷斑（B ）A、HgSB、HgBr2D、HgCl2E、Hg2Br213、古蔡检砷法中，加入碘化钾的目的是（A ） 将五价砷还原为三价碑 将三价砷还原为五价碑 防止氯化亚锡的氧化 排除二氧化硫气体的干扰 以上各项都不对14、干燥失重测定，不能采用下列哪种方法干燥C、HgI2A、B、C、D、E、（D ）

5、A、恒温干燥B、干燥剂干燥C、减压干燥D、加压干燥E、以上都不对15、NaCl中检查酸碱度，采用的方法是（A ）A、酸碱滴定法B、指示剂法C、pH测定法D、指示剂比色法E、以上各项均不是16、检查硫酸阿托品中的莨菪碱，采用的方法是（A ）B、测定吸收度A、测定旋光度C、测定折光率D、测定熔点E、测定酸碱度17、称取As2O30.35mg，经处理后配制成250ml溶液， 此溶液每1ml相当于As多少mg(As2O3=197.8 As=74.927)( A )D、A、0.001B、0.002C、000050.0001 E、 0.00518、取每1ml相当于0.01 mg Pb的标准铅溶液1ml，取

6、供试品2g，用相同的方式制成的溶液遇硫代 乙酰胺显相同的颜色 量是(C )A、十万分之一C、万分之五D、百万分之一19、某药品的重金属限量规定为不得超过十万分之四，取供试品1g，则应取标准铅溶液多少ml (每(DA、0.20则供试品中重金属的限B、十万分之五E、千万分之五i=j w1ml)标准铅溶液相当于0.01 mgPb)B、2.00C、3.00D、4.00E、0.420、某药品的重金属限量规定不超过十万分之五，取供试品2g,处理后，稀释为20ml,取出5ml依法检查，应取标准铅溶液多少ml （每1ml标准铅溶液相当于0.01 mgPb）（ C ）A、 1.50 B、 2.00 C、 2.5

7、0 D、0.25 E、 3.5021、某药品重金属限量不得超过十万分之四，取标准铅溶液6ml （每1ml标准铅溶液相当于0.01 mgPb）则应称以供试品（D ）A、0.15g B、2.00g C、2.50g1.50g E、0.20g22、配制每1ml含0.1 mgSO 2-的标准硫酸钾液1000ml，4应取纯 K2SO4（K=39，S=32，O=16）（ B ）A、0.1000g B、0.1813g C、0.1740gD、0.9980g E、0.0055g23、中国药典2005年版规定氯化钠中检查碑的限量为千万分之四，如取标准神液（每1ml相当 于0. 000001g） 2ml，则应取供试品

8、（A、0.20g B、2.00g C、4.00g0.50g E、5.00g24、检查某药品的杂质限量时，称取供试品i=j wi=jD、D、（g），取浓度为C（g/ml）的标准液V（ml），则该药品的杂质限量（）是（C ）C、牛 X100%A、巧 x 100%B、竺 x ioo%CVD、EX100%E、VCCVS25、下列关于古蔡氏检神法中加碘化钾的叙述哪一项是正确的（B ）A、加KI试液的目的是将三价碑的化合物还原为五价砷的化合物B、加KI试液的目的是将五价碑的化合物还原为三价神的化合物C、应在加入酸性氯化亚锡试液放置10分钟后加入碘化钾试液D、应在加入锌粒后加入KI试液E、A、C两项均正确2

9、6、水解反应是药物变质而引入杂质的重要因素，下列结构不易发生水解反应的是（D ）A、酯B、内酰胺 C、酰胺共轭双键E、卤代烃27、恒重是指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在（CA、0.1mgD、0.4mg）以下B、0.2mgE、0.5mg=1D、C、0.3mg28、关于药品中重金属检查，下列说法不对的是（E ）A、在酸性溶液中，要以硫代乙酰胺作显色剂B、在碱性溶液中，要以硫化钠作显色剂C、调整供试液为酸性时，用醋酸盐缓冲液D、标准铅溶液通常使用醋酸铅配制E、比色时应将试管置黑色衬底上观察29、检查药物中的重金属时，实验条件主要是指（A ）A、溶液的pHC、反应的时间D、观察的方法30、氯化

10、钠中检查碑盐，选用哪一组试剂恰当（B ） 、锌粒、盐酸、溴化汞试纸B、盐酸、碘化钾、氯化亚锡、锌粒、漠化汞试纸C、浓盐酸、氯化亚锡D、浓盐酸、氯化亚锡、碘化钾、漠化汞试纸E、以上都有不正确31、 检查重金属时，所用醋酸盐缓冲液的pH为）(B2.55.5=iB、3.5E、6.5B、反应的温度E、以上都不是D、32、检查重金属时，若供试液显色则需要加入（B ）消除干扰0、碘化钾B、稀焦糖过氧化氢键D、硫代硫酸钠E、亚硫酸钠33、检查硫酸盐时加入氯化钡溶液的浓度是（EA、5%)B、10%C、15%D、E、25%20%34、 下列关于检查碑盐的说法不正确的是（E ）A、漠化汞试纸与碑化氢作用较氯化汞灵

11、敏B、供试品若为硫化物及亚硫酸盐等，应加硝酸处理，使氧 化成无干扰的硫酸盐供试品若为铁盐，应先加酸性氯化亚锡试液，将Fe3+ 还原为Fe2+，再依法检查药物为锑盐时，应选用白田道夫法环状结构的有机药物，需要硫酸处理后测定35、下列关于酸碱度检查不正确的是（D） 人、采用碱滴定液进行滴定称酸度检查 8、采用酸滴定液进行滴定称碱度检查C、液体制剂的酸碱检查都直接测定pHD、固体药物不需要检查酸碱度E、纯化水也需要检查酸碱度36、药物的酸碱度检查，不使用的方法是（D ）C、D、E、ftA、酸碱滴定法B、指示剂C、双指示剂法。、二指示、剂法E、pH测定法B型题（每题只有一个正确答案，每个答案只可选一次

12、）37-41A、水解反应B、氧化反应C、聚合反应D、异构化化反应E、晶型转换37、酯类药物易发生（A、）反应而引入杂质38、酰胺类药物易发生（A ）反应而引入杂质39、含酚羟基的药物易发生（B ）反应而引入杂质40、含巯基的药物易发生（B ）反应而引入杂质41、无味氯霉素易发生（E）42-46A、硝酸银试液作沉淀剂B、氯化钡试液作沉淀剂 C、硫代乙酰胺作显色剂 。、硫氧酸铵溶液作显色剂 E、溴化汞作 显色剂42、 重金属检查（C）43、 氯化物检查（A）44、硫酸盐检查（B ）45、 铁盐检查（D）46、 砷盐检查（E）C型题（每题只有一个正确答案，每个答案可重复 选择，也可不选）47-51A、药物中的氯化物检查B、药物中的硫酸盐检查C、两者都是D、两者都不是47、 比浊法（C）48、 比色法（D）49、检查时用硝酸银作沉淀剂（A ）50、检查时用氯化钡作沉淀剂（B）51、检查时用硫氰酸铵作显色剂（D ）52-56、 乙基二硫代氨基甲酸银法C、两者都是D、两者都不是52、碑盐检查（C ）53、重金属检查（D54、炽灼残渣检查（D ）55、 干燥失重检查（D ）56、 铁盐检查（D ）57-61B、碑盐检查C、。、三者都不是