《兰州大学21秋《药事管理学》复习考核试题库答案参考套卷49》由会员分享，可在线阅读，更多相关《兰州大学21秋《药事管理学》复习考核试题库答案参考套卷49（12页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、兰州大学21秋药事管理学复习考核试题库答案参考1. 药品监督管理部门对有证据可以危害人体健康的药品及其有关材料，可采取的行政强制措施是：( )A、查封、扣押B、吊销批准文号C、停止销售D、停止生产E、停止使用参考答案：A2. 周朝建立了中国最早的医药管理制度并出现专门管理药物的人员是：( )A、“酒正”B、“府”C、“太医署”D、“太医令”E、“尚药局”参考答案：B3. 申请中药一级保护品种应具备的条件是( )A.对特定疾病有特殊疗效的B.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品C.用于预防和治疗特殊疾病的D.对特定疾病有显著疗效的参考答案：ABC4. 药品的生产企业，经营企业和医疗机构必须
2、执行政府( )和政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格A、统一价B、定价C、控制价参考答案：B5. 按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副作用的程度是( )。A.有效性B.安全性C.经济性D.稳定性E.均一性参考答案：B6. 中药品种保护条例适用于中国境内生产制造的( )。A.中药材B.中药饮片C.中成药D.天然药物的提取物及其制剂E.中药人工制品参考答案：CDE7. “十五”期间为推动药品零售企业发展，国家培育建立10个在国内外知名的医药零售连锁企业，要求每个企业拥有的分店应为：( )A、300家左右B、500家左右C、600家左右D、800家左右E、1000家以上参考答案：E8
3、. 药事管理是指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。药事管理包括宏观和微观两个方面。( )A.正确B.错误参考答案：A9. GSP规定，中药饮片应有零货称取专库/区。( )A.正确B.错误参考答案：A10. 以下药材中，不得出口的药材是( )A.羚羊角B.麝香C.黄柏D.血竭参考答案：A11. 新药在完成临床试验并通过审批后，由国务院药品监督管理部门批准，发给( )A、合格证书B、中药保护品种证书C、新药证书参考答案：C12. 执业药师继续包括指定、指导和自修三类项目。( )A.对B.错参考答
4、案：B13. 麻醉药品和第二类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。( )A.对B.错参考答案：B14. 药品生产许可证分为正本和副本，具有同等法律效力。( )A.正确B.错误参考答案：A15. 临床研究用药物，应当( )。A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备E.在符合GPP条件的制剂室制备参考答案：B16. GMP规定厂区分为生产、行政和辅助区三部分，防止交叉污染。( )A.对B.错参考答案：B17. 药品零售企业的行为规则包括( )。A.拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方B.调配处方必须经过核对C
5、.有真实完整的药品检验记录D.销售药品准确无误并正确说明用法、用量和注意事项E.从合法药品生产、经营企业购药参考答案：ABDE18. 甲类非处方药专有标识图案的颜色为( )A.红底白字B.白底红字C.绿底白字D.白底绿字E.绿底红字参考答案：A19. 医院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门负责对地区性( )制定管理办法A、民间习用药材B、民间中草药C、民间制药原料参考答案：A20. 依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是( )A.麝香B.虎骨C.鹿茸D.犀角参考答案：BD21. 申请新药证书是在完成哪期临床试验之后( )A.期临床试验B.期临床试验
6、C.期临床试验D.、期，、期，或期临床试验E.临床试验参考答案：C22. 麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天。( )A.错误B.正确参考答案：B23. 在药品管理中，引起社会公众最为关注的焦点问题是：( )A、药品疗效B、药品质量C、药品安全D、药品使用E、药品价格参考答案：E24. 中药品种保护条例规定，中药保护品种必须是国家药品标准收载的品种。( )A.对B.错参考答案：A25. 我国对毒性中药材的饮片实行( )A.统一规划B.合理布局C.集中生产D.定点生产参考答案：ABD26. 麻醉药品连续使用后能成瘾癖以及易产生( )A、兴奋性B、抑制性C、
7、精神依赖性D、身体依赖性E、兴奋或抑制参考答案：D27. 精神药品分为第一类和第二类管理是依据( )。A.依赖性潜力B.产生身体依赖性的程度C.危害人体健康的程度D.产生精神依赖性的程度E.对中枢神经系统的损害程度参考答案：AC28. 国家药典委员会组成人员包括( )A.主任委员、副主任委员、执行委员B.主任委员、副主任委员、委员C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员D.主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员参考答案：C29. 医疗机构配制制剂须经什么部门批准后方可配制( )A.国家食品药品监督管理局B.省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局C.市级食品药品监督局D.县级食品药品监督局参
8、考答案：B30. 对上市5年以内的药品，主要报告该药品引起的所有可疑不良反应。( )A.错误B.正确参考答案：B31. 确定中药的概念标准必须以：( )A、现代药学研究思路和方法指导B、国际规范接轨为方向C、中医药理论体系为指导D、发展中医药的方针政策为指导E、适应国际上对中药使用要求为方向参考答案：C32. 药品不良反应是指不合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外的有害反应。( )A.对B.错参考答案：B33. 药品管理行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的行政机构。其功能是代表国家对药品和药学企事业组织进行监督控制，以保证国家意志的贯彻执行。( )A.正确B.错误参考
9、答案：A34. 药物临床前研究中安全性评价研究必须执行药物非临床研究质量管理规范(GCP)。( )A.对B.错参考答案：B35. 我国历史上最早颁行的，也被公认为是世界上最早的一部国家药典是：( )A、中华人民共和国药典(新中国)B、中华药典(民国)C、新修本草(唐朝)D、本草纲目(明)E、本草纲目拾遗(清)参考答案：C36. 我国长期依靠仿制药品发展的是：( )A、医药总量B、医药行业C、医药技术水平D、医药经济E、化学制药工业参考答案：E37. 有效期或者更改有效期的，不注明或者更改生产批号的，超过有效期的，可按( )论处A、假药B、劣药C、次品药参考答案：B38. 根据药品管理法和实施条
10、例的规定可以收费的项目有( )A.核发证书B.进行药品注册C.药品认证D.实施药品评审检验及其强制性检验E.抽查检验参考答案：ABCD39. 依据中药品种保护条例的有关规定，擅自仿制中药保护品种的，以生产劣药论处。( )A.对B.错参考答案：B40. 医疗机构制剂批准文号的格式为：X药试字H(Z)+4位年号+4位流水号。( )A.对B.错参考答案：B41. 下列属于药品严重不良反应的是( )A.致癌、致畸、致出生缺陷B.引起死亡C.导致住院或住院时间延长D.对器官功能产生永久损伤E.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残参考答案：ABCDE42. 负责标定国家药品标准物质的机构是( )A
11、.国家食品药品监督管理局B.中国食品药品检定研究院C.省、自治区、直辖市药品检验所D.国务院卫生部E.省级药品监督管理局参考答案：B43. 药品经营企业的冷库温度为0。( )A.错误B.正确参考答案：A44. 药品批准文号的有效期是( )。A.没有规定B.3年C.5年D.6年参考答案：C45. 期临床试验的病例数一般应为( )A.100例B.200例C.300例D.500例E.2000例参考答案：C46. 晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了( )A.升丹、炼汞方法B.升华、蒸馏方法C.“轻粉”制法D.轻粉、红升丹、白降丹参考答案：B47. 处方药和甲类非处方药均须由持有药品经营许可证的
12、销售机构才能调配、销售给患者。( )A.正确B.错误参考答案：A48. 为了提高药品生产企业市场准入技术水平，国家药品监督管理部门规定新开办中药生产企业必须具有：( )A、一个两类以上新药(化学药)B、两个三类以上中药新药C、三个五类以上中药新药D、两个四类以上中药新药E、一个三类以上中药新药参考答案：B49. 国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指：( )A、用于预防、保健、治疗性的药品B、用于预防、诊断、治疗性的药品C、有合适的剂型并便于运输的药品D、便于临床诊断使用的药品E、便于临床患者应用的药品参考答案：B50. 中华人民共和国药品管理法规定实行特殊管理的药品是( )A、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品B、麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品C、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品D、精神药品、麻醉药品、毒性药品、依赖性药品E、戒毒药品、毒性药品、麻醉药品、依赖性药品参考答案：C
