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1、新郑市人民医院检验科PCR作业指导书文件编号：XZSRMYYJYK-03-S0P-PCR-09版本/修订号：A/0主题内容培训与能力评估生效日期：20180813第1页共9页PCR实验室培训与能力评估1目的规范实验室人员的培训与考核程序，有计划的对员工进行理论知识、专业技术和实践能力 的培训和考核，提高人员的技术水平和业务能力，确保具备一定资格的人员满足工作需要。2适用范围PCR实验室新进员工、轮转员工、进修人员、实习人员，固定人员以及其他需要在本实验 室进行相关操作的人员培训与考核。3职责3.1科室管理层组织全科范围的人员培训和能力评估工作。3.2 PCR实验室组长负责员工培训计划的编制、实
2、施及考核工作。3.3 PCR实验室质量监督员负责监督员工培训和考核的落实，考核资料的归档管理。4培训目标4.1培训严谨、科学的检验医学作风，树立为临床、为患者服务的理念。4.2认真学习科室的各项规章制度，规范操作技能。4.3重视实际操作能力，规范技术操作。4.4熟悉实验室生物安全规范，强化生物安全观念。4.5注重医德医风的建设，科室内部友好相处，以及与用户之和谐沟通。5培训内容5.1专业理论知识5.1.1分子生物学检验技术理论知识，掌握PCR实验室的设置原理和工作方式。5.1.2临床检验的分析前、中、后的质量管理。5.1.3 PCR实验室生物安全要求。5.1.4病原核酸检测结果的分析与解释。5
3、.2专业实践能力5.2.1乙肝、人乳头瘤病毒、性病三项、B族链球菌、丙肝相关标本的采集方法、运送及标 本保存。5.2.2 PCR方法原理、标准操作规程、核酸扩增检测的关键环节、影响因素、结果的分析、 报告的进一步处理、质控的分析、性能验证和临床应用。5.2.3 PCR仪器和其他设备的工作原理、使用、分析参数、维护和校准及注意事项。5.2.4试剂和耗材的验收程序。5.2.5分子微生物学相关的生物安全防护措施。新郑市人民医院检验科PCR作业指导书文件编号：XZSRMYYJYK-03-S0P-PCR-09版本/修订号：A/0主题内容培训与能力评估生效日期：20180813第2页共9页5.2.6 PC
4、R实验室的标准工作流程和注意事项。5.2.7实验室信息管理系统。5.3制度政策5.3.1掌握检验科和PCR实验室的质量管理体系，熟悉科室和PCR实验室的质量管理文件内 容。5.3.2掌握健康安全防护知识，了解不良事件管理政策。5.3.3 了解医疗相关的伦理知识、行业标准和患者信息保密的政策法规。5.4外出学习共享：主要指员工的外出进修、学习交流会、研讨会及相关的业务学习，培训 回来后应将学习内容予以传达或分享心得体会。6培训计划 6.1对新进或轮岗PCR实验室员工培训内容包括PCR室工作人员考核培训内容细则中所 有条目。6.2对员工完成指定仪器/方法的初次培训和考核，并有详细记录。6.3每次培
5、训均有记录于PCR实验室培训记录表。6.4每位进修或实习生进入PCR实验室时填写PCR实验室进修、实习人员考核记录表，带 教老师要完成相对应的带教工作，具体内容见表。表1PCR实验室人员培训内容及形式示例培训内容要求掌握人员培训方式健康与安全（含不良事件）PCR所有检验人员授课、政策生物安全防护和职业暴露处理PCR所有检验人员授课、S0P、实践质量管理体系PCR所有检验人员授课、质量管理体系文件实验室信息系统PCR所有检验人员授课、LIS系统医学伦理及患者信息保密PCR所有检验人员授课、政策、法规岗位职责PCR所有检验人员授课、SOP、自学仪器原理PCR所有检验人员授课、SOP标本采集、运送与
6、保存PCR所有检验人员授课、SOP、实践标本前处理与检测PCR所有检验人员授课、SOP、实践质量控制和失控处理PCR所有检验人员授课、SOP、实践仪器设备的日常维护、保养PCR所有检验人员授课、SOP、实践结果解释PCR所有检验人员授课、SOP检测系统的校准与性能评价PCR所有检验人员授课、SOP仪器校准的内容PCR所有检验人员授课、SOP新知识、新方法、新技术PCR所有检验人员参加学术会议、进修培训人员传达7能力评估新郑市人民医院检验科PCR作业指导书文件编号：XZSRMYYJYK-03-S0P-PCR-09版本/修订号：A/0主题内容培训与能力评估生效日期：20180813第3页共9页7.
7、1能力评估项目包含以下几个要素7.1.1直接观察进行临床标本检测的表现。7.1.2检测结果的记录和报告。7.1.3审查测试结果或工作记录、室内质控记录、室间质评结果、维护保养记录。7.1.4直接观察仪器维护和功能检查的执行。7.1.5通过已测试过的样本、内部盲样或外部质评来评定测试表现。7.1.6解决问题的技能评估。7.2能力评估的执行7.2.1新员工上岗前须参加医院的岗前培训。7.2.2新进员工或轮岗的员工，经岗位考核合格（含理论和技能），取得“基因扩增检验技术 人员上岗培训考核合格证书”才能授权上岗。7.2.3对进修、实习人员在出科前进行一次综合考核，由带教老师根据平时表现和考核结果 打分
8、，具体考核内容见PCR实验室进修、实习人员考核记录表7.2.4针对PCR实验室的培训内容每年安排一次针对所有员工的考核，评估内容包括培训参 加情况、理论考试、技能考试、日常表现四方面，并做记录。7.2.5组长负责对组内培训和考核情况进行评估，并结合组内员工的意见和实际情况，对考 核和培训内容、方式等进行调整和优化。8记录保存8.1做好培训记录，并依据培训和能力评价的实际情况，进行必要的调整，使其更符合PCR 实验室及具体岗位的实际情况。8.2科室统一组织的培训和考核，相关记录由科室统一安排保存。8.3由组内文档管理员负责档案保存，记录和管理严格按照科室管理要求。9支持文件和相关表格9.1 PC
9、R实验室所有SOP9.2PCR实验室年度培训计划表9.3PCR实验室年度培训记录表9.4PCR实验室培训记录表9.5PCR实验室考核记录表9.6PCR实验室能力评估记录表9.7PCR实验室年度考核汇总表9.8PCR室工作人员考核培训内容细则年度 PCR 实验室培训计划表PCR 室工作人员考核培训内容细则内容细则培训日期培训人备注标本标本采集运送标本前处理标本分装、保存质量控制理论基础操作及结果判定分析和处理质控品制备试剂和耗材接收、质检、保存操作程序SOP各区规则日常操作规程污染控制结果报告仪器软件使用开关机结果查看及保存维护和校准安全清洁和消毒安全防护和检查记录归类及保存组长：年度 PCR
10、实验室培训记录表主题日期主办人地点培训方式授课实践自学主讲人培训类型组内培训 课内培训 临床交流 学生带教 其他参加人员签到培训内容考核形式书面考试测试考试观察操作 口试 其他考核结果证明材料组长意见审核签字年度PCR实验室考核记录表周完教 少带 至面溢 口口皐 消 時项g: 程利 個事也 絆 流苗 绑意譽昭 作唐分0 1注1 J剖 和脱的冲用妆誌屛 区穿系环使及要 带 分的体键的告写 匚备槪关备报填 P备设求扩、设、的 so风扒要W程伽析录 防厲H其超 H目驚举5结 操项护运理标序施其 易室防、原的程措和 简验全集法目器制志 丝期驱咏加顷仏血弟 验R物本R关R量作 实PC生标PC相PC质工
11、123456789日常考核X9 分 O 率 考1X匚X9 分 O 室 验 实 吉 动 主匸程别有 ？ ？ 口 毒区标 检行商理 消的指质进桃处 宵系能行何逝和 帯体性如対别 r增目头证空鉴 日扩项？验耐的- 室AJ某理芯剂昨染- 虻RN明加滤试Htt污- 实和僦的谕胃皿倍餉 R A仮R何非性验他 PCDD举PC如新阴实其 123456789X9 分 5 护 防 和 识 全 安 物 生匚X9 分 5 写 填 范 规 录 记 作 工 4.匚X9 分 O 度 态 作 工 和 习匚X9 分 O 2 题 问 个 四 答 回操作考试X9 分 O rm 理 处 本 标1XX9 分 O1X 取 提 酸 核X9
12、 分 O1X 验 试 交 杂V PHX9 分 O1XX9 分 O 8 三 均 数 分 两 秀 优 口X9 分 O 6 三 均 数 分 两 格 合 口X9 分 O 6 數 分PCR 实验室能力评估记录表人员：日期：1.观察操作1.1标本处理优秀合格不合格1.2核酸提取优秀合格不合格1.3试剂配制优秀合格不合格1.4上机操作优秀合格不合格1.5结果报告优秀合格不合格1.6设备维护优秀合格不合格2.检查记录2.1工作日志优秀合格不合格2.2质控记录优秀合格不合格2.3其他记录优秀合格不合格3.疑难问答包括标本、仪器、试剂、质控等异常情况分析和处理1问2问组长：技术负责人：年度PCR实验室考核汇总表说明：至少参加组内 60的日常培训才算合格，理论考试由组长统一安排，操作考核结 果即为日常所有的能力评估结果，日常表现由组长根据操作是否规范、差错次数、记录 是否全面等判定，四项均在合格以上才算通过考核。
