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1、1. 适用范围本标准适用于不合格的原料、辅料、包装材料、中间体及成品的管理。2. 职责库管员或车间物料员：填写不合格品处理单。QA现场监控员：对不合格品原因及建议采取措施进行确认，对处理结果进行确认。生产技术部经理、物控部经理：对不合格品的处理提出相关意见。质量部经理：对不合格品处理意见进行审核质量总监：负责不合格品处理意见的批准。处理部门主管：按批准意见，及时对不合格品进行处理。3. 内容3.1. 不合格品定义：与质量标准不符的物料、中间体、成品等。3.2. QA现场监控员应对不合格品的接收、贮存和处理过程进行监督管理，保证不合格原料、辅料和包装材料不得发放和使用，不合格中间体不得流入下工序
2、，不合格成品不得发放销售。3.3. 不合格品应分库或分区单独存放，有红色“不合格”状态标记。3.4. 贮存条件符合要求（温湿度、物料码放、间距等）。3.5. 处理过程3.5.1. 流程图仓储管理员或车间物料员填写不合格品处理单一-QA现场监控员提出建议采取的措施-相关部门经理审核一-质量部经理审核一-质量总监批准一-不合格品处理部门实施一-QA现场监控员检查、确认3.5.2. 处理前3.5.2.1. 物料被判为不合格品后，由仓储管理员或车间物料员及时填写不合格品处理单一份，写明品名、批号、数量、规格、来源或产地、生产日期或进厂日期、不合格项目后，交QA现场监控员。3.522.由QA现场监控员对
3、不合格物料进行调查并提出建议采取的措施后交相关部门经理。3.5.2.3. 相关部门经理对不合格原因及建议采取的措施进行审核，签署意见后交质量部经理审核后，由质量总监负责不合格品处理意见的批准。谢谢观赏3.5.2.4. 质量总监对不合格品处理措施进行终审后，返回不合格品处理部门。3.5.3. 处理中3.5.3.1. 由不合格品处理部门按审批意见对不合格品进行处理，并详细记录方案实施情况。3.5.3.2. 由QA现场监控员对处理过程进行监控、检查。3.5.4. 处理后1.1.1 .1.由QA现场监控员对处理结果进行确认。3.5.42 不合格品处理单由实施部门复印一份，交质量部QA存档，并由QA建立不合格品处理台账，原稿由不合格品发生部门或处理部门自己留存并建立不合格品台账。3.6. 处理方式3.6.3. 退货处理。3.6.4. 销毁处理，并填写销毁台帐。3.6.5. 返工或处理合格后使用。并填写返工处理单。3.7. 处理周期不合格品在一周内做出处理决定，处理决定下达后如无特殊情况在四周内处理完毕。4. 相关文件不合格品处理单2102038返工处理单2102043不合格品台账2202006销毁台账2202028不合格品处理台账2202032谢谢观赏
