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1、药事管理与法规含答案参考1. 单选题：卫生部部务会议通过的药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)是（）。A行政法规B部门规章C地方性法规D地方政府规章正确答案：B2. 单选题：A7年B10年C20年D30年根据以上材料，回答TSE题：TS对主治的疾病疗效优于同类品种的中药保护品种的保护期限为正确答案：A3. 单选题：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是（）。A假药B药品C劣药D新药正确答案：A4. 单选题：医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和一类精神药品的，逾期不改正的，可处（）。A违法销售药品货值金额2倍5倍的罚款B5万元10万元的罚款C5000元2万元的罚款D5
2、000元1万元罚款正确答案：D5. 单选题：消费者有权自主（）。A.在药品零售企业选购处方药B.在药品零售企业选购非处方药C.在医疗机构药房选购处方药D.在药品批发企业选购非处方药正确答案：B6. 单选题：疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后（）。A.1年B.2年C.3年D.5年正确答案：B7. 单选题：医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告（）。A.立即B.3个工作日C.5个工作日D.15个工作日正确答案：C8. 多选题：处方书写规则正确的是（）。A.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写B.药品
3、名称可以使用规范的中文、英文名称、自行编制药品缩写名称或者代号C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明“遵医嘱”、“自用”D.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕正确答案：AD9. 单选题：医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当经（）。A抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意B抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意C药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意D药事管理与药物治疗学委员会讨论通过正确答案：A10. 单选题：境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门正
4、确答案：B11. 单选题：未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具右丙氧芬处方的，处罚部门是A.县级以上卫生行政部门B.设区的市级以上卫生行政部门C.县级以上药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门正确答案：A12. 单选题：有关药品批发企业人员的资质的说法，错误的是（）。A.负责人应当具有大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称B.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称D.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学
5、等相关专业中专以上学历正确答案：A13. 单选题：麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（）。A.有效期为3年，有效期满前3个月，向省级卫生行政部门重新提出申请B.有效期为3年，有效期满前3个月，向市级卫生行政部门重新提出申请C.有效期为5年，有效期满前6个月，向省级卫生行政部门重新提出申请D.有效期为5年，有效期满前6个月，向市级卫生行政部门重新提出申请正确答案：B14. 单选题：野生药材资源保护管理条例规定属于国家二级保护野生药材物种范围内的药材是A豹骨B鹿茸(梅花鹿)C黄连D羚羊角正确答案：C15. 单选题：中药新药证书证号的格式是（）。A国药准字H+4位年号+4位顺序号B国药准字S+4位年
6、号+4位顺序号C国药证字z+4位年号+4位顺序号D国药证字H+4位年号+4位顺序号正确答案：C16. 单选题：以下有关药品电子监管，说法有误的是（）。A.入网药品目录中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码B.已取得药品经营许可证的企业经营入网药品目录药品的，应完成入网并同时利用网络进行数据报送C.“十二五”期间实现电子监管覆盖生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药品生产、流通和使用全过程可追溯D.新开办药品经营企业经营入网药品目录药品的，在申请药品经营许可证前，应当先办理药品电子监管网入网手续正确答案：D17. 单选题：下列叙述中不符合我国中药管理规定的是A.
7、新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售B.实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药D.药品经营企业购进中药材应标明产地E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志正确答案：C18. 多选题：有关医疗机构药剂管理的说法，错误的有（）。A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员B.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验正确答案：BC19. 单选题：以下中药材专业市场经营行为合法的有A.
8、个体户甲经所在地中药材专业市场管理机构审查批准后，在中药材专业市场固定专门从事非自产中药材批发业务B.药品批发企业乙在中药材专业市场内自主策划以展销会形式经营中药饮片C.个体户丙在中药材专业市场内将中药材由大包装改为小包装D药品批发企业丁从农户手中采购中药饮片正确答案：C20. 多选题：有关药师调剂处方的说法，正确的有（）。A.药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方B.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可
9、调配D.对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂正确答案：ABCD21. 多选题：药品内、外标签都必须标示的内容包括（）。A.产品批号B.批准文号C.规格D.有效期正确答案：ACD22. 单选题：有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是（）。A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准B.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查C.每次配料必须2人以上复核D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验正确答案：A23. 单选题：生产、销售假药，处以（）。A3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金D1
10、0年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产正确答案：A24. 单选题：李某考试合格取得执业药师资格证书后，李某可以（）。A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业B.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业C.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业D.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业正确答案：C25. 单选题：某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用乙降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。该降压药A.为假药B.为劣药C.按假药论处D.按劣药论处正确答案：A26. 单选
11、题：以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是（）。A.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D.药品商品名称不得与通用名称同行书写正确答案：D27. 多选题：属于国家基本药物目录药品的条件是（）。A.中华人民共和国药典收载的品种B.国家基本医疗保险药品目录中的品种C.国家基本医疗保险药品目录中的品种D.具有多家药品生产企业生产的品种正确答案：AC28. 单选题：为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循A.GMPB.GAPC.GCPD.GL
12、P正确答案：D29. 单选题：麻醉药品和精神药品管理条例规定，审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门E.国务院卫生行政管理部门正确答案：C30. 单选题：关于基本药物使用的说法，正确的是（）。A.政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物C.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录D.基本药物报销比例可略高于非基本药物正确答案：C31. 单选题：药品内标签和外标签都含有的内容是（）。A注意事项B不良反应C有效期
13、D运输注意事项正确答案：C32. 单选题：下述含特殊药品复方制剂药品销售行为违法的有A.山东省药品批发企业A从河北省药品批发企业B购进复方甘草片后，销售给山东省药品批发企业CB.山东省药品批发企业A从河北省药品生产企业D购进复方甘草片后，销售给山东省医疗机构EC.山东省药品批发企业A与河北省药品生产企业D间以转账汇款形式交易含苯乙哌啶复方制剂D.个人消费者小王以现金形式、按法律规定购买含麻黄碱类复方制剂正确答案：A33. 单选题：药品内标签的内容不包括（）。A包装数量B适应症或者功能主治C产品批号D有效期正确答案：A34. 多选题：中药材专业市场严禁（）。A.严禁中药材专业市场销售进口中药材B
14、.严禁中药材专业市场未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品C.严禁中药材专业市场销售国家规定的27种毒性药材D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材正确答案：BCD35. 单选题：药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于（）。A抽查检验B注册检验C指定检验D复验正确答案：C36. 单选题：药品经营企业无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的（）。A处5000元一3万元的罚款B处3万元以下的罚款C处2万元以下的罚款D处5000元以下的罚款正确答案：B37. 多选题：药品生产、经营企业不得从事的经营活动包括（）。A.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品B.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品C.以搭售、买药品赠药品、
