欧盟化妆品检测,中国化妆品检测,美国化妆品法规条例,化妆品检测标准

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1、欧盟化妆品检测,中国化妆品检测,美国化妆品法规条例,化妆品检测标准(2011/12/02 00:34)西方及东方化妆品法规条例表1及表2概括了化妆品岀口的各国法规条例以作参考。某些化妆品声称有治疗用途或含有西药作主要成分,这类 产品分别受控于澳大利亚、美国和日本的相关体系,并列为非处方药品。如去头屑洗头水、防龋牙膏等在美国是 视作非处方药品监管。表1:西方国家化妆品条例国家或地区加欧盟*俄罗斯美国拿澳大利亚大政欧洲联盟 府食品及药物管理局(FDA )加拿大健治疗安全管理局(康委员会TGA )俄罗斯联邦各国的标准委员会化Directive 76/768/EE 妆C & subseque nt a

2、me 品ndme nts条例76/768/EEC 指令及*其修改指令产nArticle7 of Directive 7 口口/768/EEC 安全76/768/EEC 指令第 条条 例US FDACFR Title 21美国食品 及药物管 理局的美 国联邦法例第21早US FDA21 CFR740.10美国食品 及药物管Therapeutic Good Act 1989*治疗安全法例1989*Law ofThe Ruissian Federation on the Certi fication of Products and Services- G OST R System of Certif

3、icatio n俄罗斯联邦关于产品认证和服务GOST R系统认证的法例7理局的美 国联邦法例第21章 741.10条化学成Ann exes n ,皿,IV , 分W VD of Directive 76/或768/EEC & subseque 化nt ame ndme nts 妆品指令76/768/EEC附 成表n ,皿,V ,W V及 分其修改指令条例US FDA21 CFR73 , 74,84美国食品及药物管 理局的美 国联邦法例第21章73、74 及 82条The Natio nal In dustrial Chemicals Notification andAssessme nt Sc

4、heme节(NICNAS )5加拿大国家工业化学通告 及评估方案US FDA21 CFRArticle6 of Directive 7 标5/768/EEC & subseq 签jent ame ndme nts 要求76/768/EEC 指令第条及其修改指令701 &740美国食品 及药物管 理局的美 国联邦法例第21 章701及The Trade Practices Act1974贸易惯例法令1974备注:The An titrust Law of the Russia nFederati on俄罗斯联邦反垄断法例740条*含有化妆品的玩具应符合EN71-玩具安全标准和化妆品条例76/76

5、8/ECC指令及其修改指令之规定*只限于声称作治疗用途之化妆品表2:东方国家化妆品条例国家或地区中华人民共和国台湾东盟日本韩国政宀卫生部 府台湾卫生部东南亚国家联盟厚生劳动省韩国食品及药物管Statute for Con trol of CosmASEAN Cosmetic Dir ective东盟化妆品指 令Sta ndards of Co smetics 2001化妆品标准2001Article 3 of ASEAN CPharmaceuticalosmetic DirectiveAffairs Law(PAL )东盟化妆品指令第 3条药物法令理局(KFDA )CosmeticLaw化化妆

6、品卫生标准学成分品 成 分 条 例标 GB5296.3for Cos 签 metic Labeli ng 化 要妆品标签要求求 GB 5296.3etic Hygie ne化妆品卫生控制条例Ann exes n ,皿,V , 观 V of ASEAN Cosmetic Directive东盟化妆品附表n ,皿,ivvnStan dards of Cosmetic 2001化妆品标准2001Article6 of Statute for Con trol of Cosmetic Hygie ne化妆品卫生控制条例第 6条Article 6 of ASEAN Cosmetic Directive东

7、盟化妆品指令第 6 条PharmaceuticalAffairs Law(PAL)Ch 7药物法令第7章化妆品法规CosmeticLaw ,Ch 4化妆品法 规第4章欧盟化妆品法规解读一般情况下,化妆品条例在欧洲是非常严厉的。2008年3月7日,欧盟发出欧洲议会和理事会关于化妆品法规提案的G/TBT/N/EEC/186通报,拟将欧盟 化妆品指令” 76/768/EEC及其55个修订编成法典。规定化妆品的禁限用物质大幅增加,限量要求更加严格。提案的附录n化妆品禁用物质清单自2005年修订案以来,由原来 442种(1999年),1211种(2005年)增加至1328种;附录山 化妆品中限制使用物质

8、由原来 64项增加到158项,其中第65-102为新增限制使用物质,第 105-158为限时限制使 用物质(2009年12月31日后禁止使用)。按照欧盟指令76/768/EEC第六次修改版93/35/EEC的要求,制造商或进口商应提供化妆品的技术文档。当中应至 少包括以下内容:1成分证明 性质和数量描述、各成分的理化性能和微生物性能描述、原料的材料安全资料表、香精检验证明书、疯牛病检验 证明书;2、制成品的描述制成品的稳定性、理化性能描述及微生物性能描述等3、制成品的安全评估表成分的毒性风险评估,并由符合资格的评估员对制成品的安全做评估4、制成品安全和功效的证明5、符合良好生产规范(GMP )的生产方式描述我国化妆品检测相关标准信息:我国2007年7月1日实施的化妆品卫生规范(2007年版)明显提高了对化学物质的使用标准。新规定中增加 了 790种禁用化学物质,从而使禁用化学物质达到 1286种。除了禁用物质外,新规定对于限用化学物质等原料也 进行了规范

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