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1、#300T/年头抱拉定原料药生产车间的工艺设计摘要头抱拉定 (Cephradine, Velosef)别名：先锋霉素VI、头抱菌素VI等。本品为 第一代半合成头抱菌素，抗菌作用与头抱氨节相似。头抱拉定是第一代头抱菌素 类抗生素，该药是美国squibb公司首先研制成功并生产的一个即可口服乂可注射的 头抱菌素。本品自问世以来，由丁其优良的抗菌活性和药动学特点而被广泛应用 丁人医临床，适用丁敏感菌引起的感染及预防多种术后感染。2002年农业部批准将头抱拉定用丁兽医临床，初步显示其在兽因临床上应用价值非常大。本设计基丁原料药车间的设计对头抱拉定生产做了个详细的研究，并对头抱 拉定原料药车间做了初步的设
2、计。本设计以西宁市为厂址，根据实地情况和自然 因素，经济因素规划了药厂的布局与面积。使得药厂具有自然、交通、人为的便 利。根据西宁市的自然状况对药厂内部布局做了规划，整个药厂具有生活区，生 产区，行政区，配套设施区。车间的布局符合生产最优化的原则，并严格按照CMP的要求进行设计，使得其能顺利进行头抱拉定原料药的生产。关键词：头抱拉定，初步工艺设计，原料药#Preliminary Design of Production Plant Process of 300 Tons of CefradineABSTRACTCephradine which has alias such as Vanguar
3、d ADM VI, cephalosporins! ,and so on. Th is product is the first generation of semi-synthetic cephalosporin. The result shows that the eff ect of antibacterial is similar with cephalexins. Cephradine is the first generation cephalospori n antibiotic, the drug is successfully developed first by the c
4、ompany of Squibb locates in U S which produced the cephalosporins that can not only be taken orally but also be injected.Sin ce it was developed, this product is widely used in human medicine clinical because of their e xcellent antibacterial activity and pharmacokinetic characteristics which applic
5、able to goods c aused by infection and prevention of a variety of postoperative infection. In 2002, Cephradin e was approved to be used in the veterinary clinic by Ministry of Agriculture, and the initial v alue display in the animal due to the clinical application is very large.This design is a det
6、ailed study based on the bulk drugs workshop designed to cephalosporins that pull scheduled production,and it is also a preliminary design about cephalosporin Rivet bulk drugs workshop.According to the situation on the ground and natural factors, economic factors, this design makes Xining City for t
7、he site and plans the layout and size of the pharmaceutical companies so that it will equipped with the pharmaceutical nature, transportation and human convenience. According to the natural situation in Xining City, the pharmaceutical internal layout plan that it should have entire pharmaceutical li
8、ving area, production area, administrative and ancillary facilities area. The layout of the workshop is in line with the principle of production optimization, and in strict accordance with the requirements of the CMP design. Smooth Cephradine production of bulk drugs.KEY WORDS: Cefradine , the preli
9、minary process design , bulk drugs摘要IIIABSTRACT1简介11.1 头抱拉定简介 11.2 头抱拉定市场分析 11.3 头抱拉定的发展前景 21.4 原料药的简述 31.5头抱拉定原料药车间初步设计 31.5.1 设计的指导思想 41.5.2 设计依据41.5.3 设计内容和重点 41.5.4 设计规模41.5.5 设计的目的和意义 52生产工艺设计 62.1生产安排62.2生产工艺流程 62.3生产工艺流程图 72.4物料衡算72.4.1 物料衡算依据 72.4.2总的物料衡算7.8.8891011112.4.3 7 ADCAt脂化的物料衡算2.4.
10、4 混合酸酎制备的物料衡算2.4.5缩合反应的物料衡算.2.4.6水解反应的物料衡算.2.4.7萃取的物料衡算2.4.8过滤脱色的物料衡算.2.4.9结晶反应的物料衡算.2.5能量衡算 122.5.1能量衡算的目的 122.5.2 热量平衡方程式 132.5.3缩合产物的能量衡算 132.5.4头抱拉定的能量衡算 143设备选型 15#3.1 设备选型步骤与原则 153.2选择设备 163.3设备型号 163.3.1 蒸汽加热不锈钢反应釜 163.3.2 不锈钢缩合釜 173.3.3 不锈钢水解釜 173.3.4 不锈钢结晶罐 173.3.5列管式冷凝器 183.3.6 泵 193.3.7 T
11、A碟心离心机 193.3.8 活性碳过滤釜 194设备工艺流程图 214.1生产工艺简述 214.2绘图说明 215原料药车间平面布置图 225.1车间平面布置的相关规定 225.2车间平面布置应该考虑的因素 235.3车间布置设计应符合规定 235.4车间布置说明 255.4.1 车间平面布置说明 255.4.2 车间立面布置说明 265.5车间布置 265.6设备布置 265.7管道布置 276全厂总平面设计 286.1全厂平面设计任务 286.2 设计依据和原则 286.3选择厂址时考虑的因素 306.4厂区概况 306.5 厂址有关资料 316.5.1 气象资料 316.5.2 地质资
12、料 316.5.3 经济条件 316.6设计内容 316.6.1设计思路 316.6.2 工厂构成 326.6.3 建筑设施面积确定 326.7工厂的技术指标 336.7.1 建筑系数 336.7.2 厂区利用系数 336.7.3 绿地率 346.8交通运输 347非工艺设计 357.1 土建 357.1.1 设计依据 357.1.2 车间建筑构造 357.2防火防爆与安全卫生 357.2.1 防火防爆 357.2.2 防雷与防静电 367.2.3 采光与照明 367.2.4 通风 367.2.5 消防 367.2.6 安全卫生 367.3 电气 377.4绿化 377.5给排水设计 377.
13、5.1 供水系统 377.5.2 制水 377.5.3 排水系统 387.6环境卫生 387.7设备安装 387.7.1 设备的吊装和运输 387.7.2 设备的安装 397.7.3 设备及钢结构油漆及其他要求 397.8三废处理 398技术经济与工程预算 408.1技术经济的指标体系 408.2费用类别 408.3成本 409设计总结 42致谢 43参考文献 44年产300T头抱拉定原料药生产车间的工艺设计#1简介1.1头抱拉定简介头抱拉定 (Cephradine, Velosef)别名：先锋霉素VI、头抱菌素VI等。本品为 第一代半合成头抱菌素，抗菌作用与头抱氨节相似。本品耐酸可以口服，吸
14、收好， 血药浓度较高，特点是耐 6内酰胺酶，对耐药性金葡菌及其它多种对广谱抗生素 耐药的杆菌等有迅速而可靠的杀菌作用，主要以原形经尿排泄，尿中浓度较高。临床主要用丁呼吸道、泌尿道、皮肤和软组织等的感染，如支气管炎、肺炎、肾 盂肾炎，膀胱炎，耳鼻咽喉感染、肠炎及痢疾等。头抱拉定是第一代头抱菌素类抗生素，该药是美国squibb公司首先研制成功并生产的一个即可口服乂可注射的头抱菌素。本品自问世以来，由丁其优良的抗 菌活性和药动学特点而被广泛应用丁人医临床，适用丁敏感菌引起的感染及预防 多种术后感染。2002年农业部批准将头抱拉定用丁兽医临床，初步显示其在兽因 临床上应用价值非常大。头抱拉定抗菌谱比较
15、广，对本品敏感的致病菌包括化脓性链球菌、肺炎链球 菌、金黄色葡萄球菌(包括产酶金黄色葡萄球菌，不包括甲氧西林耐药金黄色葡萄 球菌)、脑膜炎奈瑟氏球菌、淋球菌。流感嗜血杆菌对本品低度至中度敏感，多种 临床常见的引起轻度与中度感染的肠道阴性杆菌如大肠埃希氏菌、克密伯杆菌、 奇异变形杆菌等对本品中度敏感。对本品不敏感或耐药的细菌有铜绿假单胞菌、 口引噪阳性变形杆菌、沙富菌届、枸不缘酸杆菌、肠杆菌与肠球菌。厌氧菌如脆弱拟 杆菌、支原体与衣原体对本品亦均耐药。5结构式：1.2头抱拉定市场分析该药的口服剂型在我国使用率较高，20世纪90年代已是这一品类中的佼佼者，该药由白时美施贵宝公司开发，1974年通过FDA批准后上市，商品名为泛捷复，在
