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1、复方磺胺嘧啶片【药品名称】通用名称：复方磺胺嘧啶片英文名称：CompoundSulfadiazineT ablets【成份】本品为复方制剂，每片含活性成分为：磺胺嘧啶0.4g和甲氧苄啶50mg。【适应症】1. 大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌 株所致的尿路感染；2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的急性中耳炎；3.肺炎链球菌或流感 嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作；【用法用量】成人常用量口服，一次2片，一日2次。小儿常用量2个月以上体重40kg以下的婴幼儿 按体重口服SD2030mg/kg及TMP46mg/kg，每12小时1次；体重40kg以上的
2、儿 童剂量同成人常用量。【不良反应】1. 过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮 松解萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。 偶见过敏性休克。2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表 现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。3.溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸 脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生，在新生儿和小儿中较成人为多见。4.高胆红素血症和 新生儿核黄疸。由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位，可致游离胆红素增高。新生儿肝功能 不完善，对胆红素处理差，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄
3、疸，偶可发生核黄疸。5.肝脏损 害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。6.肾脏损害。可发生结晶尿、血 尿和管型尿；偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。7.恶心、呕吐、胃纳 减退、腹泻、头痛、乏力等,一般症状轻微。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。8. 甲状腺肿大及功能减退偶有发生。9.中枢神经系统毒性反应偶可发生，表现为精神错乱、定 向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。10.偶可发生无菌性脑膜炎,有头痛、颈项强直、恶心等 表现。本品所致的严重不良反应虽少见，但常累及各器官并可致命，如渗出性多形红斑、剥脱 性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再
4、生障碍性贫血等血液 系统异常。艾滋病患者的上述不良反应较非艾滋病患者为多见。【禁忌】1. 对磺胺类药物和甲氧苄啶过敏者禁用；2. 孕妇、哺乳期妇女禁用；3.2个月以下婴儿、早产儿禁用；4.肝肾功能不良者、血液病患者（如白细胞减少、血小板减少、紫癜症等）禁用。【注意事项】1. 下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、叶酸缺乏性巨幼红细胞性 贫血或其他血液系统疾病、失水、休克和老年患者；2. 交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药亦可能过敏；3. 对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药 亦可过敏；4. 每次服用本品时应饮用足量水分。服
5、用期间也应保持充足进水量，使成人尿量每日至 少维持在1200ml以上。如应用本品疗程长，剂量大时除多饮水外宜同服碳酸氢钠；5. 治疗中须注意：（1）定期周围血象检查，疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药者易出现叶酸缺乏症，如周围血象中白细胞或血小板等已有明显减少则需停用本 品。（2）应定期尿液检查（每23日查尿常规一次）以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的 结晶尿。肝、肾功能检查；6. 严重感染者应测定血药浓度,对大多数感染疾患者游离磺胺浓度达50-150Pg/ml（严 重感染120-150Pg/ml）可有效。总磺胺血浓度不应超过200pg/ml ,如超过此浓度，不良 反应发生率增
6、高；7. 不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程，以防蓄积中毒；8. 由于本品能抑制大肠杆菌的生长，妨碍B族维生素在肠内的合成，故使用本品超过一 周以上者，应同时给予维生素B以预防其缺乏；9. 如因服用本品引起叶酸缺乏时，可同时服用叶酸制剂，后者并不干扰TMP的抗菌活 性，因细菌并不能利用已合成的叶酸。如有骨髓抑制征象发生，应即停用本品，并给予叶酸 36mg肌注，一日1次，使用3日或根据需要用药至造血功能恢复正常，对长期、过量 使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程；10. 下列情况不宜应用本品：（1）中耳炎的预防或长程治疗。（2）A组溶血性链球菌刻扁桃 体炎和咽炎，因不易清除细菌。【特殊人群
7、用药】儿童注意事项：新生儿及2个月以下婴儿禁用。妊娠与哺乳期注意事项：孕妇、哺乳期妇女禁用。【药物相互作用】1合用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。2不能与对氨基苯甲酸合用，对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取，两者相互拮抗。3下列药物与本品同用时，本品可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致药 物作用时间延长或发生毒性反应，因此当这些药物与本品同时应用，或在应用本品之后使用 时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶吟。4与骨髓抑制药合用可能增强此类药物对造血系统的不良反应。如白细胞、血小板减少等， 如确有指征需两药同用时，应严密观察可能发生的毒性反应。
8、5与避孕药（雌激素类）长时间合用可导致避孕的可靠性减少，并增加经期外出血的机会。6与溶栓药物合用时，可能增大其潜在的毒性作用。7与肝毒性药物合用时，可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长 及以往有肝病史者应监测肝功能。8与光敏药物合用时，可能发生光敏作用的相加。9接受本品治疗者对维生素K的需要量增加。10不宜与乌洛托品合用，因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛，后者可与本品形成不溶 性沉淀物。使发生结晶尿的危险性增加。11本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位，当两者同用时可增强保泰松的作用。12磺毗酮与本品合用时可减少后者自肾小管的分泌，其血药浓度持久升高易产生毒性反应， 因此在
9、应用磺毗酮期间或在应用其治疗后可能需要调整本品的剂量。当磺毗酮疗程较长时， 对本品的血药浓度宜进行监测，有助于剂量的调整，保证安全用药。13本品中的TMP可抑制华法林的代谢而增强其抗凝作用。14本品中的TMP与环孢素合用可增加肾毒性。15利福平与本品合用时，可明显使本品中的TMP清除增加和血清半衰期缩短。16不宜与抗肿瘤药、2,4-二氨基嘧啶类药物合用，也不宜在应用其他叶酸拮抗药治疗的疗 程之间应用本品，因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能。17不宜与氨苯砜合用，因氨苯砜与本品中的TMP合用两者血药浓度均可升高，氨苯砜浓 度的升高使不良反应增多且加重，尤其是高铁血红蛋白血症的发生。18
10、避免与青霉素类药物合用，因为本品有可能干扰后者的杀菌作用。【药理作用】本品为磺胺嘧啶(SD)与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂，两者合用具有协同抗菌作用，对非 产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、 变形杆菌属、摩根菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血 杆菌均具有良好抗菌活性。此外在体外对沙眼衣原体、星形奴卡菌、疟原虫和弓形虫也有抗 微生物活性。近年来细菌对本品的耐药性普遍存在，尤其如志贺菌属等肠道菌科的细菌，故 目前临床上很少使用。本品作用机制为磺胺药作用于二氢叶酸合成酶，干扰合成叶酸的第一 步，而甲氧苄啶作用于叶酸合成代谢的第二步，选择性抑制二氢叶酸还原酶的作用，因此二 者合用，可使细菌的叶酸代谢受到双重阻断，具有协同抗菌作用，较单药的耐药菌株减少【贮藏】遮光，密封保存。【批准文号】国药准字H34020815【生产企业】企业名称：安徽省雪枫药业有限公司 生产地址：宿州市符离中华路14号
