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1、药事管理与法规考试题库全真模拟试题附答案1. 单选题：药品进口满5年的须报告该药品的（）。A新的药品不良反应B严重药品不良反应C新的和严重的药品不良反应D所有不良反应正确答案：C2. 多选题：属于严重药品不良反应的有（）。A.致癌、致畸、致出生缺陷B.导致住院或者住院时间延长C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤D.导致死亡正确答案：ABCD3. 单选题：使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（）。A.标签和使用说明书B.使用说明书和大包装C.内包装和外包装D.乙类非处方药正确答案：B4. 多选题：有关执业药师资格制度，下列说法正确的有（）。A.执业药师资格证书仅在注册的省、自治
2、区、直辖市内有效B.执业药师变更执业范围应办理变更注册手续C.执业药师因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的，应办理注销注册手续D.执业药师继续教育实行考查制度正确答案：BC5. 单选题：药品标签上有效期的具体表述形式正确的为（）。A.有效期至年B.有效期至年月C.有效期自生产之日起年D.有效期至日月年正确答案：B6. 单选题：医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员B.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药
3、品和第一类精神药品调剂资格的药师正确答案：D7. 多选题：医疗机构应当遵循()的合理用药原则。A.安全B.有效C.经济D.合理正确答案：ABC8. 多选题：违反药品不良反应报告和监测管理办法规定的法律责任，药监部给予医疗机构的处罚有（）。A.警告B.责令限期改正C.逾期不改的，处三万元以下的罚款D.情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分正确答案：ABCD9. 多选题：药品生产企业的关键人员包括（）。A.企业负责人B.法定代表人C.生产管理负责人D.质量受权人正确答案：ACD10. 多选题：药品批发企业的质量管理体系文件包括（）。A.质量管理制度B.部门及岗位职责
4、C.操作规程D.档案、报告正确答案：ABCD11. 单选题：制定生产经营具有垄断性的特殊药品价格A国务院价格主管部门B省级价格主管部门C国家食品药品监督管理部门D省级国家食品药品监督管理部门正确答案：A12. 多选题：可以做广告的药品是（）。A.麻醉药品B.第二类精神药品C.抗生素D.血液制品正确答案：CD13. 单选题：执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括（）。A.处方用药与临床诊断的相符性B.剂量、用法的正确性C.是否有重复给药现象D.药品金额的准确性正确答案：D14. 单选题：开办药品批发企业必须具有大学以上学历且必须为执业药师的是（）。A.库房负责人B.企业负责人C.质量
5、管理负责人D.药品检验部门负责人正确答案：C15. 多选题：下列情形按劣药论处的是（）。A.变质的药品B.被污染的药品C.超过有效期的药品D.不注明或更改生产批号的药品正确答案：CD16. 多选题：国产保健食品批准文号格式有（）。A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号B.国食健字J+4位年代号+4位顺序号C.卫食健字+4位年代号第号D.卫进食健字+4位年代号第号正确答案：AC17. 多选题：在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括（）。A.干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气倒流装置B.生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具C.液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等
6、工序应当在规定的时间内完成D.软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件正确答案：ABCD18. 单选题：生产已有国家药品标准的注册申请属于（）。A新药申请B仿制药申请C再注册申请D补充申请正确答案：B19. 单选题：下列叙述中不符合我国中药管理规定的是A.新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售B.实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药D.药品经营企业购进中药材应标明产地E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志正确答案：C20. 单选题：第二类精神药品每
7、张处方不得超过（）。A1次常用量B3日常用量C7日常用量D1日常用量正确答案：C21. 单选题：生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的（）。A处10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处以罚金或者没收财产B处7年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处以罚金或者没收财产C处7年以下有期徒刑，并处以罚金D处3年以上10年以下有期徒刑，并处以罚金正确答案：A22. 单选题：有关企业问药品运输的信息管理的说法，错误的是（）。A.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品或第一类精神药品，应在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息B.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息
8、的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报C.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报D.在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报正确答案：C23. 单选题：国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当（）。A.按假药处理B.按劣药处理C.撤销其药品批准文号D.已上市的药品可以继续销售正确答案：C24. 多选题：定点生产企业可以将麻醉药品和第一类精神
9、药品制剂销售给位（）。A.全国性批发企业B.区域性批发企业C.取得印鉴卡的医疗机构D.第二类精神药品制剂生产企业正确答案：AB25. 单选题：药品生产企业未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度（）。A处5000元3万元的罚款B处3万元以下的罚款C处2万元以下的罚款D处5000元以下的罚款正确答案：A26. 单选题：对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据（）。A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同B.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同正确答案：C27. 单选题：伪造中药保护品
10、种证书及有关证明文件进行生产、销售的，由（）部门进行处罚。A.县级以上药监部门B.县级以上卫生部门C.省级以上药监部门D.省级以上卫生部门正确答案：A28. 单选题：药品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括（）。A.具有执业药师B.具有从事疫苗管理的专业技术人员C.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具D.具有符合疫苗运输、储存管理规范的管理制度正确答案：A29. 单选题：根据药品经营质量管理规范，零售药店的代表人或者企业负责人应当具备（）。A.临床药师资格B.本科以上学历C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称D.执业药师资格正确答案：D30. 多选题：药品零售企业不得经营的药品包括
11、（）。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.药品类易制毒化学品正确答案：ABCD31. 单选题：有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是（）。A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制B.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售C.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种D.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用正确答案：D32. 多选题：有关处方管理，下列说法正确的有（）。A.药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂C.中成药和中药饮片可
12、以分别开具处方，也可以开具一张处方D.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过3种正确答案：AB33. 单选题：有关处方药与非处方药销售，下列说法正确的是（）。A.处方药可以采用有奖销售方式B.处方药可以采用附赠药品或礼品销售方式C.处方药可以采用开架自选销售方式D.处方药、非处方药应分柜台摆放正确答案：D34. 单选题：医疗机构药师的主要工作职责不包括（）。A.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究B.从事儿科新药的研究和开发C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治正确答案：B35. 单选题：有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的
13、是（）。A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品正确答案：D36. 单选题：三级医院临床药师不少于（）。A.1名B.2名C.3名D.5名正确答案：D37. 单选题：A1年一次B2年一次C3年一次D5年一次根据以上材料，回答TSE题：TS中国药典修订的频次是正确答案：D38. 多选题：除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有（）。A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历B.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历C.本专业高级技术职务任职资格D.药师以上专业技术职务任职资格正确答案：BD39. 单选题：由国家统一制定，各地不得调整的是（）。A基本医疗保险药品目录中的药品B基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”C基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”D基本医疗保险药品目录中的中药饮片正确答案：B40. 单选题：消费者在购买、使用商品和接受服务时（）。A.享有财产不受损害的权利B.享有人身安全不受损害的权利C.享有人体健康不受损害的权利D.享有人身、财产安全不受损害的权利正确答案：D41. 单选题：有关医疗机构使用
