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1、中药材提取质量监控记录编号：JL-30139-02产品名称批号共3页第1页工序检查项目检查标准检查结果QA检杳员检查日期备注称 量 调 配人员及工艺卫生人员着装整齐，不化妆，不戴饰物，工艺卫生符合要求合格口不合格口生产前再确认符合批生产记录中“生产前再确认”各项目要求合格口不合格口称 量品名、规格、数量与批生产指令一致合格口不合格口二人复核清场符合清场操作规程各项要求合格口不合格口提取 浓 缩人员及工艺卫生人员着装整齐，不化妆，不戴饰物，工艺卫生符合要求合格口不合格口生产前再确认符合批生产记录中“生产前再确认”各项目要求合格口不合格口水提加水量，时间煎煮次，第一次加水为 倍药材量，煎小时，第二
2、次加水为倍药材量，煎煮 小时。合并煎液， 过滤（目筛网）合格口不合格口日 时分至 日 时分静置时间静置小时，取上清夜，弃去沉淀合格口不合格口醇提加醇量，时间%乙醇kg，回流提取次，加乙醇量分别为倍、倍、倍药材量。第1次回流小时，第2次回流小时，第3次回流小时，合并提取液，过滤（目筛网）。合格口不合格口水沉时间加水kg，沉淀小时合格口不合格口浓缩相对密度相对密度（C）合格口不合格口性状无明显焦屑、杂质等异物合格口不合格口中药材提取质量监控记录编号：JL-30139-02产品名称批号共3页第2页工序检查项目检查标准检查结果QA检杳员检查日期备注提取浓缩清场符合清场操作规程各项要求合格口不合格口渗漉
3、人员及工艺卫生人员着装整齐，不化妆，不戴饰物，工艺卫生符合要求合格口不合格口生产前再确认符合批生产记录中“生产前再确认”各项目要求合格口不合格口润湿需浸渍渗漉物料名称。用乙醇溶液约kg，充分润湿，密闭h至药材内无硬芯。合格口不合格口浸渍渗漉浸渍小时后，以ml/h速度进行渗漉。药材装入渗漉器中应均匀，松紧一致，加入溶剂时应尽 量排除药材间空隙中，收集渗漉液。合格口不合格口清场符合清场操作规程各项要求合格口不合格口真空干燥人员及工艺卫生人员着装整齐，不化妆，不戴饰物，工艺卫生符合要求合格口不合格口生产前再确认符合批生产记录中“生产前再确认”各项目要求合格口不合格口温度温度C合格口不合格口水分不大于
4、%合格口不合格口清场符合清场操作规程各项要求合格口不合格口喷雾干燥人员及工艺卫生人员着装整齐，不化妆，不戴饰物，工艺卫生符合要求合格口不合格口生产前再确认符合批生产记录中“生产前再确认”各项目要求合格口不合格口中药材提取质量监控记录编号：JL-30139-02产品名称批号共3页第3页工序检查项目检查标准检查结果QA检杳员检查日期备注喷雾干燥温度塔顶温度C,塔底温度C合格口不合格口干粉水分不大于%合格口不合格口性状色泽均匀的粉末合格口不合格口清场符合清场操作规程各项要求合格口不合格口粉碎过筛人员及工艺卫生人员着装整齐，不化妆，不戴饰物，工艺卫生符合要求合格口不合格口生产前再确认符合批生产记录中“生产前再确认”各项目要求合格口不合格口细粉性状色泽均匀的粉末合格口不合格口粒度过目筛合格口不合格口清场符合清场操作规程各项要求合格口不合格口合格口不合格口合格口不合格口合格口不合格口合格口不合格口合格口不合格口合格口不合格口合格口不合格口合格口不合格口合格口不合格口
