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1、固始县医疗单位医疗器械采购申报表受理编号:采购单位：固始县人民医院预算金额：260万元器械名称：眼用照相机数量：1台进口/国产/无要求：进口付款方式：付款周期：壹年首批付款：按合同约定余款支付方式：按合同约定其他说明：必须提供合法经营许可证、产品注册检测报告、2016年审 计报告、主要技术参数要求序号内容备注基本要求：1.1原装进口1.2产品技术成熟、临床认可、安全无争议。1.3提供国内或国际的准入证明材料，证实设备可以用于 ROP诊断以及小儿 眼科疾病诊断。1.4具有SFDA FDA或FDA510K的认证。主要技术、功能和配置要求 1.5适用人群：适用于新生儿（含早产儿）、婴幼儿、儿童、成人
2、眼内、外部 结构及眼底照相和检查。1.6台车可便携移动。1.7多功能台车，可升降。伸缩储物托盘；显示器可根据工作需要旋转，升 降，远近拉伸。 1.8成像视野：最大可视角130度（需提供产品注册检测报告文件证明）， 能完整观察到颞侧川区至锯齿缘，避免 ROF诊。1.9可置换镜头，需提供实拍图片证明。可选择配置不同成像视野的镜头， 包括130度、120度、80度、肖像镜头（需提供产品注册检测报告文件 证明）。1.10所拍图像和展示图像必须是设备原始拍摄影像。1.11设备输出的图像，在图片属性中必须含有图像的原始拍摄条件，如果是 软件后处理图像，则必须在图像上明显标示。1.12供电方式：为适应大量持
3、续筛查需要，交流电、UPS供电方式。1.13设备在不同病房、病床间移动采集使用，无需频繁开关机，节约采集时 间。1.14移动图像采集拍摄中，图像控制器与手柄分离，防止拍摄时的抖动。1.15移动图像米集中的显示器尺寸应不小于15英寸，扩展的显示器不小于23英寸；保证采集中眼底观察清晰完整，防止可视图像过小，造成观察 不完整导致误诊。1.16设备适合院间出诊使用，配有专用小型移动箱或背包。拍摄参数：2.1无闪光拍摄：拍摄中不使用闪光2.2成像方式：一次性快门成像，而非多次拍摄后将照片叠加。2.3可以单张拍摄，也可连续动态摄像。2.4单次摄像最大持续时间不小于 90秒，可多段记录。2.5可以回放动态
4、摄像，并从中冻结和提取需要的眼底图像。2.6最近对焦距离可拍摄前房和房角的清晰图像（提供临床实际采集图像）。2.7实时取景影像，影像与实景同步，无任何延迟。2.8脚踏开关：包含照明光强度控制按钮，摄像机对焦控制按钮及快门按钮。 2.9脚踏开关以有线方式连接直接控制快门，避免快门延迟，适合新生儿眼 疾检查的需要。光源导入和眼底照明技术3.1采用圆形光场导入眼底的照明技术。3.2照明系统导入眼底的光场不能存在方形或菱形的不均匀光场伪影，也不能有点状或直边的亮点和暗点。 3.3光源采用非LED光源。计算机系统参数4.1操作系统：嵌入式Windows 7系统。4.2网络连接：LAN/WLAN 4.3硬
5、盘：不小于500GB4.4CPU主频不小于2.0GHZ4.5内存：不小于3.0GB。4.6图像打印机：彩色照片打印机。4.7USB存储：提供USB外接口提供数据导入和导出功能。手持式视频摄像机5.1摄像机类型：高分辨率CMOS5.2动态图像抓取速度：30 fps。5.3黑白平衡自动调节功能。5.4分辨率羽90万像素。5.5手柄应有防意外跌落及自重分散应对措施，保护设备的同时减轻使用者 的负担。软件系统功能6.1病人数据全面本地存储，并可以备份。6.2内置数字影像米集回放软件。6.3视频保存格式为无压缩方式。6.4数据库分类搜索功能：提供人名，ID，出生日期搜索。6.5分类管理功能：能够将不同种
6、类病人，不同医生检查的病人等根据需要 分类存储，调取域之间可加密，指定用户才能访冋。6.6图像对比功能：任意两张图像并排对比，并可打印出来。6.7图像处理：提供对比度、亮度、红绿蓝三原色等图像调节功能。 6.8图像及数据可根据需要单独或批量本地导入导出。6.9影像标注：对采集的图像进行后处理标注编辑功能，提供注释、标记功 冃匕。局部病变放大。商务条款 7.1质保期1年，在质保期内每年由维修工程师提供至少 2次的上门维护 保养工作。7.2培训工作：工程师应对设备操作及维护人员做系统的培训工作，直至技 术人员熟练掌握使用及维修技能为止。7.3维修保障：提供使用说明书、操作手册、维修手册、软件系统终身免费 升级7.4一个月内非人为质量问题提供换货，设备出现故障时6小时内提供维修方案及报价，24小时到达现场，河南有常住工程师，提供工程师姓名及 联系方式。7.5交货期：合同签订后60个工作日内注：技术参数要求备注栏内带“ *”标注的为重要技术参数，技术参数要求备注栏内未标注“ * ”的为一般性技术参数。
