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1、负压封闭引流技术在糖尿病足创面治疗中的应用全国专家共识（2021版）要点1 背景糖尿病足是糖尿病中晚期的一种严重并发症，是指因下肢远端神经异常、血管病变导致的足部感染、溃疡或深层组织破坏。据国际糖尿病足组织报道：在全球，每年因糖尿病足导致的截肢人数超过100万，每20秒就有 1人因糖尿病足而截肢。糖尿病足患者的死亡风险甚至远超许多恶性肿瘤，其较高的致残率和致死率已经成为威胁人们健康的主要杀手，因此，如何预防和治疗糖尿病足成为临床亟须解决的问题。糖尿病足治疗涉及多个学科，需要系统地综合治疗，包括血糖控制、外科清创、血管再通、减压治疗、支持治疗等，其中控制创面感染、促进组织修复是预防截肢或降低截肢
2、平面的关键。负压封闭引流技术（NPWT）作为糖尿病足创面治疗的重要辅助治疗技术，其在创面的应用需要规范化的管理，包括在糖尿病足创面的应用条件、参数调整及效果评估等。2 方法2.1 数据检索2.2 证据分级标准和推荐强度3 推荐3.1 NPWT在糖尿病足创面治疗中的管理应用3.1.1 NPWT在糖尿病足创面治疗中的应用概述专家推荐意见（推荐强度为强，证据等级为强）：NPWT在增加创面局部血流灌注、促进肉芽组织增生、加速创面愈合等方面具有良好作用，推荐在糖尿病足创面治疗中应用。3.1.2 NPWT 在糖尿病足创面治疗中的应用条件专家推荐意见（推荐强度：中推荐，证据等级：中）：NPWT的应用条件为
3、（1）创面坏死组织清除、创面感染得到控制，即糖尿病足创面经过清创术后，坏死组织基本清除、创面感染基本控制，特别是筋膜间隔、组织间隙等隐蔽感染已得到控制；（2）创面出血风险得到控制，即清创术后彻底止血，创面无活动性出血、无暴露的血管损伤，同时无严重的凝血功能障碍或其他潜在出血风险，国际标准化比值2.0且40mmHg或踝肱指数0.9且1.3或趾肱指数0.6。3.1.3 NPWT系统参数设定专家推荐意见（推荐强度：中推荐，证据等级：中）：单纯神经病变性溃疡，无明显血管病变时，负压参数设定可参考其他常见创面，压力设定推荐介于125mmHg 到80mmHg之间。血管病变性溃疡或者神经、血管混合病变性溃疡
4、，考虑其血管狭窄或闭塞，负压系统压力设定推荐介于8060mmHg。关于负压模式，本共识建议在术后48h内选择持续负压模式，随后使用间歇负压模式（负压吸引5min，暂停2min）或可变负压模式介于8010mmHg。3.1.4 NPWT治疗糖尿病足创面的效果评估和处理专家推荐意见（推荐强度：中推荐，证据等级：中）：在应用NPWT装置时，推荐每天进行仔细评估，包括观察创面红肿、疼痛情况，创周皮肤颜色、皮温改变情况，以及创面引流液的性状、颜色、气味和引流量等，并结合血液检验、影像学检查及全身情况等指标，评估创面的感染、缺血、出血情况。如创面感染没有得到控制，或组织缺血坏死进一步加重，或创面出现活动性出
5、血时，需及时去除负压材料，并重新评估创面情况，待创面感染得到控制、组织缺血改善、出血风险消除后方可继续应用 NPWT装置；如创面疼痛加重或水肿加重，在排除创面感染、组织缺血及全身情况所致后，可降低或暂停负压，或更换负压治疗模式并密切观察，必要时可拆除负压装置。3.1.5 NPWT泡沫材料更换时间专家推荐意见（推荐强度：弱推荐，证据等级：弱）：糖尿病足清创术后NPWT泡沫材料更换时间需根据评估情况来确定。如无感染、活动性出血或组织缺血，推荐35d进行更换，最长不宜超过 7d；糖尿病足创面植皮术后，NPWT材料更换时间可适当延长，推荐为57 d。3.1.6 NPWT在糖尿病足创面治疗中的应用的常见
6、并发症与处理专家推荐意见（推荐强度：中推荐，证据等级：弱）：（1）出现创面出血或感染加重时，需立即停用NPWT、拆除负压装置，经彻底止血或清创换药控制感染后进行重新评估；（2）出现组织缺血加重或坏死时，需立即停用NPWT、拆除负压装置，待组织缺血、血流灌注改善后进行重新评估；（3）创周出现皮肤湿疹或正常皮肤贴膜处出现张力性水疱等最常见的并发症时，可通过贴膜保护创面周围皮肤、降低负压值，贴膜时尽可能减少皮肤牵拉等以预防并发症；（4）如有肉芽组织长入泡沫材料，NPWT 装置留置时间不应过长，定期进行更换。在拆除负压材料时，尽可能彻底去除泡沫材料，以避免其成为异物引起继发感染；（5）创面疼痛加重或水
7、肿加重，排除创面感染、组织缺血及全身情况等影响后，可暂停负压或更换负压治疗模式进行观察，必要时拆除负压装置。3.1.7 NPWT的经济学评价专家推荐意见（推荐强度：中推荐，证据等级：中）：鉴于将NPWT用于治疗糖尿病足创面可以减少医疗物资及人力资源消耗，具有较好的经济效益，推荐在糖尿病足创面使用NPWT。3.1.8 改良NPWT在糖尿病足创面治疗中的应用专家推荐意见（推荐强度：弱推荐，证据等级：弱）：灌注-冲洗负压、局部给氧负压等改良新型负压装置在糖尿病足创面治疗中的应用尚缺乏足够的证据支持，不推荐常规用于治疗糖尿病足创面。3.2 NPWT在糖尿病足创面的具体应用3.2.1 合并软组织感染创面
8、专家推荐意见（推荐强度：中推荐，证据等级：弱）：对于合并软组织感染创面，在创面感染得到控制前，不建议常规应用NPWT，在坏死组织基本清除、创面感染得到控制后，可应用NPWT，在治疗过程中需要持续进行评估，根据临床实际情况停止负压治疗或定期更换负压 泡沫材料继续负压治疗。3.2.2 合并骨质、肌腱外露创面专家推荐意见（推荐强度：弱推荐，证据等级：弱）：对合并骨质、肌腱外露创面，下列3种情况可采用NPWT治疗：（1）创基条件不良，尚需继续清创、换药处理以改善创基条件；（2）血管狭窄、血运不良或皮瓣移植存在较大风险；（3）小面积骨质、肌腱外露。3.2.3 合并骨髓炎创面专家推荐意见（推荐强度：中推荐
9、，证据等级：弱）：对合并骨髓炎的创面，需彻底清创、清除死骨，并辅以24 周系统性抗生素治疗，待感染有效控制后方可应用NPWT，应用过程中需持续进行评估，密切观察创面局部感染情况，根据评估情况及时停用 NPWT 或更换负压泡沫材料；对无法有效控制的骨髓炎感染，慎用NPWT。3.2.4 皮肤移植或皮瓣转移术后专家推荐意见（推荐强度：中推荐，证据等级：弱）：皮肤行移植术后，推荐采用持续负压吸引模式，压力设置为10080 mmHg，根据创面渗出情况，推荐使用时间为57d；皮瓣转移术后，不推荐常规应用NPWT，部分皮瓣转移手术如交腿皮瓣、腹部包埋皮瓣等延迟皮瓣需要较长时间断蒂时，可考虑行NPWT保护创面
10、、引流渗液，但需注意应用时避免压迫皮瓣蒂部，可选择持续吸引48h，随后改为间歇负压吸引模式：5min负压吸引，2min暂停，压力设置介于8060mmHg，或可变负压模式（高：80mmHg，低：10mmHg）。根据创面渗出情况，推荐使用时间为35d。3.2.5 真皮替代物移植创面专家推荐意见（推荐强度：中推荐，证据等级：弱）：推荐真皮替代物移植术后应用 NPWT装置，采用持续负压吸引模式，压力设置介于10080mmHg，根据创面渗出情况，推荐应用时间为57d。3.2.6 截肢/趾术后伤口3.2.6.1 截肢/趾术后一期缝合伤口专家推荐意见（推荐强度：中推荐，证据等级：弱）：针对截肢/趾术后一期缝
11、合伤口，推荐应用NPWT装置。建议选择持续负压吸引模式，压力设置介于8060mmHg，根据创面渗出情况，推荐应用时间为57d。3.2.6.2 截肢/趾术后残端创面专家推荐意见（推荐强度：强推荐，证据等级：强）：对于截肢术后残端创面，在缺血、出血风险控制和坏死组织基本清除干净、感染控制后，推荐应用NPWT装置，可促进创面肉芽组织增生、组织修复。建议选择间歇负压吸引模式：负压吸引5min，暂停2min，压力设置介于8060mmHg，或可变负压模式介于8010mmHg。根据创面渗出情况，推荐应用时间为35d。4 结语糖尿病足的创面治疗需要多学科合作、综合治疗。NPWT是糖尿病足创面治疗的重要辅助技术，规范的管理应用可以达到改善创面引流、增强血流灌注、促进创面愈合的目的。（完结）
