鹅去氧胆酸胶囊说明书【药品名称】通用名:鹅去氧胆酸胶囊英文名: Chenodeoxycholic Acid Capsule汉语拼音:e qu yang dan suan jiao nang主要成分及其化学名称:鹅去氧胆酸,化学名 3 a , 7 a -二羟基-5 B -胆烷酸结构式:分子式:C24H40O4分子量:392.56【性状】【药理毒理】鹅去氧胆酸(CDCA)主要作用是降低胆汁内胆固醇的饱和度,绝大多数患 者服用CDCA后(当CDCA占胆汁中胆盐的70%时),脂类恢复微胶粒状态,胆固醇 就处于不饱和状态,从而使结石中的胆固醇溶解、脱落大剂量的 CDCA (每日10〜 15mg/kg)可以抑制胆固醇的合成,并增加胆石症患者胆汁的分泌,但其中的胆盐和 磷脂分泌量维持不变药代动力学】临床用的CDCA是高化学纯的含有不同结晶形态的未结合型胆酸它在肠 道很快溶解,无论空腹或与食物同服,500〜750mg的常用量几乎完全吸收少部分与 血浆蛋白相结合,外周血中游离型保持低水平部分经胆道排入肠腔而被重吸收,形 成肠肝循环肝脏能有效地摄取并消除,首过效应为 62%在肝内CDCA与甘氨酸或 牛磺酸结合,分泌于胆汁中,结合型的 CDCA可重吸收,也更易被肝脏清除。
在肠道 内结合型可以再游离,进到新摄入的胆汁酸池中,未被吸收的药物由粪便排出或转变 为熊去氧胆酸(UDCA ),但大部分经大肠菌丛进行7 a -脱羟分解后变成石胆酸(Lithocholic acid, LCA), LCA是口服CDCA后的主要代谢产物,正常人体约有 1/ 5经回肠末端和结肠吸收,剩下的形成胆盐由粪便排泄LCA主要在肝和肾脏内硫酸盐化,使对肝脏的毒性降低 LCA 的硫酸盐在肠内很少吸收,随粪便排出,故硫酸盐化可防止肝肠循环中 LCA 的积蓄适应症】用于胆固醇性胆结石症,对胆色素性结石和混合性结石也有一定疗效用法用量】口服,根据病情调整,一般为按体重每日12〜15mg/kg,分早晚两次,与进餐或牛奶同服;肥胖者应稍增量,可达每日18〜20mg/kg,疗程6〜24个月不良反应】1 .最常见的副作用为腹泻(30%〜50%),表现为下腹痉挛痛,随之出现水样便,与剂 量有关,减量后即消失,大多数病人如逐渐增加剂量是可以耐受的2 .少数病人(30%)可有短暂可逆的AST (SGOT)升高3 . 部分病人可出现皮肤瘙痒、头晕、恶心、腹胀禁忌症】孕妇、肠炎、肝病患者忌用注意事项】1 .胆囊无功能时慎用本品。
2.本品作溶石治疗需要一定时期,故应在胆石症静止期使用,而不宜用于经常有胆道 炎或近期发生过并发症如胰腺炎或胆囊炎者3.有慢性肝病、肝肾功能不正常、消化性溃疡、炎性肠道疾病、未控制的高血压、冠状动脉硬化症、病理性肥胖,以及近期用过肝脏毒性药物等,均不宜应用本品4.本品服用期较长,一般需半年甚至一年以上,才能起到溶解胆石的作用孕妇及哺乳期妇女用药】有研究表明本品对罗猴的胎仔有潜在肝脏毒性,故孕妇应避免应用,且妊娠可增加胆汁饱和度和成石性,会影响疗效儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】1.避孕药可增加胆汁饱和度,用本品治疗时应尽量采取其它节育措施以免影响疗效2.考来烯胺(Cholestyramine,消胆胺)、考来替泊(Colestipol,降胆宁)和含铝制酸齐烤日能 与 CDCA 结合,减少其吸收,不宜同用药物过量】若服用过量,立即以不少于1升的考来烯胺或活性炭(每100ml水中2g)洗胃,再口服氢氧化铝悬液50ml125mg 或 250mg有效期】【贮藏】遮光,密闭,放干燥阴凉处保存【批准文号】【生产企业】地址:联系:。