氢化可的松注射液说明书

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1、氢化可的松注射液【药理作用】 肾上腺皮质激素类药物。具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。1抗炎作用:糖皮质激素减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。 2免疫抑制作用:防止或抑制细胞中介的免疫反应,延迟性的过敏反应,并减轻原发免疫 反应的扩展。3抗毒、抗休克作用:糖皮质激素能对抗细菌内毒素对机体的刺激反应,减轻细胞损伤, 发挥保护机体的作用。【药代动力学】半衰期(t1/2) 1.3-1.9小时,蛋白结合率75%96%,总清除率(CL) 2130L/小时。在肝脏 中代谢灭活,只有少量皮质醇从尿中排出,其他代谢产物以葡萄糖醛酸结合或硫酸酯形式从 肾脏排出。【适应症】 肾上腺皮质功能减

2、退症及垂体功能减退症,也用于过敏性和炎症性疾病,抢救危重中毒性感 染。【不良反应】 糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应,不良反应多发生在应用药理剂量时, 而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。常见不良反应有以下几类:1. 长程使用可引起以下副作用:医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫 纹、易出血倾向、创口癒合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏松及骨 折(包括脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折)、肌无力、肌萎缩、低血钾综合征、胃肠道刺 激(恶心、呕吐)、胰腺炎、消化性溃疡或穿孔,儿童生长受到抑制、青光眼、白内障、良 性颅内压升高综合征、糖

3、耐量减退和糖尿病加重。2. 患者可出现精神症状:欣快感、激动、谵妄、不安、定向力障碍,也可表现为抑制。精 神症状由易发生与患慢性消耗性疾病的人及以往有过精神不正常者。3. 并发感染为肾上腺皮质激素的主要不良反应。以真菌、结核菌、葡萄球菌、变形杆菌、 绿脓杆菌和各种疱疹病毒为主。4. 皮质激素停药综合征。有时患者在停药后出现头晕、昏厥倾向、腹痛或背痛、低热、食 欲减退、恶心、呕吐、肌肉或关节疼痛、头疼、乏力、软弱,经仔细检查如能排除肾上腺皮 质功能减退和原来疾病的复燃,则可考虑为对糖皮质激素的依赖综合征。【禁忌症】 对本品及其它甾体激素过敏者禁用。下列疾病患者一般不宜使用,特殊情况应权衡利弊使用

4、, 但应注意病情恶化可能:严重的精神病(过去或现在)和癫痫,活动性消化性溃疡病,新近 胃肠吻合手术,骨折,创伤修复期,角膜溃疡,肾上腺皮质机能亢进症,高血压,糖尿病, 孕妇,抗菌药物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、较重的骨质疏松等。【注意事项】1. 诱发感染:在激素作用下,原来已被控制的感染可活动起来,最常见者为结核感染复发。 在某些感染时应用激素可减轻组织的破坏、减少渗出、减轻感染中毒症状,但必须同时用有 效的抗生素治疗、密切观察病情变化,在短期用药后,即应迅速减量、停药。2. 对诊断的干扰:(1)糖皮质激素可使血糖、血胆固醇和血脂肪酸、血钠水平升高、使血钙、血钾下降。(2)对外周血象

5、的影响为淋巴细胞、真核细胞及嗜酸、嗜碱细胞数下降,多核白细胞和血小 板增加,后者也可下降。(3) 长期大剂量服用糖皮质激素可使皮肤试验结果呈假阴性,如结核菌素试验、组织胞浆菌 素试验和过敏反应皮试等。还可使甲状腺1311摄取率下降,减弱促甲状腺激素(TSH)对TSH释放素(TRH)刺激的反应, 使TRH兴奋实验结果呈假阳性。干扰促黄体生成素释放素(LHRH)兴奋试验的结果。(5) 使同位素脑和骨显象减弱或稀疏。3. 下列情况应慎用:心脏病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情绪不稳定和有精神病倾 向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能损害、眼单纯性疱疹、高脂蛋白血症、高血压、甲减 (此时糖皮质激素作用

6、增强)、重症肌无力、骨质疏松、胃溃疡、胃炎或食管炎、肾功能损害 或结石、结核病等。4. 随访检查:长期应用糖皮质激素者,应定期检查以下项目:(1) 血糖、尿糖或糖耐量试验,尤其是糖尿病或糖尿病倾向者。(2) 小儿应定期检测生长和发育情况。(3) 眼科检查,注意白内障、青光眼或眼部感染的发生。(4) 血清电解质和大便隐血。(5) 高血压和骨质疏松的检查,尤以老年人为然。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期用药: 本品可通过胎盘。动物实验研究证实孕期给药可增加胚胎腭裂,胎盘功能不 全、自发性流产和子宫内生长发育迟缓的发生率。可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或 死胎的发生率。哺乳期用药: 由于本品可由乳

7、汁中排泄,对婴儿造成不良影响,如生长受抑制、肾上腺皮 质功能抑制等。孕妇及哺乳期妇女在权衡利弊情况下,尽可能避免使用。【儿童用药】 小儿如长期使用肾上腺皮质激素,须十分慎重。肾上腺皮质功能低下症及先天性肾上腺皮质 增生症例外。【老年用药】 老年患者用糖皮质激素易发生高血压及糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性应用糖皮质 激素易加重骨质疏松。【药物相互作用】1. 非甾体消炎镇痛药可加强其致溃疡作用。2. 可增强对乙酰氨基酚的肝毒性。3. 与两性霉素 B 或碳酸酐酶抑制剂合用,可加重低钾血症,长期与碳酸酐酶抑制剂合用, 易发生低血钙和骨质疏松。4. 与蛋白质同化激素合用,可增加水肿的发生率,使痤疮

8、加重。5. 与抗胆碱能药(如阿托品)长期合用,可致眼压增高。6. 三环类抗抑郁药可使其引起的精神症状加重。7. 与降糖药如胰岛素合用时,因可使糖尿病患者血糖升高,应适当调整降糖药剂量。8. 甲状腺激素可使其代谢清除率增加,故甲状腺激素或抗甲状腺药与其合用,应适当调整 后者的剂量。9. 与避孕药或雌激素制剂合用,可加强其治疗作用和不良反应。10. 与强心苷合用,可增加洋地黄毒性及心律紊乱的发生。11. 与排钾利尿药合用,可致严重低血钾,并由于水钠潴留而减弱利尿药的排钠利尿效应。12. 与麻黄碱合用,可增强其代谢清除。13. 与免疫抑制剂合用,可增加感染的危险性,并可能诱发淋巴瘤或其他淋巴细胞增生性疾14. 可增加异烟肼在肝脏代谢和排泄,降低异烟肼的血药浓度和疗效。15. 可促进美西律在体内代谢,降低血药浓度。16. 与水杨酸盐合用,可减少血浆水杨酸盐的浓度。17. 与生长激素合用,可抑制后者的促生长作用。 【用法和用量】肌内注射一日2040mg,静脉滴注一次100mg, 日1次。临用前加25倍的氯化钠注射 液或5%葡萄糖注射液500ml稀释后静脉滴注,同时加用维生素C 0.51g。【剂型和规格】注射剂 2ml【贮存】

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