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为规范我院植入物及外来医疗器械的管理，避免因外来 医疗器械导致医院感染的发生，保障患者安全，特制定本制 度。一、外来医疗器械是指医院自行采购以外，由器械供应 商提供给医院手术室临时使用的手术器械，使用的外来医疗 器械必须符合医疗器械监督管理条例；二、外来医疗器械必须于使用前由器械供应商或者使用 科室报医疗管理部门审核、备案；三、医疗管理部门审核、批准后，器械供应商或者手术 科室将所需外来医疗器械 （含配套器械及所需植入物 ）及所 附清单一式两份送医院消毒供应中心，由专人接收并清点无 误后进行登记,同时*建立器械核对卡；四、外来医疗器械必须在医院供应室进行清洗、打包、 灭菌，其清洗方法、打包方法符合消毒规范；五、外来医疗器械使用后，由消毒供应按照消毒技术 规范将其回收登记后，再发还外来器械供应商，双方签字 确认；六、参加手术人员必须是符合资质的专业技术人员，并 严格按照手术分级管理制度实施手术 ,外来医疗器械供应者禁止参加手术。七、外来医疗器械的处理费用由外来医疗器械供应商支 付；八、无医疗管理部门审核、批准使用的外来医疗器械一 律不准使用。手术室及临床相关科室必须严格按照本规定进 行把关，如有违规一经查实，每次给予相关科室违规科室扣 罚安全管理 10 分处罚，并建议医院停止医疗器械供应商供 应资格。
