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1、品质异常管理办法一、目的：规范品质异常处理流程，提高品质异常处理的时效性，确保产线正常生产，满 足客户要求。二、范围：适用于产品品质异常解决的所有过程。三、定义：3.1品质异常之定义3.1.1产品品质异常：3.1.1.1 不符合相关检验标准要求时。3.1.1.2 重复发生品质异常时。3.1.1.3 客户抱怨及退货时。3.1.1.4 其它情形，影响到产品品质时。3.1.2 作业品质异常：因非偶然因素（即可避免的原因），现况虽未发生产品 不良，但存在品质隐患。包含：3.1.2.1 不遵守操作标准操作；3.1.2.2 虽然照操作标准操作，但因各种标准不完善，以致无法控制变异原因;3.1.2.3 使用
2、不合格的原料或材料；3.1.2.4 机械发生故障或磨损；3.1.2.5 作业员疲劳（或情绪欠佳）；3.1.2.6 其它情形，可能存在品质隐患时。四、职责4.1质量部4.1.1负责品质异常最终判定、标示。4.1.2负责确认品质异常责任部门。4.1.3负责主导品质异常案例的处理过程。4.1.4负责对责任单位的改善结果进行追踪确认。4.2发生异常责任部门：负责提出临时措施及长期改善对策并执行，责任单位在无法分析出原因及对策时，由责任部门召集相关人员协助分析改善。4.3生产部：负责对改善措施的实施及验证改善措施的有效性。4.4物流部：负责入库质量异常品的分类存放、退回及报废。4.5其它相关部门：在需要
3、时进行异常改善的配合。五、工作程序：5.1进料品质异常：5.1.1 IQC依相关检验标准判定不合格，针对不合格物料标示“不合格”，并通知仓库立即移至不良品区域。5.1.2IQC异常判定后1小时内开立品质异常联络单通知采购/生产计划/SQ巳5.1.3 SQE接到品质异常联络单后1小时内向供应商反馈品质不良。5.1.3采购接品质异常联络单后 1小时内确认物料是否退回，必要进组织 内部评审以确认物料是否可以让步放行。5.1.4供应商需于8小时内针对异常物料提出临时对策，如对异常内容有疑问，需在12小时内与我司相关人员确认清楚，必要时到现场确认。5.1.5供应商必须在品质异常联络单要求的期限前回复完整
4、的改善方案。5.1.6 SQE十对供应商回复内容进行确认，针对改善措施不合格部分予以退件，要求供应商重新回复。改善措施合格，则报告予以归档，由IQC跟踪后续进料品 质状况，依5.1.7执行。5.1.7 IQC针对供应商改善后产品加严检验，连续追踪3批无异常予以结案，转正常检验。5.1.8如供应商改善措施回复后连续 3个月无进料，则强制结案，后续进料依 正常检验执行。5.2制程品质异常:521 IPQC发现重大异常时立即停机/停线并通知主管处理.522 如异常属现场作业人发现，需立即找QC确认不良现象可否接收。如异 常可接受则继续开机生产，不可接收依 5.2.3执行。5.2.3IPQC依相关检验
5、标准进行判定，确认不良成立时，要求生产部调整并现场整改。5.2.4 针对已生产产品依生产批号往前追溯，直至良品。5.2.5 IPQC 针对已追溯到的不良品标示“不合格”，并要求生产部立即移至 不良品区域。5.2.6 生产现场异常改善后，生产部提出首件检验需求，IPQC检查合格后方可 重新开线生产，如检查不合格，则重新调整或系统改善。5.2.7制程品质异常联络单开立时机：5.2.7.1 制程异常属原材料所致，需第一时间通知 SQE前往确认，双方判定标 准一致确认异常成立，则开立品质异常联络单要求责任单位改善。5.2.7.2 产品制造过程中如发现产品不良率超过5%寸，IPQC应开出品质异常处理单待
6、生产、质量、工艺、技术等部门分析出原因找出责任单位后由责任单位 进行对策，质量部监控对策实施有效性。5.2.7.3 当产品制造不良率超过10%寸，IPQC应立即通知产线停线并召集生产、 质量、工艺等单位对问题点进行分析，找出原因并对策，等问题点解决后，方可 再开线生产。5.2.7.4 品质异常重复发生时，开立品质异常联络单，通知生产部停线整 改。5.2.8 所有制程中品质异常联络单需会签组长 /生产主管，组长/生产主管 接到品质异常讯息2小时内，需针对异常现象提出临时对策。5.2.9责任部门需于品质异常联络单要求期限前，针对异常现象提出长 期改善方案。5.2.10 QE针对责任单位回复内容进行
7、确认，针对改善措施不合格部分予以退件，要求责任单位重新回复。改善措施合格，则报告予以归档，由IPQC跟踪后续进料品质状况，依5211执行。5.2.11 IPQC 针对责任单位改善后产品加严检验，连续追踪3批无异常予以结案，转正常检验。5.2.12如责任单位改善措施回复后连续 3个月无生产，则强制结案，后续生产 依正常检验执行。5.3入库品质异常：5.3.1 OQC依相关检验标准进行判定，确定不良成立时，针对不合格物料标示“不合格”，并要求生产部立即移至不良品区域。5.3.2 QO（于半小时内开立品质异常联络单、复检通知单并附不良样品， 要求生产单位重工。5.3.3 生产单位接OQC品质异常联络
8、单、复检通知单及不良样品后，当 天安排重工作业，并将回复生产失效原因及改善措施。5.3.4重工OK产品需重新送OQ（检验，重新检验合格予以合格入库，检验不合 格转5.3.2要求执行。5.3.5针对异常改善后产品，OQC寸行加严检验，连续追踪3批无异常后予以结 案，转正常检验。5.3.6如异常发生后连续3个月无生产，则强制结案，后续生产依正常检验执行。 5.4出货品质异常：5.4.1 OQ（依相关检验标准进行判定，确定不良成立时，针对不合格物料标示“不 合格”，并要求物流部立即移至不良品区域。5.4.2异常确认半小时内开立品质异常联络单、复检通知单并附不良样品, 通知生管安排重工。5.4.3生产
9、部依安排重工作业，并于品质异常联络单回复生产失效原因及改 善措施。5.4.4重工完成产品需重新送 OQC佥验，依5.3.4执行。545针对异常改善后再出货产品，OQC寸行加严检验，连续追踪3批无异常后予以结案，转正常检验。546如异常发生后连续3个月无出货，则强制结案，后续出货依正常检验执行。 5.5作业品质异常5.5.1符合3.1.2任一项，作业品质异常成立。5.5.2相关部门发现作业品质异常后，立即通知责任单位改善。5.5.3针对重复发生作业品质异常未达到有效改善时，可开立品质异常联络 单，由品控统一编号后，交责任单位提出整改措施。5.5.4责任单位需于品质异常联络单需求期限前提出整改措施
10、，由部门最高 主管签核后回复异常反馈单位。5.5.5异常单回复后，由质量部统一归档整理/追踪。5.5.6改善对策执行后，责任单位 QC依对策内容进行追踪确认，连续1个月内无同样异常再发，则予以结案。5.5.7追踪期内再发则重新开立品质异常联络单，依5.5.3-5.5.6 执行。5771001803090012095 5790368228596330825771001803090012386 5761373997357606965771001803090013594 5780775799025155125771001803090012387 577164982601818051577100180
11、3090012138 5721311921589183265771001803090012359 5790368223610760535771001803090012356 5761352861437917425771001803090012355 57508786970469327917088100343355274 10122994432583337917088100343355275 10186673293883200817088100343356107 10158115250150052217088100343356108 1010001800598717321708810034335
12、4295 10107419414268701717088100343356184 10187866086962880217088100343356185 10177583117408667417088100343356109 10108601437357284617088100343356110 10115220721601491617088100343355237 10102704160570270917088100343355238 10122936486142541417088100343356169 10186220440263571817088100343354928 101760654089788804
