《产品发运与召回》由会员分享，可在线阅读，更多相关《产品发运与召回（56页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、精心整理GMP管理文件（第十部分）产品发运与召回目录销售计划管理规程 销售合同管理规程 药品销售管理规程 销售记录管理规程 药品发货管理规程 药品运输管理规程 成品退货管理规程 药品召回管理规程文件名称文件编号HZYD-SMP-10-01-001HZYD-SMP-10-01-002HZYD-SMP-10-01-003HZYD-SMP-10-01-004HZYD-SMP-10-01-005HZYD-SMP-10-01-006HZYD-SMP-10-01-007HZYD-SMP-10-01-008经销商（客户）管理规程 HZYD-SMP-10-01-009成品入库验收管理规程HZYD-SMP-10
2、-01-010 成品在库储存养护管理规程 HZYD-SMP-10-01-011 效期药品管理规程 HZYD-SMP-10-01-012在库成品申请复验工作程序 HZYD-SMP-10-01-013 记录名称记录编号销售合同登记及执行记录 HZYD-R-10-01-001经销商档案 HZYD-R-10-01-002经销商（客户）名录 HZYD-R-10-01-003检验报告登记表HZYD-R-10-01-004放行证登记表 HZYD-R-10-01-005销售记录 HZYD-R-10-01-006销售记录管理台帐 HZYD-R-10-01-007发货四联单 HZYD-R-10-01-008到货通
3、知单 HZYD-R-10-01-009成品发运记录 HZYD-R-10-01-010成品发运事故处理调查报告 HZYD-R-10-01-011成品退货申请单 HZYD-R-10-01-012退货记录 HZYD-R-10-01-013药品召回记录（一）HZYD-R-10-01-014（ 1）药品召回记录（二）HZYD-R-10-01-014 （2）药品召回通知 HZYD-R-10-01-015成品入库总帐 HZYD-R-10-01-016成品分类收发台帐 HZYD-R-10-01-017拼箱药品成品台帐 HZYD-R-10-01-018库存成品循环检查记录 HZYD-R-10-01-019成品库
4、存报表 HZYD-R-10-01-020产品重新加工通知单 HZYD-R-10-01-021退货产品到货通知单 HZYD-R-10-01-022退货产品处理通知单 HZYD-R-10-01-023退回、收回品销毁记录 HZYD-R-10-01-024近效期药品催销表HZYD-R-10-01-025不合格产品（物料）销毁（报废）申请单 HZYD-R-10-01-026不合格产品（物料）销毁记录 HZYD-R-10-01-027题目药品销售管理规程种类编号HZYD-SMP-10-01-003版本0.0起草日期页码1/2修订日期替代/审核日期颁发部门质量管理部批准日期生效日期2010年08月16日分
5、发部门总经理、质量管理部、财务部依据：GMP和公司药品生产质量管理的实际需要目的：为药品的销售提供一指导性文件范围：药品销售1 销售人员应具有较高的业务素质，能以优异的工作质量更好地为经销商或客户服 务。2 进行市场调研制订严密的销售方案，经论证批准后无条件实施。3 严格按合同销售，保证合同规定的质量标准与实际销售药品一致4 经销商、客户的GSP实施情况、资金、信誉进行质量审计，严格管理，以保证本公 司药品的质量信誉。5 深入客户、经销商，帮助指导合理用药，提供咨询服务。6严格执行销售纪律，做到“非本公司药品不得销售”，“无质量部的成品放行证不 得销售”，“不合格成品不得销售”，“无销售合同不
6、得销售”。7按规定要求填写销售记录，保证药品的可追踪性及必要时迅速收回，防止造成质量 事故蔓延和扩大化的危害。8对退货成品严格管理，特别是不合格品的退货处理。9对用户意见进行调查分析，及时答复，建立用户意见档案。I10. 协助公司质量、生产部门处理质量事故和药品不良反应。11. 销售应做到“先产先销”、“近期先销”。题目药品销售管理规程种类编号HZYD-SMP-10-01-003版本0.0页码2/2变更历史序号版本变更原因、依据及详细变更内容编写/修改执行日期1123451. J6检验报告登记表编号：HZYD-R-10-01-004序号品名规格批号批量报告日期检验单号结论备注I JN / /、
7、放行证登记表编号：HZYD-R-10-01-005序号题品名经销格（客户号管理批规程种类好诂口甘日注乂放日期编号放行证号SM/ip-结结论01-0备09版本0.0起草日期页码1/2修订日期替代/审核日期颁发部门质量娶管理部批准日期生效日期2010 年08 月 16 1a八门、宀力、一1H /门 rpnrp分发部门总经工理、质量管理部、财务部1 、.一依据：GMP、药品管理法和公司药品生产质量管理的实际需要目的：为经销商（客户）的管理提供一指导性文件范围：经销商（客户）的管理1 公司的全部产品必须销售给合法的经销商 （客户）。2 质量管理部负责会同供销、财务部现场或通过材料共同对经销商（客户）合
8、法资格进行验证。3 合法经销商（客户）的资质证明材料3.1国家药品监督管理部门颁发在效期范围内的药品经营（生产）许可证。3.2省、地、市、县级工商部门颁发在效期范围内的营业执照。4. 同时对下列情况进行审计4.1在近三年内有无经营 件产）假、冒、伪劣药品的不良历史记录。4.2在近三年内资金经营状况、银行信誉、销售网络、批发零售网点的分布、数量等。4.3GSP（GMP）实施情况。5. 销售部负责提出开发经销商的申请，经质量管理部、财务部共同进行审计，符合公 _ q F 严司产品经销商（客户）条件的，由质量管理部向公司相关部门发布。6. 销售员有责任和义务对经销商 （客户）进行日常管理，当遇到重大
9、问题时及时向销售 部、质量管理部、财务部反映，否则由此带来的相关问题由销售员负责。7. 销售部管理员负责建立并管理经销商档案。题目1 X 经销商（客户）管理规程种类编号HZYD-SMP-10-01-009版本0.0页码2/28 .质量管理部每年组织销售部、财务部、销售员对每一经销商（客户）进行年度审计,针对存在的问题及时解决。9 .根据综合情况评定，对优质经销商在价格、资金、发货量方面实施最优政策，对一 般经销商按一般处理，对不符合规定的经销商准备淘汰。10 .销售员必须与质量管理部发布的经销商 （客户）发生业务往来，否则一切后果由销售 员承担。变更历史序号版本变更原因、依据及详细变更内容编写
10、/修改执行日期123456经销商档案编号：HZYD-R-10-01-002填表人：日期:经销商地址邮编电话传真批发网点零售网点人数注册资金万元经营规模正常万元/年最好水平万元/年法人姓名电话手机住址业务姓名电话手机住址 /1pu *J J1/ :l J财务姓名电话手机住址代理品种主要客户备注附“证照”复印件合格经销商（客户）名录销售部财务部：根据销售部的申请，经我部组织供销、财务部共同进行质量审计，认为下 列经销商（客户）符合公司的要求，决定自发布之日起可与之发生业务关 系。特此发布报送：总经理、各副总经理、抄送：销售部、财务部公司质量管理部年月日附：经销商（客户）名录经销商（客户）名录编号：HZYD-R-10-01-003序号经销商（客户）法人联系人经营地址备注 /厂k / /:/
