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1、目录目录11 目的和范围32 设备32.1 测试设备42.2 测试平台42.3 被测部件43 测试程序53.1 黑盒测试53.1.1 接口电气特性测试53.1.2 外部电源适用性测试53.1.3 通讯协议测试53.1.4 容错与异常输入测试53.1.5 其他规格符合性测试53.2 白盒测试63.2.1 电源质量测试63.2.2 支路电流电压测试63.2.3 器件电流/电压应力测试63.2.4 信号完整性63.2.5 接口电平测试63.2.6 时序测试63.2.7 上电初始化可靠性测试63.2.8 噪声测试63.2.9 漂移测试73.2.10 精度测试73.2.11 频率特性测试73.2.12
2、电路稳定性测试73.2.13 其他单元电路功能/性能测试83.3 环境/可靠性测试83.3.1 温湿度环境测试83.3.2 机械环境测试83.3.3 功率循环测试83.3.4 关键器件温升测试83.3.5 HALT 试验83.4 EMC 测试93.4.1CE 测试93.4.2 RE 测试93.4.3 ESD 测D试93.4.4 EFT 测试93.4.5 电刀抗扰测试93.5 安全测试123.5.1 电介质强度测试123.5.2 单一故障试验124记录表格131目的和范围本测试的目的是验证IBP模块单板的电气特性满足设计要求，以及硬件性能指标满足专标方 面的要求。本验证实用与本公司自开发IBP模
3、块。2设备2.1测试设备名称描述序列号下一次校准日期数字万用表17B ,FLUKE24070163WS?示波器DPO3054 TektronixC0260412014.8.4信号发生器交互式生物医学万用信号源Ibuss-B迪美 泰20130101S23762014.2.24 ？高频电刀DD-2北京东方神健安全分析仪ESA615 FLUKE医用耐压测试仪CS2670YIBP模拟衰减器自制工装2.2测试平台名称描述数量串口调试助手监护仪兼容本IBP模块的软件2.3被测部件名称描述数量IBP模块13测试程序3.1黑盒测试3.1.1接口电气特性测试主要是用示波器验证TTL接口电平是否符合接口电平标准。
4、如下:5V TTL电平高低电平测试高电平低电平Pass/Fail通过标准33.5VW0.2V实测值3.1.2外部电源适用性测试验证外部供电电压在最高和最低两种状态下，模块是否工作正常。最高工作电压最低工作电压Pass/Fail通过标准5.25V4.75V实测值3.1.3通讯协议测试按通讯协议测试每一项接收命令，以及往主机发送数据包是否正常。3.1.4容错与异常输入测试模拟输入电源短路，应能不烧坏模块；模拟压力传感器输入部分短路，应能不烧坏模块。3.1.5其他规格符合性测试3.2白盒测试3.2.1电源质量测试测试各个电压点的电压是否在误差允许范围内;测试各个电压的纹波，是否在规定的范围内。3.2
5、.2支路电流电压测试测试每个电压的电流，是否在允许范围之内。3.2.3器件电流/电压应力测试N/A.3.2.4信号完整性测试各关键信号的完整性。3.2.5接口电平测试 3.2.6时序测试这里主要测试隔离变压器和A/D部分的时序，是否满足设计需求。3.2.7上电初始化可靠性测试3.2.8噪声测试这里主要测试压力传感器在零压力输入状态下的噪声，看其是否在允许范围内，要结合模块 的规格书综合衡量。目的是测试压力通道的噪声大小。测试时将一个静态压力作用于监护仪，IBP压力标尺设置 为最大分辨率，通过屏幕IBP波形测量噪声大小。噪声的测量可以通过数像素点换算。测量整个 显示屏幕的高度L1(mm)和IBP
6、波形通道高度L2(mm)以及IBP显示范围(mmHg)，则噪声的像 素点个数应满足像素点个数V噪声限制值X旦X显示屏纵向分辨率IBP显示范围L11, 连接BP-600或BP-28模拟器到IBP通道1；2, 调节被测监护仪的显示标尺为-1010mmHg；3, 对IBP通道1校零；4, 验证基线噪声的峰峰值不超过规格值；5, 对IBP其他通道重复上述所有步骤。3.2.9漂移测试3.2.10精度测试测试压力和脉率的精度。压力测试方案如下：6, 使用标准的IBP电缆，连接被测监护仪的IBP通道1和BP-600或BP-28压力传感器；7, 设置压力传感器输出+0mmHg的静态压力；8, 设置监护仪IBP
7、的CH1和CH2通道的压力名称为P1和P2，对IBP通道进行校零，验 证显示压力值为01mmHg；9, 再设置压力传感器输出+200mmHg的静态压力，对IBP通道进行校准；10, 在测试范围内按照4,1,1表格调节压力传感器的静态压力值，验证被测监护仪的显示压力 值与设置值一致，并在允许的误差范围内。脉率精度的测试方案如下：3.2.11频率特性测试目的是验证压力通道的频率响应。参考1Hz压力信号显示值或波形，改变输入信号频率，测试 当显示值或波形幅度衰减-3dB时输入信号的频率值，验证此时信号频率满足规格要求。频率响应测试通过IBP衰减器测试工装(0010-17-1)配合信号发生器进行。压力
8、信号通过 IBP衰减器测试工装来模拟，工装通过300Q的电桥输出电压信号，等价于压力信号。此测试工 装具有400:1的衰减功能，假设被模拟的压力传感器的激励电压为5V，输出灵敏度为5gV/mmHg/V，则测试工装的输出电压信号10mV等价于1mmHg(5x5x400=10000pV=10mV)。 加在测试工装输出端的共模电压正好是激励电压的一半，参见图1。被测监护仪输出的激励电压可能不是准确的5,000V。实际传感器的输出正比于激励电压。因 此，必须准确的测试出激励电压，并对测试应用电压进行相应的调整。当激励电压正好为5V时， 衰减器的传递函数为1olt/100mmHg。实际的测试电压由下式计
9、算：V = (P x Ex) 500V：衰减器的输入电压P:模拟的压力值500： 5.000V/ （1V/100mmHg）Ex：测得的实际激励电压值11. 设置IBP通道带宽为DC12Hz。12. 连接测试工装（400:1输出端）到IBP通道1，调节信号发生器的输出为零；13. 对IBP通道1校零；14. 调节信号发生器，调节信号幅度（幅度大小利用上面的公式计算可得）模拟大小为 100mmHg（峰峰值）、失调为+50mmHg （调节信号的直流偏置电压），频率为1Hz的压 力信号（正弦波），调节被测监护仪的显示标尺以便波形完整显示；15. 测量显示波形的高度，计算出幅度为70.7% （-3dB）
10、的值；16. 增加信号发生器的输出频率，直到幅度下降为3dB值，验证此时信号频率为规格值，误 差 1Hz。17. 对IBP其他通道重复上述测试步骤。18. 设置IBP通道带宽为DC40Hz，重复测试步骤27。3.2.12电路稳定性测试3.2.13其他单元电路功能/性能测试3.3环境/可靠性测试3.3.1温湿度环境测试3.3.2机械环境测试3.3.3功率循环测试3.3.4关键器件温升测试3.3.5 HALT 试验3.4 EMC测试N/A3.4.1 CE 测试N/A3.4.2 RE 测试N/A3.4.3 ESD 测试N/A3.4.4 EFT 测试N/A3.4.5电刀抗扰测试If the EQUIP
11、MENT has been used together with HIGH-FREQUENCY SURGICAL EQUIPMENT it shall return to the previous operating mode within 10 s after exposure to the field produced by a HIGH-FREQUENCY SURGICAL EQUIPMENT without loss of any stored data.Compliance shall be tested according to figures 109, 110 and 111.
12、If the TYPE CF isolation is in the TRANSDUCER, the compliance test shall be according to figures 110 and 111.The HIGH-FREQUENCY SURGICAL EQUIPMENT which is used shall comply with IEC 60601-2-2, shall have 300 W of minimum power cut mode capability, 100 W of minimum power coagulating mode capability,
13、 and a working frequency of 450 kHz 100 kHz.Mg cort3.ci/r3iotk.Connects to NNo connection to conctaziiock2 m lengtn belween SLOOD PRESSURE WONTOR and molDl tox-1-JConneclionNo connectK)nBlocc pseesure McircfiScreen around conneclina cableKeyRb 二 600 Q (simulates trawsducer bridge)Rc - 50 klcatheter
14、imp&danc&iRa = 220 j( 20D W (No-lnduelipajient SI - snitchimpsdancs)Rt = selected Tor ioo mmi nocjj = nF(io minimi蹄 the influence or cm耦财1 lypes orHIGH-FREQUENCY GURGERZ EQUOPMENT 日臼SigilSjNOTE Iha MCGH-FREQUEMCV SURGICAL EQUIPMENT USd GhOUld b Specified IFI Ifl-S t&St report昨 go1 Mtai plet from Hgur” 109 and HO4 T# SUPPLY MAiNS2 Neu trail electrode from figures 106 and 1105 Tesl set-up according to figures，109 and 1103 High-frequency surgical equipmentG Table made of ihsulatlng malarial按以上两图所示制作测试工装。并按如下的测试步骤进行：a) Test in cut modeSet the bl
