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1、东莞康捷电子有限公司ISO/TS16949:2009内部QMS审核检查表编 号审核日期过程特性是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清是否1、是否已确定过程的执行人？1、使用什么？（材料、设备）2、是否已对过程加以定义？2、由谁进行？（技能、培训）3、过程是否已文件化？3、用哪些主要标准？（测量、评估）4、是否已对过程的接口加以定义？4、如何进行？（方法、技术）5、过程是否监控？6、记录是否保存？1）过程名称及过程编号2）输入（I）3）输出（O）4）绩效指标5）相关质量文件6）标准条款号7）被审核部门8）检查证据，包括客观证据9）评价严重/轻微/观察C1订单评审法律法规要求；客户询价/相关报
2、价资料；客户要求；订单变更；公司内部要求；产品开发计划；报价单;客户定单凭证；客户要求清单；定单变更凭证；可行性评估报告；可靠性和质量目标；订单正确率顾客订单评审管制程序；询报价与接单管制程序；5.2 以顾客为关注焦点业务部审核员1）过程名称及过程编号2）输入（I）3）输出（O）4）绩效指标5）相关质量文件6）标准条款号7）被审核部门8）检查证据，包括客观证据9）评价严重/轻微/观察C2产品质量策划合约文件;客户图纸、样品；标准、试验标准；特殊特性；质量、可靠性目标；同行业或竞争对手的经验；过程设计的输入；生产率；过程能力要求；以往过程开发发经验；成本目标、质量成本统计；产品特殊特性清单；规范
3、、图纸、样品及其更改资料；DFMEA、PFMEA；控制计划；平面布置图、工艺流程图；检验规范；作业指导书、设备操作指导书；试验计划、生产确认实验及评审；设备、工装治具要求；初始过程能力研究及评估；MSA计划及分析；包装规范及评估；PPAP批准的结果；资料准确率样品准时率样品合格率产品质量先期策划管制程序；生产件批准程序（PPAP）；7.3 设计和开发业务部；研发部；PIE；PM；品保部；审核员C3产品实现订单要求；BOM；新产品开发要求；生产能力、应急计划；供应商的交付能力；顾客、生产、采购的相关变更信息；作业的初步运行、材料改变、作业变更、图纸；生产计划；控制计划；FMEA；人员的能力；作业
4、指导书；7S;设备的状态、工装要求；预防性和预见性维护计划；模具、治具管理要求；模具采购计划；模具寿命要求；标识和追溯要求；产品防护要求；统计要求；过程和产品监测要求；不合格控制要求；纠正预防要求；持续改进要求；顾客保密和服务协议的要求；生产排程；满足顾客要求的产品；CPK、PPK；各种生产记录；产品合格率；报废率；工装、设备维护保养记录；正确的标识和追溯结果；过程和产品监测结果；模具台帐；模具点检记；模具档案记录卡；模具报废申请单；产品防护的结果；纠正预防的结果；持续改进的结果；生产排成达成率；过程能力达到1.67的特性要求(一级)；月设备正常使用率；进料检验合格率；制程检验合格率；成品出货
5、检验合格率；产品合格率；纠正措施完成率；收发料准确率；库存周转期材料；库存周转期成品；产品质量先期策划管制程序；采购管制程序；生产计划管制程序；工程变更管制程序；产品标示和可追溯管制程序；进检验管制程序；制程控制与检测管制程序；PIE控制程序；FMEA管制程序；SPC管制程序；模治具管制程序；成品出货检验程序；纠正与预防措施管制程序；产品防护管制程序；7 产品实现；7.1 产品实现策划；7.3设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供控制研发部制造部PIE品保部仓管课生技课审核员1）过程名称及过程编号2）输入（I）3）输出（O）4）绩效指标5）相关质量文件6）标准条款号7）被审核部门8）检查
6、证据，包括客观证据9）评价严重/轻微/观察C4交付客户订单对交货的要求；出货通知单；成品库存状况；合格产品；送货清单；出货记录；客户签收记录；特殊情况通知；交货及时率；超额运费；客户服务管理程序；产品防护管制程序；5.2 以顾客为关注焦点；7.2.1 与产品有关的要求的确定业务部品保部管理部仓管课审核员1）过程名称及过程编号2）输入（I）3）输出（O）4）绩效指标5）相关质量文件6）标准条款号7）被审核部门8）检查证据，包括客观证据9）评价严重/轻微/观察C5客户反馈与服务客户抱怨；客户退货；客户稽核；客户满意度管理；客户满意度调查计划；客户满意度调查表；与客户有关的统计数据；客户反馈的各种信
7、息；纠正预防措施；回复客户的报告；服务记录；客户投诉月度总结；客户满意度调查记录；统计分析和改进措施；客户满意度；客户投诉及退货件数；客户退货率；顾客满意度管制程序；RMA客退品分析处理作业程序；纠正与预防措施管制程序；8.2.1 顾客满意业务部品保部审核员1）过程名称及过程编号2）输入（I）3）输出（O）4）绩效指标5）相关质量文件6）标准条款号7）被审核部门8）检查证据，包括客观证据9）评价严重/轻微/观察M1经营计划最高管理者的期望；质量管理体系要求（包括变更要求）；顾客的期望和满意度；相关方的期望；公司发展战略；公司产品特点；公司经营状况和资源状况；公司外部经营环境；市场分析报告；竞争
8、对手分析；公司的经营理念、经营战略、经营模式；公司质量方针；公司长期业务计划；公司短期业务计划；公司数据分析；公司质量目标和实施情况；质量管理体系策划结果；经营计划达成率；市场增长率；品质手册；质量目标；经营计划；4.2.1 总则总经理室品保部审核员1）过程名称及过程编号2）输入（I）3）输出（O）4）绩效指标5）相关质量文件6）标准条款号7）被审核部门8）检查证据，包括客观证据9）评价严重/轻微/观察M2管理职责质量管理体系要求；公司业务流程；公司经营模式；公司经营环境；公司业务计划；管理变更；公司人力资源状况；公司组织架构图；公司各过程职能分配表；各部门工作职责；岗位描述；管理者代表、顾客
9、代表任命书；按规定时间发布质量方针、质量目标及经营计划；组织架构图及岗位职能规定；品质手册；组织架构；职务说明书；5.5.1 职责和权限；5.5.1.1 质量职责；5.5.2 管理者代表；5.5.2.1 顾客代表；5.5.3 内部沟通；各部门审核员1）过程名称及过程编号2）输入（I）3）输出（O）4）绩效指标5）相关质量文件6）标准条款号7）被审核部门8）检查证据，包括客观证据9）评价严重/轻微/观察M3管理评审质量方针及质量目标完成情况分析报告；内、外部审核结论及评价；供方业绩分析报告；产品制造过程业绩分析报告；产品交付业绩分析报告；顾客满意度评价报告；纠正预防措施实施效果分析报告；上次管理
10、评审跟踪措施实施情况分析报告；可能影响质量体系的变更（若有）；改进的机会和变更的需要；不良质量成本定期报告和评价；实际的和潜在的售后失效及其对质量、安全、环境的影响分析；过程设计开发阶段的测量、加以规定、分析的结果；质量管理体系的各条款要求；质量管理体系及其过程的有效性改进措施；与顾客要求有关的产品的改进；资源需求；管理评审实施的及时性；纠正措施完成率；管理审查管理程序；内部审核管理程序；纠正与预防措施管制程序；5.6 管理评审品保部审核员1）过程名称及过程编号2）输入（I）3）输出（O）4）绩效指标5）相关质量文件6）标准条款号7）被审核部门8）检查证据，包括客观证据9）评价严重/轻微/观察
11、M4内部审核TS标准要求;；适用范围的法律法规；体系文件；有资格的内部审核员；产品规范；顾客特殊要求；以往审核的结果； 内部审核计划； 内部审核检查记录；内部审核报告； 不符合项报告；内部审核的及时性；纠正措施完成率内部审核管理程序；制造过程审核作业批示；产品审核作业指示；8.2.2 内部审核；8.2.2.1 质量管理体系审核；8.2.2.2 制程过程审核；8.2.2.3产品审核；8.2.2.4 内部审核计划；8.2.2.5 内审员资格；品保部审核员1）过程名称及过程编号2）输入（I）3）输出（O）4）绩效指标5）相关质量文件6）标准条款号7）被审核部门8）检查证据，包括客观证据9）评价严重/
12、轻微/观察M5质量成本管理鉴定成本；内部损失成本；外部损失成本；预防质量成本；成本分析报告；鉴定质量成本；内部质量失败成本；外部质量失败成本；预防质量成本；经营计划；质量成本管制程序；5.5.4 5.5.4.1 质量目标总经理室品保部审核员1）过程名称及过程编号2）输入（I）3）输出（O）4）绩效指标5）相关质量文件6）标准条款号7）被审核部门8）检查证据，包括客观证据9）评价严重/轻微/观察M6内部沟通法律法规要求；质量管理体系要求；内外部反馈信息；顾客的要求；过程反馈信息；信息分析处理结果；信息的反馈；纠正措施完成率内外部沟通管制程序5.5.3 内部沟；7.2.3 7.2.3.1 顾客沟通
13、；7.4.2 采购信息；7.5.1.7 服务信息反馈；各部门审核员1）过程名称及过程编号2）输入（I）3）输出（O）4）绩效指标5）相关质量文件6）标准条款号7）被审核部门8）检查证据，包括客观证据9）评价严重/轻微/观察M7持续改进质量管理体系方针、目标；审核结果；管理评审的输出；数据分析结果；纠正预防措施；顾客和相关方的信息；产品特性和制造过程参数的变差；过程设计开民的质量评审；质量会议要求；改进项目报告；改进项目验证和评定；有效措施的文件化；纠正预防措施完成率持续改进管制程序8.5.1 持续改进；8.5.1.1 组织的持续改进；8.5.1.2 制造过程的改进；品保部相关部门审核员1）过程名称及过程编号
