14.ISO90012015不合格品控制程序14

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1、XX有限公司程序文件文件编号: 版 本: E/0页 码:共3页 第1页标 题:不合格品控制程序1 目的对不合格产品进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用或交付。2 适用范围适用于对原材料(包括外协、外购件)、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。3 职责3.1品管部负责不合格品的识别、评审并跟踪不合格品的处理结果。3.2生产技术部负责对半成品、成品的批量不合格品提出处置方案,批量不合格品的处置方案由品管部经理批准。不合格原材料/顾客投诉由品管部提出处置方案。3.3相关部门(生产部、仓库、采购部、业务部)负责对不合格品按处置方案执行。4 程序4.1 不合格品的分类a)严重不合格:低于工

2、序质量目标的生产批,顾客质量投诉属实的生产批,产品安全性能指标或重要性能指标不合格的批量不合格(包括原材料)。b)一般不合格:个别或少量的不合格或不影响产品安全性能或重要性能指标的批量不合格。4.2进货不合格品的识别和处理处理方式可采用让步接收(特采)、退换货等。4.2.1仓库将检验不合格的产品批放置于不合格品区。品管部根据原材料检验报告的检验结论,填写来料异常处理单,进行评审并提出处置意见。并要求供方采取纠正措施,供方的纠正措施计划应报品管部认可。a)对严重不合格批应作出退货决定,并报采购部处理。由采购部办理退货手续。b)对一般不合格品批可挑选拣用时,可采取全数检验方式,由质检员依据检验标准

3、进行全数检验并记录,挑选出的不合格品作退货处理。c)一般不合格品批作让步接收时,在材料标签上加注“让步接收”,直接发给生产线使用。对于进货的重要物资,不允许让步接收。4.2.2原材料在生产过程中发现的不合格品批,应报品管部,经品管部确认后,参照上述条款执行。XX有限公司程序文件文件编号:版 本: E/0页 码:共3页 第2页标 题:不合格品控制程序4.3 不合格半成品、成品的识别和处理,处理方式有返工、报废等。4.3.1对于质检员能判定需返工或返修的少量不合格品,可要求加工者立即返工,并将检验情况记录在巡回检验记录或相关的半成品/成品检验记录内。返工后的产品必须重新检验,仍不合格或不适用者由质

4、检员作出报废决定。对于批量不合格,质检员应填写不合格品评审处置表,报生产技术部评审提出处置意见。处置方案由品管部经理批准。a) 批量的成品虽不符合要求,但不影响顾客使用时,可以办理让步接收。有规定时,让步接收应取得顾客同意。b) 批量不合格的返工由车间执行,返工后的产品必须由质检员重新检验,并填写相应的检验记录。重检仍不合格时,质检员应填写不合格品评审处置表,报品管部评审提出处置意见。c)报废产品放置于废品区,由公司统一处理。4.3.2不合格品应标识、隔离。4.3.3 每月月底,质检员把废品桶清空,把废品放入废品包,核对实际废品数量与记录的废品数量是否一致。品管部负责对废品率的统计。4.4 交

5、付或开始使用后发现的不合格品对于已交付或开始使用后发现的不合格品及投诉,业务部填写顾客投诉处理记录表,应按重大质量问题对待,报生产技术部分析原因、品管部评审提出处置意见。品管部还应组织采取相应的纠正或预防措施,执行改进控制程序的有关规定;业务部应及时与顾客协商处理的办法,以满足顾客的正当要求。4.5 纠正措施的制定、落实与验证对出现的严重不合格情况,责任部门应根据实际情况,制定和落实的纠正措施(通常采用质量分析会方式),并由品管部验证其有效性,以消除不合格存在的原因,防止类似不合格现象的再次发生。具体按照改进控制程序的要求执行。4.6 质量记录的管理4.6.1 各有关部门在不合格品的处置过程中,按规定做好相应的质量记录并保存,以实现对不合格品原因的调查分析和使用不合格品时的可追溯性。XX有限公司程序文件文件编号: 版 本: E/0页 码:共3页 第3页标 题:不合格品控制程序5 检查与考核:5.1 品管部对不合格品的评审处置过程负责检查。6 相关文件6.1测量和监测控制程序6.2改进控制程序6.3工序质量目标7 质量记录7.1 不合格品评审处置表7.2 来料异常处理单7.3顾客投诉处理记录表发放部门:生产技术部、品管部、仓库、采购部、业务部XX有限公司程序文件不合格品控制程序编号:版次:E修改次数修改条款拟制/日期批准/日期实施日期02017-3-1123

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