药品监管系统问题解答

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1、文档供参考，可复制、编制，期待您的好评与关注！ 问：出库扫成入库了，怎么修改文件？答：1. 如果上传了，在单据查找里删除这个单据。2. 如果上传了在D:SFDAInDataBussinesssendsuccessful文件夹下找到那个入库文件。如果没有上传的话，就在D:SFDAInDataBussiness文件夹下找到文件进行修改。3. 鼠标右键，选择记事本打开该文件。将上图蓝色部分改成如下你需要的类型：注意：类型中的英文大小写。生产入库：ProduceWareHouseIn采购入库：PurchaseWareHouseIn退货入库：ReturnWareHouseIn调拨入库：AllocateW

2、areHouseIn销售出库：SalesWareHouseOut退货出库：ReturnWareHouseOut调拨出库：AllocateWareHouseOut返工出库：ReworkWareHouseOut销毁出库：DestoryWareHouseOut抽检出库: CheckWareHouseOut直调出库: DirectAllocateWareHouseOut4. 如果是出库，将下图中蓝色部分改为：WareHouseOut注意：MainAction出库对应的是WareHouseOut，入库对应的是WareHouseIn5. 修改好文件后保存，将原来的文件名重命名为正确的文件名，文件类型还是X

3、ML的。然后将该文件放入D:SFDAInDataBussiness下，再登入企业端，上传文件。6. 在上传时，在界面上填写好收发货单位。文件编码格式错误的修改1. 使用记事本打开。2. 并且确认文件的第一行是上面的格式。3. 然后另存为，文件名后加上.XML，编码是UTF-8文件编码格式错误的修改4. 使用记事本打开。5. 并且确认文件的第一行是上面的格式。6. 然后另存为，文件名后加上.XML，编码是UTF-8热点问题解答监管码1. 问：提示监管码未激活，怎么操作？答：这个问题是由于生产企业未上传关联关系而造成的，请记录未激活监管码后联系生产企业，让他们补关联关系文件。2. 问：提示监管码不

4、存在，怎么操作？答：监管码不存在，有两种可能： 生产企业印刷错误； 扫码时扫错了。建议：请先与实际药品上的监管码进行核对并手工纠正。如无法核实可删除此监管码，并通过报损报溢功能补平库存；如发现并非以上原因造成该错误，请先将其他的数据上传，然后联系生产企业核实此码的问题根源。3. 问：大输液中同一品种采用不同的内包装（如玻瓶、塑瓶），有效期也不一样，在申请监管码时怎么处理？答：需联系中国药品电子监管网客服中心将该类药品分别注册，并分开申请监管码。4. 问：年赋码量是1、2、3级码相加还是只算最小包装的赋码量？ 答：按照最小包装的赋码量计算5. 药监码在最小包装的最小印刷尺寸是多少（长高）？答：条

5、码密度大于7mil，使用300dpi打印机的话，宽度最小约32mm，使用600dpi打印机的话，宽度最小约25mm。条码高度大于8mm，加上上方提示文字以及下方20位数字的高度，最小高度1215m。6. 问：监管码注销规则是什么？答：所有企业都能注销在本企业内（药品所有权属于该企业）的监管码，不在本企业的监管码不能注销，否则系统提示：“监管码不属于贵单位，您无权注销，请重新输入！”7. 问：新旧监管码可不可以混用？2010年7月份以前申请的，和之后申请的混用，比如旧的小盒码没有用完，大箱码用完了，我可以用新申请大箱码配套使用吗？答： 同一品种药品的新旧监管码可以混用。8. 问：提示说监管码已注

6、销是怎么回事呢?答：一般情况下，企业如果将带有监管码的药品销毁的同时，也要将监管码注销。已注销的监管码将不能再被使用，不能继续流通。上传的监管码如提示已被注销，建议向上游退货。9. 问：什么是药品监管码匹配失败？答：上游出库单的码在下游入库单中找不到；下游入库单中的码在上游的出库单中找不到，就是监管码匹配失败。具体处理方法见文档预警部分。10. 问：什么是药品监管码未匹配？答：单据还没有开始进行匹配处理。11. 问：申请监管码，如果是3层包装，1、2、3对应的大小包装关系是什么？答：1对应的是小包装，2对应的是中包装，3对应的是大包装。信息管理12. 问：下载药品信息总是提示“没有可下载的药品

7、信息”是什么原因?答：首先确定企业的药品目录是否存在，如果不存在，请参照问题17进行处理；然后需要维护每种药品的包装信息，需要点击详细信息，维护包装等信息，请参照问题16进行处理；最后申请监管码。只有成功申请了监管码才能有药品信息可下载。13. 问：企业名称变更了怎么办？答：存在以下2种情况：1、 如果组织机构代码变更了，按照新用户处理，重新申请入网。2、 组织机构代码不变，只是企业名称变更了，按如下流程处理： 企业在监管网企业端信息管理企业信息处，更改企业名称； 企业提交的名称变更申请在直属药监局审核通过后名称即更改成功。14. 问：基本药物生产企业查看药品目录菜单下无药品信息或基本药物信息

8、不全是什么原因？该如何处理？答：因为企业端药品目录是监管部门根据国家局备案药品数据维护，由于企业变更情况较多（如企业名称变更、企业合并或企业近期获得的新批件等），国家局备案的相关注册信息可能有与企业所持最新批件不一致的情况。当发现以上情况时，企业可以先登陆国家局网站，地址为：http:/ 问：企业的药品目录维护信息，与企业目前所持最新批件或包材信息不一致，该如何处理？答：请参见问题17答复，进行药品目录的更新。16. 问：企业已将药品的包装规格信息维护，但是在监管码申请菜单下查询不到此药品，是什么原因？答：注意企业在填写包装规格后点击“新增”后，不是代表已维护完整药品信息，还需要维护药品有效期

9、、年赋码量等带星号信息，点击“提交”提示保存成功后再到监管码申请菜单下查询。而且查询时可直接点击放大镜输入关键字或直接点击查询，查到可申请监管码的药品。17. 问：新增或修改药品目录的流程是什么？答：请企业先在国家局网站上查询企业药品备案情况（具体见该答案的第点），如果备案信息与实际相符即可向监管网申请进行药品目录的维护（具体见该答案的第点）；如果查询不到或与企业所持批件不一致等情况，需要企业先向国家局进行备案更新（具体见该答案的第点），然后再向监管网申请进行药品目录的维护（具体见该答案的第点）。 国家局网站药品备案情况查询：登录“国家食品药品监督管理局网站-数据查询-国产药品”，可输入批准文

10、号查询，查看批准文号对应的药品通用名等信息是否与现有批件、包材信息相符； 如果在国家局网站上查询不到备案信息或与企业所持批件不一致，请企业按照以下国家局网站上的说明操作 ：“ 由于企业变更情况较多，发布的药品本位码、相关注册信息可能有与企业所持批件不一致的情况，相关企业如发现上述情况，请拨打咨询电话：01068355831转0025或0023。” 企业如已查询到国家局信息已备案，可向监管网申请进行药品目录的新增、变更。流程如下： 下载生产企业产品登记表。网站首页http:/ 资料下载 网站表单下载 中国药品电子监管网生产企业产品登记表，企业填报时，需选择药品基本类型，存在“国家基本药物/省增补

11、基本药物/特药复方制剂/其他国家要求入网药品/其他药品”5类，写清楚是这里面的哪一类。 将填写好的登记表，加盖企业公章，传真到010-51342277 并将此表发送电子版到：注：企业的药品如已申请监管码或已上传数据，因为涉及到监管码数据、下游数据，生产企业在提交修改药品信息申请时应当谨慎，请仔细核对。18. 问：往来单位中，提示我添加的是未入网的批发企业，就会触发预警，是怎么回事？答：你添加的是未入网的批发企业，他没有入网，就不能上传单据，你的单据不能匹配，自然会触发预警。你可以新增他，你督促这家赶紧入网，就不会报预警了。19. 问：我要新增客户信息，但它提示已有此企业信息，这信息不是同一地区

12、的企业，如：系统中是湖南的，我这信息是四川广元的，它不允许新增如何办？答：如果是别人添加的未入网的往来单位，因为区县不一致，最好自己新增一个往来单位，名字带上区县信息。例如：金象大药房，全国叫这个名字的太多了。就叫四川广元金象大药房。单据20. 问：什么样的单据可以删除和修改？答：入出库单中，如果有监管码匹配成功了，则不能删除，如果没有一个匹配成功，则可以删除该单据；出库单中，没有匹配成功的监管码，可以进行转移或者删除操作，用来修改药品的入出库数量。所有类型的入出库单，都可以进行单号、入出库日期、入出库类型的修改。注：在系统2010年7月份升级之前上传的单据无法删除和修改；具体修改规则可见企业

13、端入出库查询界面说明。21. 问：库存负数是怎么回事？答：库存为负数需要查询这个批号的入出库单，一般情况下是由于企业漏传、少传入库、或重复出库导致，企业可以通过补传单据或是删除错误的单据来解决该问题。如无法补传单据，可通过库存报损报溢功能进行补平。22. 问：库存不平，能否使用报损报溢？答：可以使用，但请企业慎用。报损报溢的数量超过一定比例时，系统会向药监局发出预警信息。23. 问：为什么刚传的出库单，一查询就变成了匹配状态，下游还未扫描和入库确认。答：该情况有以下几种可能： 出库单下游是末端单位（医院、药店），末端单位由于不上传单据，因此发往末端单位的出库单，在系统处理成功后会自动变为匹配状

14、态。 出库类型为销毁出库、抽检出库的出库单，上传后会自动变为匹配状态。24. 问：上游企业出库单查询，这里的单据确认状态是必须手工修改的吗，如果企业没有在这里确认，而是自己扫描药品上传了入库单，那上游企业出库单的确认状态会不会自己变成“已确认”呢?答：上游企业出库单确认后，系统会生成一条入库单，此时企业就不用再扫描入库了。如果是企业进行扫码入库的话，无需再进行上游出库单确认；否则，会造成库存加倍计算。企业自己扫描药品上传的入库单匹配成功的话，上游企业出库单据的确认状态会自动变为已确认。注：确认入库的前提是，上游出库和下游入库完全一致，才可以用确认入库功能。上游企业出库单确认功能只针对普通药品可使用。25. 问：直调有授权，B企业不是要审核么，C企业是不是可以无视B企业的审核，也就是说，可不可以在B企业审核前就入库了？答：强烈建议要求B企业先审核。药监网支持C企业先入库，但由于B企业没有审核，即没有做入出库的确认操作，因此会产生预警信息。26. 问：有一个品种破损退回。企业误传了销毁出库，没有传退货入库，现在无法上传，怎 么办？答：该情况应先进行退货入库，再进行销毁出库操作。如已发生误操作时，企业需联系监管网客服，发送传真，然后