《2022助理医师-中西医结合助理医师考试全真模拟卷3（附答案带详解）》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022助理医师-中西医结合助理医师考试全真模拟卷3（附答案带详解）（7页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、2022助理医师-中西医结合助理医师考试全真模拟卷（附答案带详解）1. 多选题：药品质量的固有特性包括A.安全性B.有效性C.经济性D.稳定性E.均一性答案：A、B、D、E 本题解析：本题考查药品质量的固有特性。 药品质量的固有特性包括有效性、安全性、稳定性和均一性。2. 多选题：苦杏仁苷被酸水解后生成A.乙醇B.丙酮C.苯甲醛D.乙酸乙酯E.氢氰酸答案：C、E 本题解析：本题考查苦杏仁苷的水解。苦杏仁苷为氰苷的一类，水解后得苯甲醛和氢氰酸。3. 多选题：符合互联网药品信息服务管理办法规定的表述有A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类B.提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显
2、著位置标注互联网药品信息服务资格证书的证书编号C.提供互联网药品信息服务的网站均可自行发布药品广告D.提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确E.提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息答案：A、B、D 本题解析：本题考查互联网药品信息服务管理办法。 根据第三条第一款，互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。第八条，提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注互联网药品信息服务资格证书的证书编号。第九条第一款，提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。提供互联网药品
3、信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。第十条，提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告，必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准。提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告要注明广告审查批准文号。故本题选ABD。4. 多选题：中华人民共和国药品管理法实施条例规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是A.疫苗类制品B.血液制品C.用于血源筛查的体外诊断试剂D.抗生素E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品答案：A、B、C、E 本题解析：本题考查中华人
4、民共和国药品管理法实施条例。 根据第三十九条，疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准；检验不合格或者未获批准的，不得销售或者进口。故本题选ABCE。5. 多选题：药品生产质量管理规范规定，产品生产管理文件主要有A.批生产记录B.批检验记录C.生产工艺规程D.岗位操作法E.标准操作规程答案：A、C、D、E 本题解析：本题考查药品生产质量管理规范。 药品生产质量管理规范第六十二条：产品生产管理文件主要有： (1)生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程 生产工艺规程的内容
5、包括：品名，剂型，处方，生产工艺的操作要求，物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的要求等。 岗位操作法的内容包括：生产操作方法和要点，重点操作的复核、复查，中间产品质量标准及控制，安全和劳动保护，设备维修、清洗，异常情况处理和报告，工艺卫生和环境卫生等。 标准操作规程的内容包括：题目、编号、制定人及制定日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生效日期、分发部门、标题及正文。 (2)批生产记录 批生产记录内容包括：产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名，有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过
6、程的控制记录及特殊问题记录。6. 多选题：必须持有药品经营许可证的企业是A.经营处方药的批发企业B.经营非处方药的批发企业C.经营处方药的零售企业D.经营甲类非处方药的零售企业E.经营乙类非处方药的零售企业答案：A、B、C、D 本题解析：本题考查药品经营许可证管理办法。 经营乙类非处方药的零售企业不需办理“药品经营许可证”但要有乙类非处方药的准销标志。7. 多选题：处方药与非处方药分类管理办法(试行)规定，乙类非处方药的生产企业A.必须具有药品生产许可证B.生产品种必须取得药品批准文号C.必须具有法定的注册商标D.生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识E.必须具有计量认证的考核合格证
7、书答案：A、B、D 本题解析： 本题考查处方药与非处方药分类管理办法(试行)。 根据第五条处方药、非处方药生产企业必须具有药品生产企业许可证，其生产品种必须取得药品批准文号。第七条，非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方使储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。故本题选ABD。 8. 多选题：可以判断结晶纯度的方法有A.均一的晶形B.均匀的色泽C.熔点D.色谱行为E.熔距答案：A、B、C、D、E 本题解析：本题考查判断结晶纯度的方法。判断结晶纯度的方法有：a晶型均一，色泽均匀一。B.有一定的熔点和较小的熔距，熔距应在2以内。C.TLC或PC分
8、别用三种以上溶剂系统检识，呈现单一圆整斑点。D.HPLC或GC检查呈现单峰。9. 多选题：含有毒性中药饮片的处方A.多次购药有效B.取药后处方保存一年备查C.取药后处方保存二年备查D.一次有效E.二次有效答案：C、D 本题解析：本题考查医疗用毒性药品管理办法。 根据第九条第二款，调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方1次有效，取药后处方保存二年备查。故本题选CD。10. 多选题：依据中华人民共和国药品管理法，以下属于药品范围的有A.中药材B.中药饮片C.血清、疫苗D.保健品E.体外化学诊断试剂答案：A、B、C、E 本题解析：本题考查中华人民共和国药品管理法。 第一百零二条 本法下列用语的含义是：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 药品生产企业，是指生产药品的专营企业或者兼营企业。 药品经营企业，是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
