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1、壳寡糖行业标准（征求意见稿）编制说明一、工作简况一、任务来源经全国食物发酵标准化中心上报，中国轻工业联合会提出，工业和信息化部 批准，中国轻工业联合会以中轻联综发201312号文正式下达了2013年第4批的 行业标准制修订打算，项目编号：2013-1877T-QB，由全国食物发酵标准化中心 技术归口。由中国食物发酵工业研究院等单位负责起草。二、简要起草进程起草时期：标准任务下达后，中国食物发酵工业研究院于 2021 年 4 月启动开展壳寡 糖行业标准的起草工作，并组织成立了标准起草工作组。2014年58月，完 成了标准资料的搜集和整理同时给出工作组讨论稿（草案）， 2014年9月25日， 召开
2、第一次起草工作组会议，会上对壳寡糖标准文本草稿进行了充分讨论， 形成标准讨论1稿。2021年10月2021年12月，起草组搜集和整理了和企业和 科研院所相关技术人员和专家的意见，经反复大量研究和实验，并于2016年1 月召开第二次起草工作组会议，形成了标准讨论2稿。 2016年38月完成样品 征集、分发、方式验证及数据统计分析工作。 2016年8月于上海开展集中实验 和第三次起草工作组会议，形成标准3稿，开展起草单位内部讨论。 2016年12 月，依照起草工作组意见反馈情形形成标准文本征求意见稿。二、标准编制原那么一、以科学为依据以科学技术和实验数据为依据，采纳统计评估方式，结合行业情形和企业
3、生 产检测数据，通过科学研究而修订。二、以保证食物平安、爱惜人民健康为原那么标准的制定以保证食物平安、爱惜人民健康为大体原那么。制定产品标准可 标准产品质量，引导行业健康进展，对项目设置和指标进行认真研究，最大限度 地保证产品的平安和质量水平。二、与国际标准接轨我国加入 WTO 后，与国际贸易接轨，向世界先进水平靠拢是国内生产企业 进展的必经之路。起草工作组通过对相关的国内外标准、技术资料的分析，结合 国内产品的生产工艺、质量水平及查验水平的实际情形，本着使标准趋向科学性、 先进性及合理适用的原那么进行标准修订工作。三、要紧内容本标准编写符合 GB/T 的规定，本标准为第一次制定，通过综合分析
4、国内外 相关的企业标准、产品规格等，并结合产品原料工艺、指标特性及市场进展需求 制定。1. 标准名称本标准名称为“壳寡糖”，适用于食物和其他工业用壳寡糖的生产、查验和 销售，结合实际利用情形以科学为依据，在充分保证产品质量的基础上，爱惜消 费者的权益，同时突出标准制定的先进性、可操作性。2. 范围本标准适用于以壳聚糖为原料，通过降解、过滤、干燥等工艺制成的壳寡糖 产品的生产，查验和销售，产品可用作食物及食物配料。3. 产品概念、分子式、相对分子量和结构式明确产品概念、分子式、相对分子量和结构式，分子式、结构式来源于，并 参考技术文献报导。4. 分类按应用领域的不同，分为食物工业用壳寡糖和其他工
5、业用壳寡糖。明确食物 工业用壳寡糖生产工艺应符合卫生计生委公告。依照氨基葡萄糖含量（以干基计）不同，壳寡糖可分为：P50型、P60型、P70型、P80型四个类型。5.要求（1）感官要求规定了产品的颜色、气味、滋味、性状及杂质。未涵盖液体样品指标。理由 如下： 检测方式不适用； 没有征到液态样品； 行业内目前销售的液态产品均为粗产品（或副产品），而不是纯化后的精 产品，用途主若是用于作饲料。（2）壳寡糖含量本标准以氨基葡萄糖干基计，从头对指标进行规定，基于此对产品进行分型： 食物工业用分为P80型（以干基计，氨基葡萄糖含量80%）、P70型（以干基 计，氨基葡萄糖含量70%）、P60型（以干基计
6、，氨基葡萄糖含量60%）。其他行 业用要求氨基葡萄糖含量50（以干基计）（3）单糖含量壳寡糖产品中是不是含有单糖及含量多少要紧取决于其生产工艺和所用酶， 因此，部份壳寡糖会产品可能会带有少量单糖。起草工作组开发了单糖含量的测 定方式，并对征集到的25 个样品进行单糖含量普查。 25 个样品中3 个测得含有 单糖，别离是 2 号样（食物级，盐酸盐）单糖含量为； 15 号样（工业级，盐酸 盐）单糖含量为； 16 号样（工业级，盐酸盐）单糖含量为。起草组建议，关于 食物工业用壳寡糖，单糖含量应不高于%，关于其他工业用壳寡糖，单糖含量应不 高于%，（4）壳寡糖平均分子量 关于食物工业用壳寡糖，要符合卫
7、计委公告，聚合度要求 ，210，平均分子量 340-1630。行业中默许的壳寡糖产品的聚合度为 220，因此许诺其他工业用壳寡糖的聚合度大于10，对应的平均分子量范围为 3403500。5)pHpH 指标用于操纵产品的品质，依照中华人民共和国国家卫生和打算生育委 员会2021年第 6号文件：对作为国家新资源食物原料的壳寡糖的 pH 值进行规 定：。依照实测数据，其他工业用壳寡糖的pH值设定为。（6）水分 水分的操纵与保障产品贮存进程中的品质有关。依照产品的实际生产和质量 情形及一样的贮存条件。本标准规定水分指标W%,与壳聚糖标准、水产行业标 准和卫计委2021 年第 6号文件规定一致。（7）灰
8、分（灼烧残渣）依照中华人民共和国国家卫生和打算生育委员会 2021 年第 6 号文件规定， 食物工业用壳寡糖灰分W1%，征求行业相关专家和生产企业意见后，经起草工 作组讨论，确信其他工业用壳寡糖产品的灰分指标食物工业用产品的灰分指标相 同。（8）水不溶物 不溶物指标用于操纵产品的纯度，本标准规定食物级壳寡糖水不溶物指标三,其他行业用壳寡糖水不溶物指标S%,符合我国产品的实际质量状况。（9）污染物限量食物工业用壳寡糖应符合GB 29941 “食物平安国家标准 食物添加剂 脱乙 酰甲壳素（壳聚糖）”的污染物限量规定。（10）微生物要求考虑到目前的产品原料要紧为壳聚糖， 本标准规定菌落总数指标为 S
9、1000CFU/g，致病菌（沙门氏菌、金黄色葡萄球菌）为25g中未检出，与水产 行业标准（SC/T 34032004甲壳质与壳聚糖）的规定维持一致。四、要紧实验（或验证）情形分析壳寡糖含量采纳高效色谱法，其原理是壳寡糖经浓盐酸水解生成氨基葡萄糖盐酸盐，依照氨基葡萄糖盐酸盐在流动相和固定相之间具有不同的分派系数，将水解后的试 样注入液相色谱，用乙腈/水做流动相，目标物流出后，经蒸发光散射检测器检 测，用外标法定量测定。单糖含量采纳高效色谱法，其原理与壳寡糖含量测定方式类似。壳寡糖平均分子量本标准制定进程中考察了高效液相色谱法和分光光度法。结果证明不同实验室的高效液相法测得的结果不同专门大，因此，
10、尽管其它低聚糖一样采纳高效液相色谱法测定，但壳寡糖比较特殊，无法参考低聚糖的平均分子量测定方式。而分光光度法操作简单，不同实验室间的不同在规定的许诺差范围内，因此，本标 准中采纳分光光度法来测定壳寡糖平均分子量。水分水分测定方式采纳国家标准 GB 食物平安国家标准 食物中水分的测定中的直接干燥法。水不溶物的测定称取试样5 g10 g,加入400 mL蒸馏水中，搅拌至完全溶解，用在105C2 C下烘干至恒重并称重的砂芯漏斗（mm）过滤，105 C2 C下烘干至恒 重。pH、灰分、污染物和微生物的检测上述相应理化指标和卫生指标检测均按卫生部给出的国标方式进行分析测 定。四、产业化水平及预期的经济成
11、效本标准符合国内外产品的要求,在市场经济中占有十分重要的地位。该标 准的实施,将标准壳寡糖行业生产,为国内外销售及开展对外技术、经济交流提 供了法规依据。五、采纳国际标准和国外先进标准的情形目前没有查到国外的壳寡糖法规文件，仅有少量产品说明书（产品规格书）， 本标准制定进程中充分考虑了国内行业情形，并参考了国外的产品情形进行指标 设置。六、与有关的现行法律、法规和强制性标准的关系依据食物平安法的相关条例，结合食物平安国家标准的要求和规定，进 行标准制定，形成一份较为完善的壳寡糖的产品质量标准。本标准与现行法律、 法规、规章和政策和有关基础和强制性标准不矛盾。七、重大不合意见的处置通过和依据本标准未产生重大不合意见。八、标准性质的建议本标准可作为推荐性行业标准。九、贯彻标准要求和方法建议无十、废止现行有关标准的建议
