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1、药事管理与法规含答案参考1. 单选题：根据互联网药品交易服务审批暂行规定，关于互联网药品交易的说法，错误的是A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品正确答案：B2. 多选题：药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括（）。A.验证方案B.报告C.评价D.偏差处理和预防措施正确答案：ABCD3. 单
2、选题：按照假药论处的是（）。A.擅自添加矫味剂B.批号更改为“110801”C.以淀粉冒充催眠药D.片剂表面霉迹斑斑正确答案：D4. 单选题：执业药师欲变更执业地区，应当（）。A.直接到新地区执业，不需办理注册手续B.办理变更注册手续C.办理注销注册手续D.办理再注册手续正确答案：B5. 多选题：医疗机构处方保存期限为1年的是（）。A.普通处方B.急诊处方C.专科处方D.麻醉药品处方正确答案：AB6. 单选题：一般不在说明书【注意事项】项中说明的是（）。A.需要慎重的情况B.影响药物疗效的因素C.禁止应用该药品的疾病情况D.用药过程中需观察的情况正确答案：C7. 单选题：根据中华人民共和国反不
3、正当竞争法规定，不属于侵犯商业秘密行为的是A.以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密B.披露、使用或者允许他人使用不正当手段获取的权利人的商业秘密C.通过签订合同获取权利人的商业秘密D.违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密E.第三人明知或应知是侵犯的商业秘密，获取、使用或者披露他人的商业秘密正确答案：C8. 单选题：某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据中华人民共和国药品管理法以及中华人民共和国药品管理法实施条例，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是A.警告，责令限期改正B.责令停业整顿C.处
4、以二万元罚款D.没收购进的药品正确答案：A9. 多选题：采购活动的要求（）。A.确定供货单位的合法资格B.确定所购入药品的合法性C.确定供货单位销售人员的合法资格D.与供货单位签订质量保证协议正确答案：ABCD10. 单选题：药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为002(gm1)，应（）。A.追究该医院法定代表人的责任B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任C.直接追究该药品生产企业的责任D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任正确答案：D11. 多选题：有关商业贿赂行为的说法，错误的是（）。A.经营者在商品交易中，赠送小额广告礼品的，视为商
5、业贿赂行为B.经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣C.对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处D.在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处正确答案：AB12. 单选题：执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时A.每次处方剂量不得超过3日用量B.应当给付川乌的炮制品C.应当给付生川乌D.取药后处方保存1年备查正确答案：B13. 多选题：某药品批发企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有（）。A.质量管理岗位B.质量验收岗位C.处方审核岗位D.处方调配岗位正确答案：AB14. 单选题：应认定为“对人体健康造成严重危害”的是（）。A.生产、
6、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的B.生产、销售假药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的C.生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、10人以上轻伤的D.生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾、中度残疾的正确答案：D15. 单选题：不属于药品监督管理部门职能的是（）。A.药品使用监督B.审批药品广告C.药品注册管理D.医药行业管理正确答案：D16. 单选题：特殊使用级抗菌药物可以（）。A.在门诊使用B.在抢救生命垂危患者时使用C.在局部感染时使用D.在免疫功能低下时使用正确答案：B17. 单选题：定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的（）。A造成严重后
7、果的，由原发证部门吊销其执业证书B由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的C由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告D由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动正确答案：C18. 多选题：中华人民共和国行政处罚法规定，对当事人可从轻或者减轻行政处罚的情形是A.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的B.违法行为在二年内未被发现的C.受他人胁迫有违法行为的D.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的E.精神病人在不能辨认自己行为时有违法行为的正确答案：ACD19. 单选题：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。属于（）。A.普
8、通使用级B.非限制使用级C.限制使用级D.特殊使用级正确答案：B20. 单选题：基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是（）。A.60%B.80%C.90%D.l00%正确答案：D21. 单选题：有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是（）。A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放B.储存药品相对湿度为3575C.储存药品实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色D.药品按批号堆码，临近批号的药品可以混垛正确答案：D22. 单选题：下列不属于医疗用毒性西药品种的是A.士的宁B.毛果芸香碱C.阿托品D.阿橘片正确答案：D23. 多选题：
9、根据野生药材资源保护管理条例，属于国家三级保护野生药材物种的药材有A.鹿茸B.蟾酥C.川贝母D.天麻E.龙胆正确答案：CE24. 单选题：国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是（）。A.安全性评估结果B.药物经济学C.临床药理学D.药品通用名称正确答案：C25. 单选题：定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品，逾期不改正的，可处（）。A5万元10万元的罚款B2万元5万元的罚款C5000元2万元的罚款D5000元1万元罚款正确答案：B26. 多选题：对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括（）。A.所有可疑的不良反应B.说明书中未载明的不良反应C.服用后引起死亡的不良反应D.
10、服用后导致住院时间延长的不良反应正确答案：BCD27. 单选题：麻醉药品、精神药品管理条例规定确定麻醉药品药用原植物种植企业A国务院药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门正确答案：D28. 多选题：疫苗流通和预防接种管理条例规定，按照政府采购合同的约定A.疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗B.疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗C.疫苗生产企业或者疫苗批发企业可以向个人供应第一类疫苗D.疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗E.疫苗批发企业可以向省级疾病预
11、防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗正确答案：ABDE29. 单选题：根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括A.新药监测期内的药品B.首次进口5年内的药品C.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品D.国家基本药物目录中的药品正确答案：D30. 多选题：有关商业贿赂行为的说法，正确的有（）。A.在经营活动中收受经营者的现金，只要有记录就不属于回扣B.商品购买者在经营活动中未将对方给付的回扣转入财务账的，以受贿论处C.在经营活动中以现金方式向提供经营服务方支付劳务报酬，应视为行贿D.经营者为销售商品在经营活动中出资为对方提供国外旅游，属
12、于商业贿赂行为正确答案：BD31. 单选题：根据麻醉药品和精神药品管理条例规定，有关区域性批发企业说法错误的是A.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品B.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经其他省药品监督管理部门批准C.区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案D.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品E.区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药
13、品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品正确答案：B32. 单选题：对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A新药申请B再注册申请C进口药品申请D补充申请正确答案：D33. 多选题：应从重处罚的行为包括（）。A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的C.生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的D.生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的正确答案：ABCD34. 单选题：盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为（）。A一次常用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量正确
14、答案：A35. 多选题：在药品批发企业中，人员资质要求为“应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是A.法定代表人或企业负责人B.质量管理人员C.企业质量管理部门负责人D.企业质量负责人正确答案：AD36. 多选题：中药品种保护条例适用：中国境内生产制造的中药品种。包括（）。A.中成药B.天然药物的提取物及其制剂C.中药人工制成品D.中草药正确答案：ABC37. 单选题：根据药品流通监督管理办法，下列药品生产、经营企业的行为，不符合规定的是（）。A.只交易本企业生产或者本企业经营的药品B.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药C.在互联网上进行药品交易必须通过经“药监部门”和“电信业务主管部门”审
