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1、影响行业兴衰的主要因素提纲一、影响行业发展的有利因素1. 行业需求快速增长 居民卫生健康意识不断加强 人口增长及人口结构老龄化问题日趋严重 医疗卫生体制改革的深入开展 全球制药产业转移2. 国家产业政策支持3. 药品生产质量管理规范认证二、影响行业发展的不利因素1. 国内制药装备行业技术水平与发达国家仍有差距2. 行业集中度、抗风险能力较低1、影响行业发展的有利因素1=1（1）行业需求继续快速增长医药行业被誉为“永远的朝阳产业”，居民卫生健康意识的加强、人口的增长及老龄化、不 断深入的医疗卫生体制改革、全球制药产业转移等因素推动制药行业长期增长，快速增长的 制药行业将使我国制药装备市场需求持续
2、扩大。 居民卫生健康意识不断加强自改革开放以来，我国宏观经济持续稳定增长，居民药品消费意识和消费能力不断提高，卫 生健康意识也不断加强，医疗保健支出占消费性支出的比重逐步上升，直接带动了药品消费 市场及制药装备市场的持续增长。 人口增长及人口结构老龄化问题日趋严重人口增长及人口结构老龄化趋势是驱动我国制药装备市场持续快速增长的重要因素。2010年我国人口已达到14亿左右，人口数量的增长将对医药产品产生新的需求。1964年，我国65岁以上老年人口占总人口比重仅为3.6%，截至2009年底，该比例已上升 至8.5% （数据来源：民政部2009年民政事业发展统计报告）。未来30年，我国人口老 龄化呈
3、现加速发展态势。2030年中国65岁以上人口占比将超过日本，成为全球人口老龄化 程度最高的国家；到2050年，社会进入深度老龄化阶段（数据来源：中国社会科学院财政 与贸易经济研究所中国财政政策报告（2010-2011）。老年人免疫力较低、药品消费量大。 据测算，65岁以上老人人均用药是青年人均用药费用的3.7倍（数据来源：南方医疗经济研 究所）。人口结构老龄化趋势将持续拉动我国医药行业发展，并带动制药装备市场需求不断 增长。 医疗卫生体制改革的深入开展2009年1月国务院常务会议通过关于深化医药卫生体制改革的意见和20092011年 深医药卫生体制改革实施方案，新一轮医改方案正式出台。新医改方
4、案明确了将于2020年 基本建成覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的目标，并明确了 2009年至2011年的阶段性目 标：基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民，基本药物制度初步建立，城乡基层医疗卫生服务 体系进一步健全，基本公共卫生服务得到普及，公立医院改革试点取得突破，明显提高基 本医疗卫生服务可及性，有效减轻居民就医费用负担，缓解“看病难、看病贵”问题。我国医疗卫生体制改革的不断深入加强了对完善公共医疗卫生体系的政策支持力度，将保证 人民群众特别是农村人口和低收入人口对基础医疗设施和药品的需求。随着“新农合”、发 展城市社区卫生服务以及城镇居民基本医疗保险试点等改革措施的不断推广和深入，药品市 场
5、将继续扩大，并带动我国制药装备行业的发展。 全球制药产业转移从全球医药行业格局来看，受困于药品专利到期、新药研发周期拉长等因素，全球制药公司 不断加强成本控制，跨国制药公司生产环节外包趋势明显。全球医药产业逐步向具有成本优 势的地区转移，中国已成为全球最大的原料药生产国与出口国，目前正处于从原料药生产国 到制剂生产国的转型期。中国制药装备行业，尤其是制剂装备行业面临全球医药产业转移带 来的巨大机遇。中商情报网2011-2015年中国医药行业调查及发展前景分析报告（2）国家产业政策支持制药装备行业是为制药行业提供技术装备的战略性产业，是制药行业产业升级、技术进步的 重要保障。为了促进制药行业自主
6、创新、结构调整和产业升级，国家出台了一系列的鼓励政 策，在国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）、医药行业“十一五”发 展指导意见、产业结构调整指导目录、国务院关于加快振兴装备制造业的若干意见等 文件中都有明确提及。根据上述文件中的相关内容，国家对制药技术创新、药品质量监督管 理越来越重视，导向性也越来越强。随着医疗改革和社会保障机制的不断完善，国家对制药 装备行业的政策导向性将更强，扶持力度将更大。（3）药品生产质量管理规范认证我国药品管理法实施条例规定，新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间 或者新增生产剂型的，应按照规定向药品监督管理部门申请药品生产质量管理规
7、范（药 品GMP）认证，药品生产许可证有效期为5年，凡已通过药品GMP验收的剂型、项目， 满5年必须进行复认证。1999年8月，国家药监局下发关于实施药品生产质量管理规范 有关规定的通知，明确要求制药企业必须在规定期限内达到药品GMP标准，超过规定期 限所有未通过药品GMP认证的药品生产企业一律停产。同年国家药监局制定了药品 GMP认证管理办法和药品GMP认证工作程序，严格规定药品生产企业准入条件，加 快了医药生产企业的设备改造，确保药品质量。新版药品GMP已于2011年3月1日正式 施行，新版药品GMP的实施将加快我国制药企业的设备更新速度，并淘汰研发实力较弱、 设备工艺及技术处于竞争劣势、
8、不能满足新版药品GMP认证要求的制药装备企业，有利于 制药行业及制药装备行业长期、健康发展。2、影响行业发展的不利因素（1）国内制药装备行业技术水平与发达国家仍有差距我国已成为全球制药装备生产大国，但产品创新能力、行业技术水平与发达国家相比仍 存在一定差距，主要体现在：大部分企业技术水平仍处于仿制、改进及组合阶段，行业整体 生产工艺水平不高，产品同质化严重；自动控制及在线监测技术水平相对较低，重要参数数 据采集的准确性、及时性有待提高；在线清洗及灭菌技术与发达国家存在差距；装置设计与 结构设计的结合尚待完善，装置系统的匹配性、关联性相对较差；产品加工精度有待提高。 国内制药装备行业的设计水平、制造水平、创新意识和能力在一定程度上制约着行业的快速 发展。(2)行业集中度、抗风险能力较低我国现有近千家制药装备企业，但具有较强自主创新能力、形成规模效应的大型企业较少， 行业集中度较低。低水平重复建设造成资源浪费和生产能力低下，低端产品同质化现象严重， 部分中小制药装备企业采取低价竞争策略，影响了行业的利润水平，导致企业资金周转困难， 无法保证产品质量、售后服务及必要的研发投入，对行业的发展造成不利影响。
