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1、兰州大学22春药事管理学综合作业二答案参考1. 医院对药品的经济管理实行( )。A.金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法B.金额管理、控制加成、实报实销的管理办法C.金额管理、按月统计、实报实销的管理办法D.金额管理、重点统计、实报实销的管理办法E.金额管理、重点统计、以存定销的管理办法F.温度1826，相对湿度3565参考答案：D2. 属于医疗用毒性药品的是( )A.三氧化二砷B.可卡因C.地西泮D.艾司唑仑E.阿托品参考答案：AE3. 对特定疾病有特殊疗效的中药可申请中药二级保护品种。( )A.对B.错参考答案：A4. 药品经营企业的冷库温度为0。( )A.错误B.正确参考答案：A5.
2、只限于医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品是( )。A.医用毒性药品B.精神药品C.放射性药品D.麻醉药品E.血液制品参考答案：D6. 药品广告内容以( )A.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准B.药品说明书为准C.药品标签为准D.国务院药品监督管理部门批准的标签为准参考答案：A7. 在规定的适应症和用法、用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节生理功能的要求的特性是( )A.有效性B.安全性C.经济性D.稳定性E.均一性参考答案：A8. 确定中药的概念标准必须以：( )A、现代药学研究思路和方法指导B、国际规范接轨为方向C、中医药理论体系为指导D、发展中医药的方
3、针政策为指导E、适应国际上对中药使用要求为方向参考答案：C9. 中华人民共和国药品管理法对药品的定义说明，药品是有目的地用于：( )A、预防，治疗作用的物质B、预防，诊断作用的物质C、预防，诊断人的疾病的物质D、预防，诊断人的动物疾病的物质E、预防，诊断，治疗人的疾病的物质参考答案：E10. 改革开放以来我国国民经济中作为朝阳产为发展最快的是：( )A、医药总量B、医药行业C、医药技术水平D、医药经济E、化学制药工业参考答案：B11. 下列说法不符合药品管理法规定的是( )A、药品出厂前必须经过检验B、医疗单位配制制剂可以在市场销售C、药品出入库必须执行检查制度D、城乡集贸市场可以出售中药材E
4、、直接接触药品的容器，必须符合药用要求参考答案：B12. 新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。( )A.正确B.错误参考答案：B13. 1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是( )A.中华药典B.关于严禁鸦片烟毒的通令C.中华人民共和国药典D.中华人民共和国药品管理法参考答案：B14. 医疗机构配制的制剂应当是( )A.市场上没有供应的品种B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种C.本单位临床需要而市场上供应量少的品种D.本单位临床需要而国内市场上供应量少的品种参考答案：B15. 在中成药工业生产中所用原料严格地讲应是：( )A、中药材提取物B、中药材C、
5、中药饮片D、地道药材E、天然植物提取物参考答案：C16. 药品的质量特性包括( )。A.有效性B.安全性C.应用性D.稳定性E.均一性参考答案：ABDE17. 生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品( )A、注册文号B、批准文号C、许可证书参考答案：B18. 某一药企的医药商业秘密包括( )。A.企业医药品的研究开发B.药品市场营销C.药品技术转让D.企业的投资途径E.企业的人力资源和客户网络参考答案：ABCDE19. 有中国特色的药品监督管理体制要求建立的社会主义医药市场体系是( )A、创造企业发展宽松环境B、规范化的企业生产环境C、药品生产经营形式的多样
6、化D、积极发展三资医药企业E、统一开放竞争有序参考答案：E20. 中华人民共和国药品管理法规定实行特殊管理的药品是( )A、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品B、麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品C、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品D、精神药品、麻醉药品、毒性药品、依赖性药品E、戒毒药品、毒性药品、麻醉药品、依赖性药品参考答案：C21. 我国对毒性中药材的饮片实行( )A.统一规划B.合理布局C.集中生产D.定点生产参考答案：ABD22. 中药饮片的标签必须注明( )A.品名B.产地C.规格、生产日期D.生产企业E.产品批号参考答案：ABCDE23. 国家基本药物是指从国家目
7、前临床应用的各类药物中经科学评价遴选出来的( )A、临床保健中不可缺少的药品B、临床康复保健中不可缺少的药品C、临床具有代表性的药物D、非处方药药品E、计划生育药品参考答案：C24. 药品管理法规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合( )。A.卫生要求B.药用要求C.化学纯要求D.无菌要求参考答案：B25. 进口药品注册证的有效期为( )A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年参考答案：D26. 同一药品生产企业生产的同一药品，包装规格相同的，其标签的内容、格式可以明显区别。( )A.正确B.错误参考答案：B27. 处方管理办法(试行)规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方
8、印制用纸应为( )。A.淡蓝色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色E.白色参考答案：C28. 首次进口的药包材，须取得( )核发的进口药品包装材料注册证书A.省级药监部门B.省级质监部门C.国家药监部门D.国家质检部门参考答案：C29. 根据药品管理法和实施条例的规定可以收费的项目有( )A.核发证书B.进行药品注册C.药品认证D.实施药品评审检验及其强制性检验E.抽查检验参考答案：ABCD30. 药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面：( )A.重视和研究合理利用药品资源B.从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C.理论联系实际研究成果付诸实践D.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展
9、E.职业药师队伍逐渐扩大参考答案：ABCD31. 药用罂粟壳( )。A.只能在医疗单位使用B.只能在药店零售C.在省级新特药店零售D.由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用E.在超市等普通商业部门零售参考答案：D32. 我国注册商标的有效期是7年，商标注册人对注册商标享有独占使用权。( )A.对B.错参考答案：B33. 药品的购、销货记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年药品零售企业药品购货记录保存不得少于2年。( )A.对B.错参考答案：A34. 医疗机构应当向患者提供所用药品的( )A、购物清单B、药名清单C、价格清单参考答案：C35. 民族药，如中药、蒙药、藏药等是(
10、 )A.现代药B.传统药C.处方药D.国家基本药物参考答案：B36. 药品生产企业可以申请委托生产的药品包括( )。A.天然药物提取物B.中药饮片C.各类注射剂D.血液制品、疫苗制品E.中成药制剂参考答案：ABCE37. 药品经营质量管理规范实施细则规定，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的周期是( )。A.每季B.每半年C.每年D.每2年E.每3年参考答案：C38. 企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。( )A.正确B.错误参考答案：A39. 遴选纳入国家基本药物目录的药品必须符合的原则是( )。A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B
11、.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D.安全有效、技术先进、经济合理E.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便参考答案：A40. 我国药品监督管理工作进入法制化管理新阶段的标志是20世纪80年代：( )A、中华人民共和国药品管理法的颁布实施B、中华人民共和国广告法的颁布实施C、中华人民共和国价格法的制定实施D、麻醉药品管理办法的制定实施E、精神药品管理办法的制定实施参考答案：A41. 我国GAP规定，患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作( )A.传染病、皮肤病或心脑血管疾病者B.传染病、皮肤病或外伤性疾病C.传染病
12、、外伤性疾病或心脑血管疾病者D.皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者参考答案：B42. 销售中药材必须标明( )A、商标B、价格C、产地参考答案：C43. 属精神文明的重要因素的是：( )A、自然科学B、社会科学C、药学科学D、科学E、哲学参考答案：D44. 药品专利包括医药发明专利、实用新型专利和外观设计专利三种。( )A.对B.错参考答案：A45. 下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是( )A.药品使用管理B.药品广告管理C.药品注册管理D.药品储备管理参考答案：D46. 生产、销售假药、劣药的，没收违法所得，并处罚款，罚款金额为( )A.违法生产、销售药品货值金额的13倍B.违法生产、销
13、售药品货值金额的25倍C.违法生产、销售药品货值金额的15倍D.二万元以上，四万元以下的罚款参考答案：B47. 负责标定国家药品标准物质的机构是( )A.国家食品药品监督管理局B.中国食品药品检定研究院C.省、自治区、直辖市药品检验所D.国务院卫生部E.省级药品监督管理局参考答案：B48. 从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务。( )A.错误B.正确参考答案：B49. SFDA对下列新药可以实行加快审批的( )。A.罕见病的新药B.NCES新药C.糖尿病新药D.新的中药材及其制剂E.新工艺可产生巨额利润的已知药物参考答案：ABCD50. 我国GMP的适用范围是( )。A.原料药生产中影响产品质量的关键工序B.注射剂生产的全过程C.片剂生产的全过程D.药用辅料生产的全过程E.中药制剂生产的全过程参考答案：ABCE51.
