台湾xx制造公司品质手册.doc

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1、 文件会审承认书编 号AMR01品质手册页 次第1页共22页版 次第B1 版生效日期: 02.09.05会 审 别: 制订 修订 废止核 准审 查制 定制 修 订 纪 录提案人制 订 日 期: 98年08月20日黄次求第 次 修 订: 年 月 日第 次 修 订: 00年12月08日吴雪金第 次 修 订: 01年11月08 日贺景华第 次 修 订: 02年08 月24 日郑文扬第 次 修 订: 年 月 日第 次 修 订: 年 月 日制 订 部 门:品保一部副 本分 发 部 门副本编号签收回收WG4-A2 A4编 号AMR01品质手册页 次第2页共22页版 次第B1 版生效日期:02.09.05目

2、录1.公司简介.32.目的及适用范围.43主要产品.54.质量管理系统.6 4.1一般要求.6 4.2文件要求.65.管理责任.9 5.1管理承诺.9 5.2客户导向.9 5.3质量政策.9 5.4规划.9 5.5责任、授权与沟通.10 5.6管理审查.106.资源管理.12 6.1资源的提供.12 6.2人力资源.12 6.3设施.12 6.4工作环境.127.产品实现.13 7.1产品实现的规划.13 7.2客户相关的流程.13 7.3设计与开发.14 7.4采购.15 7.5生产及服务提供.16 7.6量测及监控仪器之管制.178.量测分析与改善.19 8.1概述.19 8.2监控与量测

3、.19 8.3不合格品管制.20 8.4资料分析.21 8.5改善.21WG7-A0 A4编 号AMR01品质手册页 次第3页共22页版 次第B1 版生效日期:02.09.05 公司简介1.1成立于公元一九七九年,初期资本额为新台币三佰万元, 经营汽车轮圈盖制造。1.2一九八九年引进计算机机壳开发设计技术后经营计算机机壳生产制造,由于质量信誉良好、客 户需求量增加。1.3一九九六年至大陆深圳设立计算机机壳专业制造厂,并成立美国xx分公司(UxxC)、成立德国xx分公司(GxxCC)、通过ISO 9002质量认证。1.4一九九八年增加电源供应器产品之研发制造。1.5一九九九年 成立铁板裁剪厂、成

4、立塑料射出厂、成立模具厂、成立英国分公司(ECC)、通过ISO 9001质量认证。1.6 二 年成立准系统厂、成立日本分公司(JCC)。1.7 二一 年正式上柜。 1.8二二年上柜转上市。WG7-A0 A4编 号AMR01品质手册页 次第4页共22页共22页版 次第B1 版生效日期:02.09.05目的及适用范围 本质量手册是以公司政策为依归,并依ISO 9001:2000年版国际质量之要求规划及制定质量管理系统,作为各质量活动运作之依据,以提供满足客户需求之产品,本手册及相关文件适用于本公司全体员工及设计开发及制造之所有产品,如计算机机箱、电源供应器及硬盘外围装置等。 本手册之编码原则、核准

5、及发行依文件管理手册执行,但其对外发行时须经最高质量负责人核准后使可发行。WG7-A0 A4编 号AMR01品质手册页 次第5页共22页版 次第B1 版生效日期:02.09.05主要产品本公司共有、兴及三个制造工厂,、兴厂负责生产计算机机箱、及计算机机箱外围相关冲压产品;厂负责生产电源供应器、MOBILE RACK、HDD COOLER、DISK ARRAY及硬盘外围装置等产品。 本公司产品先后通过UL、TUV、CE、CSA、VDE、DEMKO、SEMKO、FEMKO、NEMKO、FCC、长城(CCC)等安规认证,以确保产品符合国际之安全要求。WG7-A0 A4编 号AMR01品质手册页 次第

6、6页共22页版 次第B1 版生效日期:02.09.05质量管理系统 4.1一般要求 4.1.1本公司依 ISO 9001:2000 年版国际质量标准(以下简称ISO标准)之要求建立文件化之书面程序,予以执行、维持及持续改善其质量管理系统。 4.1.2本公司执行与维持质量管理系统,应依据下列各项规定实施: 4.1.2.1考虑本公司型态、规模大小及产品性质,适当界定质量管理系统所需要的流程。 4.1.2.2界定实施质量管理系统所需之流程及决定这些流程之顺序关系。(1)产品要求鉴别、审查流程图。(附件一)(2)设计与开发流程图。(附件二)(3)采购作业流程图。(附件三)(4)生产管理流程图。(附件四

7、)(5)进料检验流程图。(附件五)(6)制程检验流程图。(附件六)(7)成品出货检验流程图。(附件七) 4.1.2.3决定所需准则及方法,以确保界定的流程能有效运作及管制。 4.1.2.4支持流程运作和监控的必要资源和信息,应确保能实时可用。 4.1.2.5界定之流程应量测、监控及分析。 4.1.2.6执行必要之措施,以达成所规划的结果和持续性改善所需要的流程。本公司应有效管理所需的流程,以符合ISO标准的要求。任何影响产品符合要求的流程于选择外包时,本公司将确保该等流程能完全管制,且其管制将在质量管理系统内界定。 4.2文件要求 4.2.1概述4.2.1.1本公司质量管理系统文件应包含(1)

8、 质量政策和质量目标。(2) 品质手册。WG7-A0 A4编 号AMR01品质手册页 次第7页共22页版 次第B1 版生效日期:02.09.05(3) ISO标准所需要的书面程序。(4) 为确保本公司之流程能有效的规划、作业和管制,而必须制定的文件。(5) ISO标准所要求之质量记录。4.2.1.2 本公司制订质量管理系统文件的范围与细节,以符合适用性与有效性为原则,应考虑:(1) 公司规模及作业型态。(2) 流程的复杂性及其相互作用。(3) 人员的能力。 4.2.2品质手册 4.2.2.1本公司质量管理系统范围包括“管理责任”、“资源管理”、“产品实现”、“量测、分析和改善”四个流程;但本公

9、司所有之生产制程皆可依检测方式以验证产品是否符合要求,故7.5.2条款之特殊制程验收规定并不适用。 4.2.2.2质量管理系统应能展示“持续提供满足客户与法规要求之产品”的能力,且透过系统有效运作及流程持续改善以达成客户满意。 4.2.2.3质量管理系统各章节依ISO标准对应本公司质量管理系统责任矩阵表(附件八)所列各项文件化程序。量測、分析與改善善資訊流通資訊流通CAPD輸出輸入客 戶 客 戶 品 質 管 理 系 統 之 持 續 改 善管理責任產品產品實現資源管理滿 意 度要 求 4.2.2.4质量管理系统内各流程间的顺序和相互关系可参照下图。WG7-A0 A4编 号AMR01品质手册页 次

10、第8页共22页版 次第B1 版生效日期:02.09.05 4.2.3文件管制 针对质量管理系统所需求的书面文件,应制订文件管理手册、工程图面管理办法、SOP管理办法进行管理,文件由文管中心执行管制;至于质量记录形式之文件依4.2.4的要求管制。文件管制要点如下: 4.2.3.1制修订之文件、图面或资料于发行前,须经过权责人员审核与核准其适用性。 4.2.3.2依实际作业需要执行检讨与修订,变更时须经主办单位审核、权限主管核准。 4.2.3.3文件、图面、SOP须有版本、版次状况,并公布于公司内部网络上。4.2.3.4文件图面变更须有记录数据,以保持其追溯性。4.2.3.5各作业场所应持有适当文件,并保持清晰、易读与鉴别。4.2.3.6各单位于收文后须将文件最新版本登录与管制,并将旧版文件缴回,以保持文件为最新版本,防

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