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1、制药行业概括医药对人类生活的巨大影响使得其行业的高增添和高利润特征特别突出，中国的制药工业起步于20世纪初，经历了从无到有、从使用传统工艺到大规模运用现代技术的发展历程，特别是改革开放以来，我国医药工业的发展驶入快车道，整个医药行业生产年均增添17.7%，高于同期全国工业年均增添速度，同时也高于世界发达国家中主要制药国近30年来的均匀发展速度，成为现在世界上发展最快的医药国之一。医药行业是我国公民经济的重要构成部分，是传统家产和现代家产相联合，家产为一体的家产。其主要门类包含：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器材、卫生资料、制药机械、药用
2、包装资料及医药商业。医药行业关于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均拥有十分重要的作用。医药公司从事药品的生产与销售。在中国，除化学药品外，制药工业也包含传统中药的生产。化学药品的生产由原料药生产和药物制剂生产两部分构成。原料药是药品生产的物质基础，但一定加工制成合适于服用的药物制剂，才成为药品。医药行业属于很典型的流程型制造（连续型），为了获取规模经济成效，所以公司规模亠般较大，如广药公司、哈药公司、华北制药等公司公司。可是，因为制药技术相对西方发达国家，还比较落伍，还属于资本和劳动密集型行业，自动化程度不高。因为市场竞争异样强烈，制药
3、公司一般都实行了并购扩充策略，向医药分销、连锁药店等延长，以求不停增添市场份额。市场进一步被细分，从面向库存在生产，开始向按订单生产和多品种小批量生产模式变换。所以，产品系列化，且产品规格众多。医药行业主要特色：品种众多，更新快；既要依据库存生产、又要依据订单生产；同一种产品利用不一样的资源加工，但生产周期同样；产质量控制要切合GMP，产品与内、外环境相关；车间产量与车间计划有差别；对药品库存有严格的有效期、批次管理。对原料的要求高，一次投料，多批生产，有联副产品，原料多次被利用剩余的包装资料、标签一定销毁；对销售对象有严格的GSP规范要求。医药商品经营订价依据国家价钱管理局推出的顺价作价政策
4、。医药公司一般采纳一致采购，内部调拨到各药品经营公司后，进行药品对外销售。药品销售有3种模式：批发、零售、涨价调拨。我国医药行业在营销系统方面拥有以下特色：一般都有比较复杂的自营渠道组织或其余形式的分销网络系统，主要以专业的医药分销渠道为主，大量的中小制药公司则选择地域医药分销（连锁）公司作为销售渠道。一、医药行业的产品特色医药产品拥有较高的技术含量，往常以面向订单生产为主，面向库存生产为辅的流程型产品。整体特色是批量小，品种多，并有半成品存在。依据生产流程可分为原料药类、制剂类。药物件种多、更新快、新药开发工作的要求高、难度大、代价高、周期长。制剂生则需要有合适条件的人员、厂房、设施、查验仪
5、器和优秀的卫生环境以及各样必需的制剂辅料和合用的内、外包装资料相当合。药品生产一定严格按照国家药品管理法例。二、医药行业发展趋向跟着2009年新医改政策的实行，同时外企参加程度日趋加深，促进医药行业市场竞争更趋强烈，成本上涨、药品价钱降落，已成为近几年医药工业发展的典型特色。怎样在内外夹攻的环境中占有优势地位，已成为摆在眼前的问题。1、面对外国同行业的强盛竟争压力中国加入WTO后，外国大型跨国制药公司纷繁经过资本输入的门路，在我国组建合资公司或独资公司，当前生界排名前20名的制药公司经过独资或合资的方式所有在中国设厂，以此形成异地化的产销基地，来分割我国的医药市场，他们依靠本部在药物创新上的有
6、力支撑，给国内制药公司带来了极大的冲击。2、公司向规模化、公司化的方向发展我国医药公司当前有近6000家，此中多半为中小型规模公司，它们规模小、生产条件差、工艺落伍、装备陈腐、管理水平低。在愈来愈强烈的市场竟争中，最后将走向联合、兼并、重组之路，当前，医药行25家公司520家大型公司的队列。业已有进入国家3、医药流通系统改革步伐加速以药医分别、连锁经营、GSP达标为标记，关闭了近50年的医药产品流通四级批发制被完好打破。在深重的市场压力下，怎样把药品卖出去，成了各家公司经营的核心，面对一个崭新的市场竞争环境，必然要启用新的营销模式，总代理、总经销、集中配货、连锁经营等新的经营方式不停浮现，特别
7、是连锁经营有较大的发展，一批公司踊跃进行医药电子商务的探究与试点。4、药品价钱降落，利润空间遇到挤压一方面医药家产经过近20多年来的连续高速发展，人们的基本医药需求得以知足；另一方面则因为国家接踵出台了多种政策，以克制医药花费的过分增添，并获得了初步成效,药价开始下调，廉价位普药的用药量在增添；同时因为产品的竟争日趋强烈，厂家需要投入的营销花费也愈来愈多，使得药品的利润空间变得愈来愈小。5、医药的安全问题己成为社会关注的热门最近几年频发的药品安全事故，己惹起国i=i家和社会的高度重视，花费者为躲避花费风险，在选择药品时，更着重药品的品牌和质l=JI三、流程工业制造技术发展趋向制药业属于流程工业
8、，流程行业属于过程制造业。过程制造业的管理拥有自己的特点。过程制造业主要经过对原资料进行混淆、分别、粉碎、加热等物理或化学方法，使原资料增值。往常，以批量或连续的方式进行生产，和失散型生产对比，流程工业有多方面的特别性。在制造技术方面，将不停开发高效率、高收率、高自动化、多功能、连续密闭、切合药品生产质量管理规范(GMP)要求的各样制药装备，来装备我国的制药公司。当前基本切合GMP要求的大概只有10%。跟着国际制药公司在中国的渗透，GMP改造问题将不只是是生产条件问题，并且将成会为威迫民族制药工业生计的大问题。一般而言，流程工业公司采纳的综合自动化技术有以下特色：1)安全：即需要用高靠谱性的控
9、制系统、检测和履行机构对设施与装置的运转供给保证，从而对重点装置进行故障诊疗与健康保护。2)低成本：经过先进的工艺及工艺参数以降低能耗和原料耗费，以及经过先进的建模技术、控制技术和及时优化技术来提高产品的合格率和转变率。3）高效率：经过先进的计划调动与排产技术和流程模拟技术来提高设施利用率和劳动生产率。（4）提高竞争力：经过数据和信息的综合集成，如先进的管理技术（包含ERP、CRM、SCM等）、电子商务、价值链剖析技术等，以促进公司价值的增值，最后提高公司的综合竞争力。我国经过20年的研究和攻关，在流程工业综合自动化领域已累积了大量的科研成就，特别是在“九五”计划期间，产生了大量拥有家产化远景
10、的高技术成就和产品，如集散控制系统（DCS）、现场总线技术、先进控制软件、及时优化软件、过程管理与优化软件、公司管理和生产调动系统软件等。已缩短了与国际先进水平的差距，部分红果达到国际先进水平，并宽泛应用于国内众多石化、化工、医药、冶金、建材轻工等流程公司，产生了巨大的经济效益和社会效益。在以信息化带动工业化的进度中发挥了重要的作用。制造技术将连续环绕信息化、智能化、精细化、集成化和绿色化方向发展。五、对医药行业管理系统的要求我国制药大部分公司效率低，效益差的状况，最近几年来改变不大。长久以来形成i=jI了关闭的生产型管理系统，公司的全部都环绕生产进行，产品多半以引进和仿造为主，生产周期长。这
11、类管理方式下，造成的结果是产品单调，技术含量低，缺少市场竞争力。我国加入WTO后，部分低水平、重复建设、技术经济指标差缺少规模效益的公司将在激烈的市场竞争环境中逐渐裁减。相应的机会是，迫使公司经营体制变换步骤加速；跟着出口贸易环境改良，更有益于出口创汇；更有益于汲取外国资本和外国先进医药的产品的生产技术；国际间经济技术合作增强，更方便于借鉴外国的生产管理、质量控制的经验。所以，医药行业的趋向是向外向型的公司发展。关于公司管理提出了新的详细要求：（1）广泛实行“科技兴药”战略，对研究与开发加大投入，将占销售额的5%以上。有很强的开发与生产协调管理要求。2）强迫实行GMP。有大量的票据信息、台帐、
12、标准信息等需要办理，所以，公司需要大幅度提高信息办理的能力。3）对制药公司的人力资源管理要提高，研究开发、外贸专业等人材需求旺盛，一定增强者力资源管理。（4）不停扩大规模，实现资源优化，组织构造改动等等，要求管理系统拥有相当柔性。所以，制药公司处于快速发拥有成长性公司的好多并且，传统人展期间，特色。工管理的模式下，开始出现管理的“破绽”，难以控制管理“破绽”的扩大与增添，主要原由在于对业务过程的合时控制，因为没有成立集成业务状况信息不可以及化的公司管理系统，时掌握。同时，因为医药行业一般采使采纳技术当先战略的公司的高订纳成熟技术，价策略合用周期，有不停缩短的趋向，并且生产技术也日趋趋同。所以，
13、在怎样缩短供货周期，降低供应链产品总成本方面将是制药公司在提主要努力的方向。为了提高经济效益方面，高供给链运作效率，降低成本，制药公IT技术，比如ERP系统，EDI等先进司纷繁采纳技术，成立信息反应矫捷的供给链管理系统。制药公司的流程式制造，其生产能力相对稳固，产品的销售、公司关怀物料的控制、质量的追踪、生产的计划性、销售花费的GMP是制药公司的另一控制及查核系统成立。个执照，更着重规范化管理，在物料流动的各个环节，以质量控制为先，对批次的追踪要求确实有效，设施管理的系统较为完好。一般来说，该类公司的信息化投入重申整体效益，并且跟着GMP、GSP的有效实行，公司也愈来愈规范。以上这些发展趋向，
14、要求制药公司的管理系统拥有反控制严格和信息通畅等响快速、点。详细说来，医药行业管理系统应当：特1）增强基础管理，成立可以一致的信息系统，整合和记录分别在各个职能部门、当地和远程（做事处等）的信息，充足发掘信息资源；（2）成立合理、有效、可行的业务流程和规范，实现GMP的控制系统；3）增强营销系统，可以有效管理客户、供给商与合作伙伴关系，并能有效地交流；4）可以及时获取整个组织的重点信息，并按这些信息快速进行计划、组织管理和控制，有效地支持公司高层管理决议；5）不停降低制造成本。着重对车间进行的管理与核算。着重应收对付账款的管理，特别在采买中，对供给商对付款的剖析核算；6）可以实现平时繁琐工作的自动化，减少职工负担，提高生产效率；7）增强者力资源管理，供给链管理，快速获取竞争能力。
