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1、* * * *制 药 厂操作标准 -设备管理 文件名称 30B 粉碎机 标准操作规程 编码SOP-SB-001-00页数1-1实施日期 制订人审核人批准人制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 工程部 分发部门 生产部、生产车间 目的：建立 30B 粉碎机使用的标准操作程序。 适用范围：适用于 30B 粉碎机的使用操作。责任：30B 粉碎机操作人员按本规程操作，班组长、车间主任对本规程的有 效执行承担监督检查责任。内容：1.开机前准备工作：1.1 检查设备内应无异物。1.2 轴承加入适量润滑油脂。1.3 检查所有紧固螺钉有无松脱。1.4 检查皮带松紧是否适度，用手转动主轴时，转动应灵活、轻松。
2、1.5 按要求安装好筛网。1.6 检查旋风分离器的部件、管道是否完整。1.7 安装好旋风分离器的衬塑料袋的收集桶及布袋。2.操作顺序：2.1 接通电源，先开旋风分离器的片机，后开粉碎机，转速正常后，方可加料粉碎。2.2 将物料加入料斗，调节料斗闸门开启至适度。2.3 工作结束后，关机，断开电源。2.4 按30B 粉碎机清洁标准操作规程(SOP-WS-027-00)对本机进行清洁。2.5填 写主要设备运行记录 （ REC-SB-007-00）和设备清洁记录 （REC-WS-016-00）。* * * *制 药 厂操作标准 -设备管理 文件名称 ZS-515 旋涡振荡筛 标准操作规程 编码SOP-
3、SB-002-00 页数1-1实施日期 制订人审核人批准人制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 工程部 分发部门 生产部、生产车间 目的：建立 ZS-515 旋涡振荡筛使用的标准操作程序。 适用范围：ZS-515 旋涡振荡筛的操作。责任：ZS-515 旋涡振荡筛操作人员按本规程操作，班组长、车间主任对本 规程有效执行承担监督检查责任。内容：1.开机前的准备：1.1 开机空载运转正常，应无异常噪音。1.2 按生产工艺要求安装好筛网，根据物料的物性及生产要求，反复调节重锤的角度， 设置最佳生产效率的理想振幅及频率（附调节方法：打开机座门拨动底部重锤上指 针即可调节），角度和振幅对照如下：0-6m
4、m；45-4mm；60-3mm；70-2mm；80-1.5mm；90-1mm。2.操作步骤：2.1 将洁净的盛料袋捆接于出料口。2.2 加原辅料于筛盘中，打开电源开机生产。2.3 工作完毕，关闭电源，松开锁紧装置，将料斗。筛网及封圈，出料斗卸下，按旋 涡振荡筛清洗标准操作规程（SOP-WS-043-00）进行。清洁完毕，挂上“已清洁” 牌。2.4填写主要设备运行记录 （ REC-SB-007-00 ）和设备清洁记录 （REC-WS-016-00）。* * * *制 药 厂操作标准 -设备管理 文件名称 TCS-150 电子秤 标准操作规程 编码SOP-SB-003-00页数1-1实施日期 制订
5、人审核人批准人制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 工程部 分发部门 生产部、生产车间 目的：规范使用电子秤的使用过程。 适用范围：适用于 TCS-150 电子秤的使用、操作。责任：TCS-150 电子秤操作人员按本规程操作，班组长、车间主任对本规程 的有效执行承担监督检查责任。内容：1.开机及置零。1.1 按“开/关”键仪表进行 99999-00000 自动回零后，便进入称量状态。1.2 在使用的过程中，空称、零点不为零时，即可按“零”键。仪表数字自动回零， 置零范围2%。2.操作2.1 将所需称量的物体放在称台上，待仪表上的数值稳定便是此次称量的毛重数据。2.2 当称同一物体或同一批数量
6、的物体时可采用按“累计”键把单次重量进行储存， 在称完之后再按“累计重示”键可显示出此次所称物体的毛重。如想随时察看累计 重量，按“累计重示”键，则显示已累计次数及累计重量值，保持 2 秒钟后，返回 称重状态。如想长时间察看，则按“累计重示”键不放。如清除累计可同时按“扣 重”和“累计重示”键，即可清除累计结果，此时累计指示符号熄灭，中途开、关 机后，累计结果丢失。2.3 被称物体需要去皮时，将物体置于秤台上，待显示稳定后，按“扣重”键，即完 成去皮重程序，此时仪表显示净重为“0”扣重标志符号亮。3.称重完毕后按“开/关”键便进入关机状态。4.每天下班对电子秤按电子称清洁标准操作规程（SOP-
7、WS-028-00）清洁，清洁完 毕，挂上“已清洁”卫生状态牌。* * * *制 药 厂操作标准 -设备管理 文件名称 200 调浆糖锅 标准操作规程 编码SOP-SB-004-00页数1-1实施日期 制订人审核人批准人制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 工程部 分发部门 生产部、生产车间 目的：规范调浆锅的操作。 适用范围：调浆锅的操作。责任：200 升调浆锅操作人员按本规程操作，班组长、车间主任负责对本规 程的有效执行承担监督检查责任。内容：1.准备操作1.1 用纯化水冲洗干净调浆锅，称好调浆用物料。1.2 检查所有阀门及管道等部件是否严密完好。1.3 检查电动搅拌是否正常。2.操作2
8、.1 按配浆标准操作规程（SOP-SJ-007-00）进行调浆操作。2.2 注意控制蒸气进汽阀，防止冲料及夹套蒸汽压力过高。2.3 生产结束，关闭进汽阀，放出物料，用饮用水冲洗搅拌桨及调浆锅使其干净，再 用纯化水冲洗一遍，挂上“已清洁”状态牌。2.4填 写主要设备运行记录 （ REC-SB-007-00）和设备清洁记录 （REC-WS-016-00）。* * * *制 药厂操作标准 -设备管理 文件名称 CHL-250 高速混合制 粒机标准操作规程 编码SOP-SB-005-00页数2-1实施日期 制订人审核人批准人制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 工程部 分发部门 生产部、生产车间 目
9、的：建立高速混合制粒的标准操作规程。 适用范围：CHL-250 高速混合制粒机的操作。责任：CHL-250 高速混合制粒机操作人员按本规程操作，班组长、车间主任 承担监督检查责任。内容：1.准备工作：1.1 接通气源，调节压力至 0.4Mpa，接通电源及操作气源。（供气源应为洁净的过滤空 气）1.2 检查水、电是否正常，混合容器是否干净。1.3 手动检查卸料操作气缸动作是否正确。2.操作：2.1 观察电器操作板，打开锅盖，将原辅料投入混合容器中，每次投料，只能按容器 容积的 1/32/3 进行。2.2 关闭容器。2.3 按所需时间调整时间继电器，把操作气压设定到 0.4Mpa，选择电机档位。2
10、.4 先启动混合电机，后启动切碎电机。2.5 制粒机搅拌慢速一分钟后，绞刀慢速转动，搅拌 3 分钟转为快速，搅拌 5 分钟后， 绞刀转为快速，8 分钟后自动停止。2.6 混合法制粒，由于原料的特性，粘合剂选定等因素不同，要改变调速运转的工作 条件：2.6.1 要使颗粒大，必须采取：缩短绞刀时间；降低绞刀快速段落持续时间；增大粘 合剂浓度。2.6.2 要使颗粒小，则要采取相反措施。*制药厂操作标准-设备管理文件名称CHL-250 高速混合制 粒机标准操作规程 编码SOP-SB-005-00页数2-22.7 制粒完成后，关闭搅拌电机及切碎电机，将料车放在出料口下，开启卸料阀，起动搅拌电机把颗粒排出
11、。（注从准备加料至整个过程中，应始终通气）。3.按高速混合制粒机的清洁标准操作规程（SOP-WS-030-00）进行清洁，清洗完毕 挂上“已清洁”状态牌。4.填写设备运行记录文件编码为 REC-SB-007-00 和设备清洁记录，编码为 REC-WS-016-00* * * *制 药 厂操作标准 -设备管理 文件名称 GFG500 型高效沸腾干 燥机标准操作规程 编码SOP-SB-006-00页数2-1实施日期 制订人审核人批准人制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 工程部 分发部门 生产部、生产车间 目的：规范沸腾干燥机的标准操作。 适用范围：GFG-500 沸腾干燥机的操作。责任：GFG
12、-500 型高效沸腾干燥机生产操作人员按本规程操作，班组长、车 间主任承担监督检查责任。程序：1. 生产前准备工作1.1 检查生产所用工具是否齐全、洁净，机器部件是否安装完好。1.2 检查蒸汽、压缩空气是否供应正常。1.3 检查投料的物料是否齐全，数量、品名、批号是否与生产指令相符，外观是否合 格。2.操作：2.1 接通控制箱电源，打开压缩空气阀，调节气体压力（0.50.6 兆帕）。2.2 根据需要设定进风温度（先按 3 秒设定键，然后按加、减数键到所需温度，最后 再按 3 秒设定键即可温度设定）。2.3 将制好的颗粒投入料斗，将料斗推入箱体，待料斗就位正确后，方可推入充气开 关，上下气囊进入
13、 0.10.15 兆帕压缩空气，使料斗上下处于密封状态。2.4 开启加热气进出手动截止阀。2.5 按引风机启动键，待风机启动结束后，按启动搅拌键，则搅拌运转，干燥开始。2.6 进风温度通过自动控制系统慢慢上升到设定温度左右，待出风温度上升到 60左 右时，物料即将干燥。2.7 烘干过程颗粒有不均匀的现象，必须停止烘干，将料斗拉出来翻粒，再推进去烘 干。2.8 取样测定颗粒水分是否达到要求。*制药厂操作标准-设备管理文件名称GFG 500 型高效沸腾干 燥机标准操作规程 编码SOP-EQ-006-00页数2-22.9 颗粒干燥程度达到要求后，拉出冷风门开关，用洁净的冷空气冷却物料数分钟。2.10 按风机停止键，使风机和搅拌同时停止（电气连锁），推拉捕集袋升降气缸数次， 使袋上的积料抖入料斗。2.11 拉出充气开关，待气囊密封圈放气复原后方可将料斗拉出。3.关闭控制箱电源和蒸汽源、压缩空气源。4.生产结束后按清场标准进行清场。清场完毕，挂上“已清场”的状态牌。5.填写设备运行记录。* * * *制 药 厂操作标
