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1、药事管理与法规含答案参考1. 单选题：药品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括（）。A.具有执业药师B.具有从事疫苗管理的专业技术人员C.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具D.具有符合疫苗运输、储存管理规范的管理制度正确答案：A2. 单选题：药学人员在药学实践中，做到道德觉悟和专业才能的统一体现了职业道德的，体现了药学职业道德的A.激励作用B.促进作用C.调节作用D.约束作用E.督促作用正确答案：E3. 单选题：不纳入医保用药范围的是（）。A甲类目录B乙类目录C口服泡腾片D中药饮片正确答案：C4. 多选题：可以委托生产的药品包括（）。A.维C银翘片B.人血白蛋白C.狂犬疫苗D.板蓝
2、根冲剂正确答案：AD5. 单选题：根据处方药与非处方药流通管理暂行规定关于药品零售企业处方保存时间，说法正确的是（）。A.处方必须留存5年以上B.处方必须留存3年以上C.处方必须留存2年以上D.处方必须留存1年以上正确答案：C6. 单选题：A无需审查B经国家食品药品监督管理总局审查C经省级药品监督管理部门审查D经省级工商行政管理部门审查根据以上材料，回答TSE题：TS发布仅宣传药品名称的非处方药广告，可以正确答案：A7. 单选题：定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品，逾期不改正的，可处（）。A5万元10万元的罚款B2万元5万元的罚款C5000元2万元的罚款D5000元1万元罚款正
3、确答案：B8. 单选题：甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯了消费者的（）。A安全保障权B真情知悉权C自主选择权D获得赔偿权正确答案：A9. 单选题：根据药品经营质量管理规范，不符合药品零售企业药品的陈列要求的是（）。A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列B.处方药、非处方药分区陈列C.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售D.罂粟壳置专柜陈列正确答案：D10. 单选题：根据中国执业药师职业道德准则适用指导执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，体现了A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，平等对待C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉正确答案：B11. 单选题：根据药品流通监督
4、管理办法，下列药品生产、经营企业的行为，不符合规定的是（）。A.只交易本企业生产或者本企业经营的药品B.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药C.在互联网上进行药品交易必须通过经“药监部门”和“电信业务主管部门”审核同意D.对首次上网交易的药品生产、经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须“索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案正确答案：B12. 多选题：建立国家基本药物制度可以实施的措施有（）。A.对基本药物实施公开招标采购，统一配送B.县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物C.基本药物全部按基本医疗保障药品报销目录D.基本药物报销比例要明
5、显高于非基本药物报销比例正确答案：ACD13. 单选题：经营实行备案管理的是（）。A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械正确答案：B14. 多选题：严重药品不良反应是指因服用药品（）。A.导致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应B.导致住院费用增加的不良反应C.导致显著的或者永久的器官功能的损伤的不良反应D.导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应正确答案：ACD15. 单选题：三级医院临床药师不少于（）。A.1名B.2名C.3名D.5名正确答案：D16. 单选题：A2年B3年C4年D5年根据药品经营质量管理规范回答TSE题：TS药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、
6、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存正确答案：D17. 单选题：有关药品分类管理的说法，正确的是（）。A.根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲乙两类B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书正确答案：D18. 单选题：未取得药品生产许可证生产药品的，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的（）。A2倍以上5倍以下B3倍以上5倍以下C1倍以上3倍以下D1倍以上5倍以下正确答案：A19. 单选题：只能凭专用处方在本医疗机构使用的是（）
7、。A医疗机构配制的制剂B处方药C甲类非处方药D麻醉药品正确答案：D20. 单选题：确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是（）。A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.国家卫生行政部门D.国家药品监督管理部门正确答案：D21. 多选题：有关药师调剂处方的说法，正确的有（）。A.药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方B.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配D.对于不规范处方或者不能判
8、定其合法性的处方，不得调剂正确答案：ABCD22. 单选题：医疗机构配制的制剂应（）。A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产B.是市场短缺的药品品种C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用D.在突发重大疫情时通过零售药店销售正确答案：C23. 单选题：关于非处方药品的说法，错误的是（）。A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色C.绿色专有标识可作为经营非处方药的指南性标志D.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志正确答案：D24. 单选题：互联网药品信息服务资格证书的发证部
9、门是（）。A信息产业主管部门B电信管理机构C卫生行政部门D药品监督管理部门正确答案：D25. 多选题：药品广告审查发布标准规定，药品广告中功能疗效宣传不得出现的内容包括A.安全无毒副作用B.最先进制法C.治愈率达95D.治愈率达85E.同类药品中最安全有效正确答案：ABCDE26. 多选题：我国GMP规定，药品生产企业的关键人员至少包括（）。A.企业负责人B.生产管理负责人C.质量受权人D.设备管理负责人正确答案：ABC27. 单选题：药品生产企业未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度（）。A处5000元3万元的罚款B处3万元以下的罚款C处2万元以下的罚款D处5000元以下的罚款正确答案
10、：A28. 多选题：麻醉药品和精神药品管理条例规定，第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当A.凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售B.禁止无处方销售C.将处方保存三年备查D.禁止超剂量销售E.不得向未成年人销售正确答案：ABDE29. 单选题：麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年正确答案：C30. 单选题：药品批发企业应当建立药品验收记录，记录至少保存（）。A.1年B.2年C.3年D.5年正确答案：D31. 多选题：经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括（）。A.急性肠炎B.老年病C.行动不便患者的慢性病D.术后镇痛正确答案：BC32. 多
11、选题：根据疫苗流通和预防接种管理条例，药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括A.具有从事疫苗管理的专业技术人员B.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同C.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具D.具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件E.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度正确答案：ACE33. 单选题：不正当的竞争行为包括（）。A.有奖销售化妆品B.以折扣销售保健食品C.公开竞争对手的药品经营信息D.因歇业降价销售人参饮片正确答案：C34. 单选题：按麻醉药品管理的是（）。A司可巴比妥B曲马多C甲基麻黄素D布桂嗪正确答案：D35. 单选题：保存期满的处方销毁
12、须经（）。A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案D.经省级以上卫生行政部门批准、登记备案正确答案：A36. 单选题：药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向（）。A定点生产企业购买B定点批发企业购买C定点批发企业或者定点生产企业购买D第二类精神药品批发企业购买正确答案：A37. 单选题：提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告，必须经（）。A.信息产业部门审查批准B.药品监督管理部门审查批准C.工商管理部门审查批准D.电信管理部门审查批准正确答案：B38. 单选题：
13、医药产品注册证的有效期为（）。A3年B5年C不超过5年D7年正确答案：B39. 单选题：有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告正确答案：B40. 单选题：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物是（）。A非限制使用级抗菌药物B限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D特殊限制使用级抗菌药物正确答案：C41. 单选题：属于麻醉药品的是（）。A一羟丁酸B艾司唑仑C麻黄素D吗啡阿托品注射液正确答案：D42. 单选题：根据药品经营质量管理规范，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库
