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1、广东XXXX科技股份有限公司编号MRP05日期2016.12.30版本C修改0二阶文件内部审核控制程序页次第 7 页,共 22 页广东XXXX科技股份有限公司GUANGDONG XXXX CRYSTAL TECHNOLOGY CO.,LTD.程 序 文 件内部审核控制程序文件编号:MRP05版 次:C/0页 数:共22页编 制:审 核:批 准:2016-12-30发布 2017-01-01实施广东XXXX科技股份有限公司 发布版次页次修改内容相关单号修订者修订日期A/0全部初发N/A06.09.15A/1全部增加相关内容N/A07.05.05A/2全部对应ISO 9001:2008标准N/A0
2、9.04.25A/3全部修改公司组织架构N/A09.10.30A/4全部修改引用文件资料和表单编号N/A09.12.30B/0全部1.修改目的、范围、权责和名词解释。2.修改体系审核流程和内容,增加ISO/TS 16949体系审核要求。3.增加ISO/TS16949体系过程和产品审核流程N/A11.07.30B/1全部1.增加GJB9001B的审核要求2.修改6.2.8.2.B,增加判定要求DCN-2012 073000212.07.30C/0全部1.对应升级到ISO9001:2015DCN-2016 123000716.12.301.目的:1.1公司按照策划的时间间隔进行内部审核,以提供有关
3、质量、环境和有害物质管理体系符合ISO9001、ISO14001、ISO/TS16949、QC080000、GJB9001B标准的要求,以及是否得到有效实施和保持的信息。1.2对每一个制造过程进行审核,以确定其有效性。1.3按以确定的频次,在生产和交付的适当阶段对产品进行审核,以验证符合所有规定的要求,如产品的尺寸、功能、包装和标签等。2.范围:2.1适用于公司内部与管理体系一切有关的生产管理活动过程和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次的审核；公司管理体系包括ISO/TS16949、ISO9001、GJB9001B 、ISO14001、QC080000等。2.2适用于汽车行业体系有关产
4、品的生产制造过程审核。2.3适用于汽车行业所生产的各种产品的审核。3.术语和定义:3.1审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。注1.内部审核有时称第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,用于管理评审和其他内部目的,可作为组织自我合格声明的基础。在组织内,可以由与正在被审核的活动无责任关系的人员进行,以证实独立性。2.外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方,如顾客或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行,如提供符合GB/T19001或GB/T24001要求认证的
5、机构。3.当两个或两个以上的管理体系被一起审核时,称为“多体系审核”。4.当两个或两个以上审核组织合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称为“联合审核”。3.2审核方案:针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。3.3审核准则:一组方针、程序或要求。审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。3.4审核证据:与审核准则有关并能够证实的记录,事实陈述或其他信息。审核证据可以是定性的或定量的。3.5审核发现:将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核发现能表明符合、不符合审核准则,或指出改进的机会。3.6审核结论:审核组考虑了
6、审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果。3.7审核计划:对审核活动和安排的描述。3.8审核范围:审核的内容和界限。通常包括对受审核组织的实际位置、组织单元、活动和过程,以及审核所覆盖的时期的描述。3.9严重不符合(主要不符合):指出现下列情况之一；a) 质量管理体系缺项或不符合质量、环境、有害物质过程管理体系要求。若对于某项要求出现多个次要不符合,而使整个质量管理体系无法运行,则同样视为主要不符合；b) 任何有可能使不合格产品装运的不符合。任何可能导致产品或服务失效或预期的使用性能严重降低的不符合；c) 审核员根据经验和判断表明很可能导致质量管理体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的不符
7、合。3.10一般不符合(次要不符合):指不符合质量、HSPM、环境管理体系要求,但根据经验和判断不太可能导致出现下列结果的不符合；a) 质量管理体系失效；b) 降低对过程的控制能力；c) 不合格产品可能被装运；d) 次要不符合可能是下列情况之一:e) 公司文件化的管理体系的某一部分不符合质量、环境、有害物质过程管理体系要求；f) 在公司的管理体系中发现的一个或多个轻微错误。3.11观察项:尽管没有发现主要不符合或次要不符合,凭审核员的判断和经验未使用最佳方法。为了保证顾客的利益,应在最终的审核报告中将需改进的内容记录下来。3.12定期审核:按照年度内部审核计划,由内部审核小组对与质量管理体系有
8、关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行定期审核。3.13不定期审核:在某计划时间内安排的集中几天内全部审核完所确定的范围,每次审核可针对全部适用过程及相关部门,也可以针对某些过程或部门。当出现下列情形时,由管理者代表指派/任命的内部审核小组或特定人员进行不定期审核；a) 管理体系发生重大变化时；b) 产品质量或可靠度有重大异常发生时；c) 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时；d) 当发生内部或外部较严重不合格或顾客抱怨时。3.14过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量
9、要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。3.15计划内过程审核:公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。依据年度内部审核计划,由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。3.16计划外过程审核:公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。当出现下列情形时,由管理者代表指派/任命的内部审核小组或特定人员进行的计划外审核。a) 质量管理体系发生重大变化时(即:生产流程更改)；b) 产品质量或可靠度有重大异常发生时(即:过程不稳定)
10、； c) 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时(即:强制降低成本)；e) 当发生内部或外部较严重不合格或顾客抱怨时(即顾客抱怨/退货和索赔)。3.17产品审核:确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查；包括对检验细则的策划、实施、评定和记录存档；即a) 检验特性:定量和定性的特性。b) 检验对象:有形产品。c) 检验时间:在一个生产工序结束后,交给下一个顾客(指外部顾客)前。d) 检验根据:规定的要求。e) 检验人员:独立的审核员。f) 关键缺陷:预见到会对人身造成危险和不安全的缺陷。g) 主要缺陷:非关键缺陷,预计
11、会导致产生事故或影响可使用性,不能完全按照规定的用途使用。h) 次要缺陷:预计按照规定的用途使用不会受到多大影响,或与适用的标准有偏差,但对设备、装置的使用、操作、运行等有轻微影响的缺陷。4.职责和权限:4.1归口管理部门:4.1.1管理者代表:1) 负责任命公司年度审核组长。2) 负责年度内部审核计划和审核报告的审批。3) 负责组织实施内部审核。4.2相关责任部门:4.2.1各受审部门:1) 负责提供审核过程所需文件、资料和数据。2) 负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。4.2.2审核组长:1) 负责公司年度质量体系、过程和产品审核计划的制订。2) 负责公司年度质量体系、过程和产品审
12、核小组的组建。3) 负责审核日程的拟订,审核首/末次会议的召集。4) 负责审核过程中争执问题的裁决,审核总结报告的编制。4.2.3审核小组:1) 负责审核项目内容的拟定和审核报告的编写。2) 负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。5.质量管理体系审核:5.1工作流程:附件一5.2工作说明:5.2.1审核策划:1) 机构和人员:体系标准处负责组织实施管理体系审核,系统独立地行使审核职能。体系内审员的资格要求:A.学历:高中含职高以上学历；B.年资:在公司工作有一年含以上相关工作经验,熟悉生产经营环境。C.内部审核员必须取得相应管理体系的内审员资质。D.为体现内部审核的客观、公平和公正性,审核组
13、长在拟定审核员与被审核部门的内容和范围时,必须确定审核员与被审核部门无直接关系。2) 审核依据:A.公司编制的现行有效手册、程序文件、作业指导书、表单/记录；B.ISO/TS16949、ISO9001、QC080000、ISO14001、GJB9001B管理体系最新标准；C.有关的技术标准；D.适用的政府、安全法律/法规；E.顾客指定的标准或特殊要求等。3) 审核方案:依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告。4) 审核范围:涉及公司质量、环境管理体系,生产管理活动的过程和区域及生产现场的所有工作班
14、次。5) 审核频次:公司采用集中式对管理体系的所有要素进行审核。如有要求,可选择滚动式或临时增加审核频次。A.集中式审核必须一次性覆盖管理体系的所有要素。B.滚动式审核必须一年覆盖管理体系的所有要素。C.当出现下列情形时,将增加公司管理体系审核的频次；a.管理体系发生重大变化时；b.产品质量或可靠度有重大异常发生时；c.当发生内部或外部较严重不合格或顾客抱怨时(如:顾客抱怨/投诉件数超出质量目标控制件数或顾客退货产品造成公司较严重损失时)。6) 审核方式:审核方式包括提问、查看、收集证据、查文件、验证、确认等。5.2.2制定年度审核计划:体系标准处根据审核的过程和区域的状况、重要性以及以往审核的结果和管理评审的有关要求,规定每次审核的准则和范围,于每年12月底编制下一年度的“ 年度内部审核计划”呈管理者代表审批。注:每年至少进行一次全面内部管理体系审核。1) 年度审核计划的更改:有下列情况时,可以修改“ 年度内部审核计划”,临时增加审核频次及
